Kiiltoa ja PCO-arviointia Envista MX60:lle
keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Kiiltojen ja kapselin takaosan samentumisen arviointi Envista MX60:n silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen
Kapselin takaosan samentuminen (PCO) ja kiiltojen kehittyminen ovat yksi tärkeimmistä syistä optimaalisen näkökyvyn heikkenemiseen kaihipoistoleikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida suositun envista MX-60 silmänsisäisen linssin (Bausch + Lomb) PCO:n ja kiiltelyjen ilmaantuvuus satunnaisotoksessa kaihipotilaista, joille tehtiin fakoemulsifikaatio vähintään 1 vuosi ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on seniilikaihi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Seniilin kaihi diagnoosi vaiheen 3 tuman opalesenssilla linssin sameusluokitusjärjestelmä III (LOCS-3) luokitusasteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Endoteelisolujen määrä alle 1900, glaukooma, silmänpainetta alentavat lääkkeet, entinen leikkausleikkaus, aiempi diagnoosi sarveiskalvosairaudesta, diabeteksesta tai autoimmuunisairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Osallistujat, joille tehtiin fakoemulsifikaatioleikkaus ja istutettiin Envista MX-60 IOL
|
Fakoemulsifikaatio kaihipoistoon Envista MX-60 -istutuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiiltoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kimaltojen arviointi Scheimpflug-analyysillä
|
1 vuosi
|
|
Takaosan kapselin sameus (PCO)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PCO:n arviointi EPCO-ohjelmistolla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 320/2-3-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .