Glistenings et évaluation PCO pour l'Envista MX60
2 mars 2016 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Évaluation des reflets et de l'opacification de la capsule postérieure après l'implantation de la lentille intraoculaire Envista MX60
L'opacification de la capsule postérieure (PCO) et le développement de reflets sont parmi les principales raisons de la capacité visuelle sous-optimale après une chirurgie d'extraction de la cataracte.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'incidence de la PCO et des reflets de la lentille intraoculaire populaire envista MX-60 (Bausch + Lomb) dans un échantillon aléatoire de patients atteints de cataracte qui ont subi une phacoémulsification au moins 1 an avant leur inscription à l'étude
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants atteints de cataracte sénile
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de la cataracte sénile avec opalescence nucléaire de stade 3 selon l'échelle de notation du système de classification des opacités du cristallin III (LOCS-3)
Critère d'exclusion:
Nombre de cellules endothéliales inférieur à 1900, glaucome, médicaments abaissant la PIO, ancienne chirurgie incisionnelle, ancien diagnostic de maladie cornéenne, de diabète ou de maladies auto-immunes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
Participants ayant subi une chirurgie de phacoémulsification et l'implantation de la LIO Envista MX-60
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Phacoémulsification pour l'extraction de la cataracte avec implantation Envista MX-60
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scintillement
Délai: 1 an
|
Évaluation des scintillements à l'aide de l'analyse de Scheimpflug
|
1 an
|
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Opacification de la capsule postérieure (PCO)
Délai: 1 an
|
Évaluation du PCO à l'aide du logiciel EPCO
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Première publication (Estimation)
4 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 320/2-3-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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