Evaluación de brillos y PCO para el Envista MX60
2 de marzo de 2016 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Evaluación de brillos y opacificación de la cápsula posterior después de la implantación de lentes intraoculares Envista MX60
La opacificación de la cápsula posterior (PCO) y el desarrollo de brillos se encuentran entre las razones principales de la capacidad visual subóptima después de la cirugía de extracción de cataratas.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la incidencia de OCP y brillos de la popular lente intraocular envista MX-60 (Bausch + Lomb) en una muestra aleatoria de pacientes con cataratas que se sometieron a facoemulsificación al menos 1 año antes de su inscripción en el estudio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con catarata senil
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de catarata senil con opalescencia nuclear en etapa 3 según la escala de clasificación del Sistema de clasificación de opacidades del cristalino III (LOCS-3)
Criterio de exclusión:
Recuento de células endoteliales inferior a 1900, glaucoma, medicamentos para reducir la PIO, cirugía de incisión anterior, diagnóstico anterior de enfermedad de la córnea, diabetes o enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Participantes que se sometieron a cirugía de facoemulsificación e implantación de la LIO Envista MX-60
|
Facoemulsificación para extracción de cataratas con implantación de Envista MX-60
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relucientes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de brillos mediante análisis de Scheimpflug
|
1 año
|
|
Opacificación de la cápsula posterior (PCO)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de PCO utilizando el software EPCO
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 320/2-3-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .