Intervention sur le mode de vie des adultes atteints de diabète
3 juillet 2017 mis à jour par: Pearl G Lee, MD, University of Michigan
L'activité physique est la pierre angulaire d'une bonne gestion du diabète, et pourtant une intervention efficace en matière d'activité physique n'est pas disponible.
Les enquêteurs ont développé une intervention sur le mode de vie basée sur les habitudes d'activité à domicile de l'individu.
L'objectif de l'étude est de tester l'efficacité de cette intervention chez les personnes âgées atteintes de diabète.
En plus de l'activité physique, les enquêteurs évalueront également si l'intervention améliorera la participation sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour s'adapter aux besoins des personnes âgées, les chercheurs ont développé une intervention innovante de modification du mode de vie qui intègre des approches de réadaptation pour améliorer la participation aux activités physiques (AP) chez les personnes âgées sédentaires atteintes de diabète de type 2. L'intervention est développée sur la base d'une théorie bien établie des comportements de santé (c'est-à-dire l'autorégulation) et du cadre conceptuel de l'Organisation mondiale de la santé, avec plusieurs innovations non étudiées auparavant dans cette population. L'intervention:
- est adapté en fonction des modèles uniques d'AP quotidiennes effectuées par l'individu dans son environnement par opposition à la quantité totale d'AP effectuée en une journée ou à un rappel d'activités sur une certaine période ;
- utilise une méthode de terrain assistée par accéléromètre pour aborder l'environnement physique et social unique de l'individu ;
- est dispensé par un ergothérapeute qualifié lors de brèves séances de conseil, qui peuvent être facilement transposées dans des contextes cliniques réels ; et
- traite de la participation, un résultat centré sur le patient qui est associé à la qualité de vie mais qui a reçu une attention limitée en dehors de la recherche en réadaptation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- A un diabète sucré de type 2
- Sédentaire (moins de 150 minutes d'exercice par semaine)
- anglophone
- Vie communautaire (c'est-à-dire, pas un résident d'une maison de soins infirmiers)
- Déambulatoire avec ou sans canne ou déambulateur
- Capable de faire fonctionner l'accéléromètre
- Compétent pour fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Médicalement instable
- Diagnostic de démence
- Prend actuellement des médicaments pour les troubles de la mémoire
- Participe actuellement à un programme d'activité physique
- Crise cardiaque au cours du dernier mois
- Maladie ou condition autodéclarée qui nuirait à la coopération avec l'équipe de l'étude ou à la capacité de terminer l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Counseling dirigé par l'ergothérapeute basé sur le modèle d'activité à domicile
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Conseil dirigé par le bloc opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité physique : l'accéléromètre compte
Délai: ligne de base, 18 semaines
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Modification de l'activité physique par rapport au départ, mesurée en faisant porter aux participants un accéléromètre au poignet pendant une semaine à la maison au départ, puis à la fin de l'étude.
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ligne de base, 18 semaines
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Changement dans l'activité physique : enquête du Programme modèle d'activités communautaires saines pour les aînés (CHAMPS)
Délai: ligne de base, 18 semaines
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Changement des activités physiques autodéclarées (Kcal/semaine) par rapport au départ, tel que mesuré par les participants répondant aux questions de l'enquête CHAMPS au départ et à la fin de l'étude.
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ligne de base, 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la participation sociale : questionnaires validés du centre d'évaluation PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: ligne de base, 18 semaines
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Les changements dans deux sous-domaines de la participation - la capacité à participer et la satisfaction à l'égard de la participation, seront évalués par les participants répondant aux sondages au départ, puis à la fin de l'étude.
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ligne de base, 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pearl G. Lee, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Première publication (Estimation)
4 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F039731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .