Lśnienie i ocena PCO dla Envista MX60
2 marca 2016 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Ocena połysku i zmętnienia torebki tylnej po wszczepieniu soczewki wewnątrzgałkowej Envista MX60
Zmętnienie torebki tylnej (PCO) i pojawienie się połysku to jedne z głównych przyczyn nieoptymalnej zdolności widzenia po operacji usunięcia zaćmy.
Podstawowym celem tego badania jest ocena częstości występowania PCO i połysku w popularnej soczewce wewnątrzgałkowej envista MX-60 (Bausch + Lomb) w losowej próbie pacjentów z zaćmą, którzy przeszli fakoemulsyfikację co najmniej 1 rok przed włączeniem ich do badania
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z zaćmą starczą
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie zaćmy starczej z opalescencją jądrową stopnia 3 według skali III Systemu Klasyfikacji Zmętnień Soczewki (LOCS-3)
Kryteria wyłączenia:
Liczba komórek śródbłonka mniejsza niż 1900, jaskra, leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe, przebyty zabieg chirurgiczny, wcześniejsza diagnoza choroby rogówki, cukrzycy lub chorób autoimmunologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Uczestnicy, którzy przeszli operację fakoemulsyfikacji i wszczepienie soczewki IOL Envista MX-60
|
Fakoemulsyfikacja do usunięcia zaćmy z implantacją Envista MX-60
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połysk
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena połysku za pomocą analizy Scheimpfluga
|
1 rok
|
|
Zmętnienie torebki tylnej (PCO)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena PCO za pomocą oprogramowania EPCO
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 320/2-3-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .