Avaliação de brilhos e PCO para o Envista MX60
2 de março de 2016 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Avaliação de brilhos e opacificação da cápsula posterior após implante de lente intraocular Envista MX60
A opacificação da cápsula posterior (PCO) e o desenvolvimento de brilhos estão entre as principais razões para a capacidade visual abaixo do ideal após a cirurgia de extração de catarata.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a incidência de PCO e brilhos da popular lente intraocular envista MX-60 (Bausch + Lomb) em uma amostra aleatória de pacientes com catarata submetidos à facoemulsificação pelo menos 1 ano antes de sua inscrição no estudo
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com catarata senil
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de catarata senil com opalescência nuclear estágio 3 de acordo com a escala de classificação do Lens Opacities Classification System III (LOCS-3)
Critério de exclusão:
Contagem de células endoteliais inferior a 1900, glaucoma, medicamentos para redução da PIO, cirurgia incisional anterior, diagnóstico anterior de doença da córnea, diabetes ou doenças autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
Participantes submetidos à cirurgia de facoemulsificação e implantação da LIO Envista MX-60
|
Facoemulsificação para extração de catarata com implantação de Envista MX-60
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Brilhos
Prazo: 1 ano
|
Avaliação de glistenings usando análise de Scheimpflug
|
1 ano
|
|
Opacificação da cápsula posterior (PCO)
Prazo: 1 ano
|
Avaliação da PCO usando o software EPCO
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 320/2-3-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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