糖尿病の成人に対する生活習慣への介入
2017年7月3日 更新者：Pearl G Lee, MD、University of Michigan
身体活動は良好な糖尿病管理の基礎ですが、効果的な身体活動への介入は利用できません。
研究者は、個人の家庭での活動パターンに基づいてライフスタイルへの介入を開発しました。
この研究の目的は、糖尿病の高齢者に対するこの介入の有効性をテストすることです。
身体活動に加えて、研究者は介入が社会参加を改善するかどうかも評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、高齢者のニーズに合わせて、座りがちな 2 型糖尿病の高齢者の身体活動 (PA) への参加を改善するためのリハビリテーション アプローチを組み込んだ革新的なライフスタイル修正介入を開発しました。 この介入は、十分に確立された健康行動理論 (自己規制) と世界保健機関の概念フレームワークに基づいて開発されており、この集団ではこれまで調査されていなかったいくつかの革新があります。 介入:
- 1 日に実行される PA の総量や一定期間にわたる活動のリコールとは対照的に、個人の環境内で実行される毎日の PA の固有のパターンに基づいて調整されます。
- 加速度計を利用したフィールドベースの方法を使用して、個人固有の物理的および社会的環境に対処します。
- トレーニングを受けた作業療法士が簡単なカウンセリング セッションで提供します。これは、実際の臨床環境に簡単に変換できます。と
- 参加は、生活の質に関連する患者中心の結果ですが、リハビリテーション研究以外ではあまり注目されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 2型糖尿病を患っている
- 座りっぱなし (週に 150 分未満の運動)
- 英語を話す
- 地域生活（ナーシングホームの居住者ではない）
- 杖または歩行器の有無にかかわらず歩行可能
- 加速度計操作可能
- -インフォームドコンセントを提供する能力がある
除外基準:
- 医学的に不安定
- 認知症診断
- 現在、記憶障害の薬を服用している
- 現在、身体活動プログラムに参加しています
- 過去 1 か月以内の心臓発作
- -研究チームとの協力または研究を完了する能力を損なう自己報告された病気または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
在宅活動パターンに基づくOT主導のカウンセリング
|
OT主導のカウンセリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動の変化: 加速度計のカウント
時間枠：ベースライン、18週間
|
参加者の手首に加速度計を 1 週間装着して測定した、ベースラインからの身体活動の変化。
|
ベースライン、18週間
|
|
身体活動の変化：高齢者地域健康活動モデルプログラム（CHAMPS）調査
時間枠：ベースライン、18週間
|
ベースライン時および研究終了時に CHAMPS 調査の質問に回答した参加者によって測定された、ベースラインからの自己報告による身体活動 (Kcal/週) の変化。
|
ベースライン、18週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会参加の変化: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) アセスメント センターからの検証済みアンケート
時間枠：ベースライン、18週間
|
参加の 2 つのサブドメイン - 参加する能力と参加に対する満足度の変化は、参加者がベースラインで調査に回答し、次に研究の最後に評価されます。
|
ベースライン、18週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pearl G. Lee, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月4日
研究の完了 (実際)
2017年6月4日
試験登録日
最初に提出
2016年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。