당뇨병 성인을 위한 생활 습관 중재
2017년 7월 3일 업데이트: Pearl G Lee, MD, University of Michigan
신체 활동은 좋은 당뇨병 관리의 초석이지만 아직 효과적인 신체 활동 개입이 가능하지 않습니다.
연구자들은 개인의 가정 활동 패턴을 기반으로 라이프스타일 개입을 개발했습니다.
이 연구의 목표는 당뇨병이 있는 노인을 대상으로 이 개입의 효능을 테스트하는 것입니다.
신체 활동 외에도 조사관은 개입이 사회적 참여를 향상시킬지 여부도 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 요구에 맞추기 위해 조사관은 제2형 당뇨병이 있는 앉아서 생활하는 노인의 신체 활동(PA) 참여를 개선하기 위한 재활 접근법을 통합하는 혁신적인 라이프스타일 수정 개입을 개발했습니다. 개입은 잘 확립된 건강 행동 이론(즉, 자기 조절)과 세계 보건 기구의 개념적 프레임워크를 기반으로 개발되었으며, 이 인구에서 이전에 조사되지 않은 몇 가지 혁신이 있습니다. 개입:
- 하루에 수행되는 PA의 총량 또는 일정 기간 동안의 활동 회상과는 대조적으로 자신의 환경 내에서 수행되는 일일 PA의 개인 고유 패턴을 기반으로 맞춤화됩니다.
- 가속도계 지원 필드 기반 방법을 사용하여 개인의 고유한 물리적 및 사회적 환경을 해결합니다.
- 실제 임상 환경으로 쉽게 전환될 수 있는 간단한 상담 세션에서 숙련된 작업 치료사가 제공합니다. 그리고
- 삶의 질과 관련이 있지만 재활 연구 외부에서는 제한된 관심을 받은 환자 중심의 결과인 참여를 다룹니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 제2형 당뇨병이 있습니다.
- 좌식(주당 150분 미만의 운동)
- 영어로 말하기
- 지역사회 생활(즉, 요양원 거주자가 아님)
- 지팡이나 보행기가 있거나 없는 외래
- 가속도계 작동 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있음
제외 기준:
- 의학적으로 불안정
- 치매진단
- 현재 기억력 장애로 복용 중인 약물
- 현재 신체 활동 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 지난달 심장마비
- 연구 팀과의 협력 또는 연구를 완료하는 능력을 손상시킬 수 있는 자기 보고 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
가정 활동 패턴에 기반한 OT 주도 상담
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OT 주도 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화: 가속도계 카운트
기간: 기준선, 18주
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참가자들이 집에서 1주일 동안 기준선에서 손목에 가속도계를 착용하고 연구 종료 시점에 측정한 기준선에서 신체 활동의 변화.
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기준선, 18주
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신체 활동의 변화: 노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 조사
기간: 기준선, 18주
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기준선과 연구 종료 시점에 CHAMPS 설문 조사 질문에 답한 참가자가 측정한 기준선으로부터 자가 보고된 신체 활동(Kcal/주)의 변화.
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기준선, 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회 참여의 변화: PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 평가 센터의 검증된 설문지
기간: 기준선, 18주
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참여의 두 하위 영역(참여 능력 및 참여 만족도)의 변화는 기준선에서 설문 조사에 응답한 참가자와 연구 종료 시점에 평가됩니다.
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기준선, 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pearl G. Lee, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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