Glistenings a PCO Hodnocení pro Envista MX60
2. března 2016 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Vyhodnocení odlesků a zakalení zadní tobolky po implantaci nitrooční čočky Envista MX60
Opacifikaci zadního pouzdra (PCO) a vznik lesku patří mezi primární důvody suboptimální zrakové kapacity po extrakci katarakty.
Primárním cílem této studie je zhodnotit výskyt PCO a lesku populární nitrooční čočky envista MX-60 (Bausch + Lomb) na náhodném vzorku pacientů s kataraktou, kteří podstoupili fakoemulzifikaci alespoň 1 rok před svým zařazením do studie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se senilní kataraktou
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostika senilní katarakty s nukleární opalescencí 3. stupně podle klasifikační stupnice Lens Opacities Classification System III (LOCS-3)
Kritéria vyloučení:
Počet endoteliálních buněk nižší než 1900, glaukom, léky na snížení NOT, dřívější incizní operace, dřívější diagnóza onemocnění rohovky, cukrovky nebo autoimunitních onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Účastníci, kteří podstoupili fakoemulzifikační operaci a implantaci nitrooční čočky Envista MX-60
|
Fakoemulzifikace pro extrakci katarakty s implantací Envista MX-60
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záblesky
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení lesku pomocí Scheimpflugovy analýzy
|
1 rok
|
|
Opacifikace zadního pouzdra (PCO)
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnocení PCO pomocí softwaru EPCO
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 320/2-3-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .