Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glinsteringen en PCO-evaluatie voor de Envista MX60

2 maart 2016 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Evaluatie van glinsteringen en vertroebeling van het achterste kapsel na implantatie van de Envista MX60 intraoculaire lens

Opacificatie van het achterste kapsel (PCO) en de ontwikkeling van glinsteringen is een van de belangrijkste redenen voor suboptimale visuele capaciteit na een cataractextractie-operatie. Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de incidentie van PCO en glinsteringen van de populaire envista MX-60 intraoculaire lens (Bausch + Lomb) in een willekeurige steekproef van cataractpatiënten die phaco-emulsificatie ondergingen ten minste 1 jaar voorafgaand aan hun deelname aan de studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met seniele cataract

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van seniele cataract met stadium 3 nucleaire opalescentie volgens de Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) beoordelingsschaal

Uitsluitingscriteria:

Aantal endotheelcellen minder dan 1900, glaucoom, IOD-verlagende medicijnen, eerdere incisiechirurgie, eerdere diagnose van hoornvliesaandoening, diabetes of auto-immuunziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Deelnemers die een phacoemulsificatie-operatie en implantatie van de Envista MX-60 IOL hebben ondergaan
Procedure: Phaco-emulsificatie
Phaco-emulsificatie voor cataractextractie met Envista MX-60-implantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glinsteringen
Tijdsspanne: 1 jaar
Evaluatie van glinsteringen met behulp van Scheimpflug-analyse
1 jaar
Achterste kapsel Opacificatie (PCO)
Tijdsspanne: 1 jaar
Evaluatie van PCO met behulp van EPCO-software
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Onderzoekers

  • Studie stoel: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 320/2-3-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Phaco-emulsificatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren