Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention for voksne med diabetes

3. juli 2017 opdateret af: Pearl G Lee, MD, University of Michigan
Fysisk aktivitet er hjørnestenen i god diabetesbehandling, og alligevel er effektiv fysisk aktivitetsintervention ikke tilgængelig. Efterforskerne udviklede en livsstilsintervention baseret på individets hjemmeaktivitetsmønstre. Målet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​denne intervention blandt ældre voksne med diabetes. Udover fysisk aktivitet vil efterforskerne også vurdere, om interventionen vil forbedre den sociale deltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at skræddersy til ældre voksnes behov udviklede efterforskerne en innovativ livsstilsmodifikationsintervention, der inkorporerer rehabiliteringstilgange for at forbedre deltagelsen af ​​fysiske aktiviteter (PA) blandt stillesiddende ældre voksne med type 2-diabetes. Interventionen er udviklet baseret på veletableret sundhedsadfærdsteori (dvs. selvregulering) og begrebsrammerne fra Verdenssundhedsorganisationen, med flere innovationer, der ikke tidligere er undersøgt i denne befolkning. Indgrebet:

  1. er skræddersyet baseret på individets unikke mønstre af daglig PA udført i hans/hendes miljø i modsætning til den samlede mængde PA udført på en dag eller en tilbagekaldelse af aktiviteter over en vis periode;
  2. bruger en accelerometer-assisteret, feltbaseret metode til at adressere individets unikke fysiske og sociale miljø;
  3. leveres af en uddannet ergoterapeut i korte rådgivningssessioner, som let kan oversættes til reelle kliniske rammer; og
  4. omhandler deltagelse, et patientcentreret resultat, der er forbundet med livskvalitet, men som har fået begrænset opmærksomhed uden for rehabiliteringsforskningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Har type 2 diabetes mellitus
  • Stillesiddende (mindre end 150 minutters træning om ugen)
  • Engelsktalende
  • Samfundsliv (dvs. ikke beboer på plejehjem)
  • Ambulant med eller uden stok eller rollator
  • Kan betjene accelerometer
  • Kompetent til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabil
  • Demens diagnose
  • Tager i øjeblikket medicin mod hukommelsessvækkelse
  • Deltager i øjeblikket i et fysisk aktivitetsprogram
  • Hjerteanfald inden for den seneste måned
  • Selvrapporteret sygdom eller tilstand, der ville forringe samarbejdet med studieholdet eller evnen til at gennemføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
OT-ledet rådgivning baseret på hjemmeaktivitetsmønster
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
OT ledet rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet: accelerometer tæller
Tidsramme: baseline, 18 uger
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline målt ved at have deltagerne iført et accelerometer på deres håndled i en uge hjemme ved baseline og derefter i slutningen af ​​undersøgelsen.
baseline, 18 uger
Ændring i fysisk aktivitet: Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) undersøgelse
Tidsramme: baseline, 18 uger
Ændring i selvrapporterede fysiske aktiviteter (Kcal/uge) fra baseline målt af deltagere, der besvarede CHAMPS-undersøgelsesspørgsmål ved baseline og ved slutningen af ​​undersøgelsen.
baseline, 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social deltagelse: validerede spørgeskemaer fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vurderingscenter
Tidsramme: baseline, 18 uger
Ændringer i to underdomæner af deltagelse - evne til at deltage og tilfredshed med deltagelse, vil blive vurderet af deltagere, der besvarer undersøgelser ved baseline og derefter i slutningen af ​​undersøgelsen.
baseline, 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pearl G. Lee, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2016

Først opslået (Skøn)

4. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F039731

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner