Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence životního stylu pro dospělé s diabetem

3. července 2017 aktualizováno: Pearl G Lee, MD, University of Michigan
Fyzická aktivita je základním kamenem dobré léčby diabetu, a přesto není k dispozici účinná intervence v oblasti fyzické aktivity. Vyšetřovatelé vyvinuli intervenci životního stylu na základě vzorců domácí aktivity jednotlivce. Cílem studie je otestovat účinnost této intervence u starších dospělých s diabetem. Kromě fyzické aktivity vyšetřovatelé také posoudí, zda intervence zlepší sociální participaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se přizpůsobili potřebám starších dospělých, výzkumníci vyvinuli inovativní zásah modifikace životního stylu, který zahrnuje rehabilitační přístupy ke zlepšení participace na fyzických aktivitách (PA) u sedavých starších dospělých s diabetem 2. typu. Intervence je vyvinuta na základě dobře zavedené teorie zdravotního chování (tj. seberegulace) a koncepčního rámce Světové zdravotnické organizace s několika inovacemi, které nebyly dříve u této populace zkoumány. Zásah:

  1. je přizpůsobena na základě individuálních vzorců každodenní PA prováděné v jeho/její prostředí, na rozdíl od celkového množství PA provedené za den nebo vzpomínek na aktivity za určité časové období;
  2. používá metodu založenou na poli pomocí akcelerometru k řešení jedinečného fyzického a sociálního prostředí jednotlivce;
  3. poskytuje vyškolený ergoterapeut v krátkých poradenských sezeních, které lze snadno převést do skutečného klinického prostředí; a
  4. se zabývá participací, výsledkem zaměřeným na pacienta, který je spojen s kvalitou života, ale mimo výzkum rehabilitace se mu dostalo jen omezené pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 let nebo starší
  • Má diabetes mellitus 2
  • Sedavý (méně než 150 minut cvičení týdně)
  • Anglicky mluvící
  • komunitní život (tj. nebydlíte v pečovatelském domě)
  • Ambulantní s hůlkou nebo chodítkem nebo bez nich
  • Umí ovládat akcelerometr
  • Kompetentní k poskytování informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně nestabilní
  • Diagnóza demence
  • V současné době užíváte jakékoli léky na poruchu paměti
  • V současné době se účastní programu pohybových aktivit
  • Srdeční infarkt za poslední měsíc
  • Samostatně hlášená nemoc nebo stav, který by narušil spolupráci se studijním týmem nebo schopnost dokončit studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
OT-vedené poradenství založené na vzoru domácích aktivit
Behaviorální: Poradenství
OT vedené poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity: Akcelerometr počítá
Časové okno: výchozí stav, 18 týdnů
Změna ve fyzické aktivitě od výchozí hodnoty měřená tím, že účastníci nosili akcelerometr na zápěstí po dobu jednoho týdne doma na začátku a poté na konci studie.
výchozí stav, 18 týdnů
Změna pohybové aktivity: Průzkum Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS).
Časové okno: výchozí stav, 18 týdnů
Změna ve fyzických aktivitách (Kcal/týden) od výchozí hodnoty měřená účastníky, kteří odpovídali na otázky průzkumu CHAMPS na začátku a na konci studie.
výchozí stav, 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociální participace: validované dotazníky z hodnotícího centra informačního systému měření výsledků pacientem (PROMIS)
Časové okno: výchozí stav, 18 týdnů
Změny ve dvou subdoménách participace – schopnost participovat a spokojenost s participací – budou hodnoceny účastníky, kteří odpovídají na průzkumy na začátku a poté na konci studie.
výchozí stav, 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pearl G. Lee, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F039731

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit