Glittrande och PCO-utvärdering för Envista MX60
2 mars 2016 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Utvärdering av glittrande och bakre kapselopacifiering efter Envista MX60 intraokulär linsimplantation
Posterior kapselopacifiering (PCO) och utveckling av glänsande är bland de främsta orsakerna till suboptimal synkapacitet efter operation för gråstarrextraktion.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av PCO och glittrande av den populära intraokulära linsen Envista MX-60 (Bausch + Lomb) i ett slumpmässigt urval av kataraktpatienter som genomgick fakoemulsifiering minst 1 år innan de registrerades i studien
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med senil grå starr
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av senil grå starr med stadium 3 nukleär opalescens enligt graderingsskalan Lens Opacities Classification System III (LOCS-3)
Exklusions kriterier:
Endotelcellantal mindre än 1900, glaukom, IOP-sänkande mediciner, tidigare snittkirurgi, tidigare diagnos av hornhinnesjukdom, diabetes eller autoimmuna sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Deltagare som genomgick fakoemulsifieringskirurgi och implantation av Envista MX-60 IOL
|
Fakoemulgering för kataraktextraktion med Envista MX-60 implantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glittrande
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av glittrande med Scheimpflug-analys
|
1 år
|
|
Posterior capsule Opacification (PCO)
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av PCO med EPCO mjukvara
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 320/2-3-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .