Glistenings und PCO-Evaluierung für den Envista MX60
2. März 2016 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Bewertung von Glitzern und hinterer Kapseltrübung nach der Implantation einer Envista MX60 Intraokularlinse
Die Trübung der hinteren Kapsel (PCO) und die Entwicklung von Glitzereffekten gehören zu den Hauptgründen für die suboptimale Sehleistung nach einer Kataraktextraktionsoperation.
Primäres Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von PCO und Glitzern der beliebten Intraokularlinse envista MX-60 (Bausch + Lomb) in einer Zufallsstichprobe von Kataraktpatienten zu bewerten, die sich mindestens 1 Jahr vor ihrer Aufnahme in die Studie einer Phakoemulsifikation unterzogen hatten
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit Alterskatarakt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose der senilen Katarakt mit nuklearer Opaleszenz im Stadium 3 gemäß der Einstufungsskala Lens Opacities Classification System III (LOCS-3).
Ausschlusskriterien:
Endothelzellzahl unter 1900, Glaukom, IOP-senkende Medikamente, frühere Schnittchirurgie, frühere Diagnose einer Hornhauterkrankung, Diabetes oder Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Teilnehmer, die sich einer Phakoemulsifikationsoperation und Implantation der Envista MX-60 IOL unterzogen haben
|
Phakoemulsifikation zur Kataraktextraktion mit Envista MX-60-Implantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glitzern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung von Glitzereffekten mittels Scheimpflug-Analyse
|
1 Jahr
|
|
Hintere Kapseltrübung (PCO)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Auswertung von PCO mit EPCO-Software
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 320/2-3-2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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