Glistenings e valutazione PCO per Envista MX60
2 marzo 2016 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Valutazione dei luccichii e dell'opacizzazione della capsula posteriore dopo l'impianto di lente intraoculare Envista MX60
L'opacizzazione della capsula posteriore (PCO) e lo sviluppo di luccichii sono tra le ragioni principali della capacità visiva subottimale dopo l'intervento chirurgico di estrazione della cataratta.
L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'incidenza di PCO e luccichii della popolare lente intraoculare envista MX-60 (Bausch + Lomb) in un campione casuale di pazienti con cataratta sottoposti a facoemulsificazione almeno 1 anno prima della loro iscrizione allo studio
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con cataratta senile
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di cataratta senile con opalescenza nucleare di stadio 3 secondo la scala di classificazione del sistema di classificazione delle opacità del cristallino III (LOCS-3)
Criteri di esclusione:
Conta delle cellule endoteliali inferiore a 1900, glaucoma, farmaci per abbassare la PIO, precedente chirurgia incisionale, precedente diagnosi di malattia della cornea, diabete o malattie autoimmuni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
Partecipanti sottoposti a intervento chirurgico di facoemulsificazione e impianto della IOL Envista MX-60
|
Facoemulsificazione per l'estrazione della cataratta con impianto Envista MX-60
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Luccicanti
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione dei luccichii mediante l'analisi Scheimpflug
|
1 anno
|
|
Opacizzazione della capsula posteriore (PCO)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione del PCO utilizzando il software EPCO
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 320/2-3-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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