Lifestyle-Intervention für Erwachsene mit Diabetes
3. Juli 2017 aktualisiert von: Pearl G Lee, MD, University of Michigan
Körperliche Aktivität ist der Eckpfeiler eines guten Diabetesmanagements, und dennoch ist eine wirksame Intervention zur körperlichen Aktivität nicht verfügbar.
Die Forscher entwickelten eine Lebensstilintervention, die auf den Aktivitätsmustern der Person zu Hause basierte.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit dieser Intervention bei älteren Erwachsenen mit Diabetes zu testen.
Zusätzlich zur körperlichen Aktivität werden die Ermittler auch beurteilen, ob die Intervention die soziale Teilhabe verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um auf die Bedürfnisse älterer Erwachsener zugeschnitten zu sein, entwickelten die Forscher eine innovative Intervention zur Änderung des Lebensstils, die Rehabilitationsansätze beinhaltet, um die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten (PA) bei älteren Erwachsenen mit sitzender Lebensweise und Typ-2-Diabetes zu verbessern. Die Intervention wird auf der Grundlage einer gut etablierten Theorie des Gesundheitsverhaltens (d. h. Selbstregulierung) und des konzeptionellen Rahmens der Weltgesundheitsorganisation entwickelt, mit mehreren Innovationen, die zuvor in dieser Population nicht untersucht wurden. Der Eingriff:
- ist zugeschnitten auf die individuellen Muster der täglichen PA, die in ihrer Umgebung durchgeführt werden, im Gegensatz zu der Gesamtmenge an PA, die an einem Tag durchgeführt wird, oder einer Erinnerung an Aktivitäten über einen bestimmten Zeitraum;
- verwendet eine Beschleunigungsmesser-unterstützte, feldbasierte Methode, um die einzigartige physische und soziale Umgebung des Individuums zu adressieren;
- wird von einem ausgebildeten Ergotherapeuten in kurzen Beratungssitzungen durchgeführt, die sich leicht in reale klinische Situationen übertragen lassen; Und
- befasst sich mit der Teilhabe, einem patientenzentrierten Ergebnis, das mit der Lebensqualität verbunden ist, aber außerhalb der Rehabilitationsforschung nur begrenzte Aufmerksamkeit erhalten hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter
- Hat Diabetes mellitus Typ 2
- Bewegungsmangel (weniger als 150 Minuten Bewegung pro Woche)
- Englisch sprechend
- Gemeinschaftsleben (d. h. kein Bewohner eines Pflegeheims)
- Ambulant mit oder ohne Gehstock oder Gehhilfe
- Kann Beschleunigungsmesser bedienen
- Kompetent, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch instabil
- Diagnose Demenz
- Nehmen Sie derzeit Medikamente gegen Gedächtnisstörungen ein
- Derzeit Teilnahme an einem Programm zur körperlichen Aktivität
- Herzinfarkt innerhalb des letzten Monats
- Selbstberichtete Krankheit oder Zustand, der die Zusammenarbeit mit dem Studienteam oder die Fähigkeit, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
OT-geführte Beratung basierend auf dem Aktivitätsmuster zu Hause
|
OT geführte Beratung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmesser zählt
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Wochen
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Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen, indem die Teilnehmer zu Beginn und am Ende der Studie eine Woche lang zu Hause einen Beschleunigungsmesser am Handgelenk trugen.
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Grundlinie, 18 Wochen
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Änderung der körperlichen Aktivität: Umfrage des Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS).
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Wochen
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivitäten (Kcal/Woche) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen von den Teilnehmern, die die Fragen der CHAMPS-Umfrage zu Studienbeginn und am Ende der Studie beantworteten.
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Grundlinie, 18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sozialen Teilhabe: validierte Fragebögen aus dem Assessment Center des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Wochen
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Änderungen in zwei Teilbereichen der Teilnahme – Fähigkeit zur Teilnahme und Zufriedenheit mit der Teilnahme – werden von den Teilnehmern bewertet, die Umfragen zu Studienbeginn und dann am Ende der Studie beantworten.
|
Grundlinie, 18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pearl G. Lee, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F039731
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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