Lifestyle Interventio diabetesta sairastaville aikuisille
maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Pearl G Lee, MD, University of Michigan
Fyysinen aktiivisuus on hyvän diabeteksen hallinnan kulmakivi, mutta tehokasta liikuntaa ei ole saatavilla.
Tutkijat kehittivät elämäntapaintervention, joka perustui yksilön kodin toimintaan.
Tutkimuksen tavoitteena on testata tämän toimenpiteen tehokkuutta iäkkäillä diabetesta sairastavilla aikuisilla.
Fyysisen toiminnan lisäksi tutkijat arvioivat, parantaako interventio sosiaalista osallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Räätälöidäkseen ikääntyneiden aikuisten tarpeita tutkijat kehittivät innovatiivisen elämäntapamuutostoimenpiteen, joka sisältää kuntoutusmenetelmiä parantaakseen fyysiseen toimintaan osallistumista tyypin 2 diabetesta sairastavien istuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Interventio on kehitetty vakiintuneen terveyskäyttäytymisteorian (eli itsesääntelyn) ja Maailman terveysjärjestön käsitteellisen kehyksen pohjalta, ja useita innovaatioita ei ole aiemmin tutkittu tässä populaatiossa. Interventio:
- on räätälöity perustuen yksilön ainutlaatuisiin päivittäisiin PA:n malleihin, joita hän suorittaa hänen ympäristössään, toisin kuin päivässä suoritetun PA:n kokonaismäärän tai toimintojen takaisinkutsumisen perusteella tietyn ajanjakson aikana;
- käyttää kiihtyvyysmittari-avusteista, kenttäpohjaista menetelmää yksilön ainutlaatuisen fyysisen ja sosiaalisen ympäristön käsittelemiseksi;
- koulutetun toimintaterapeutin toimittaa lyhyissä neuvontaistunnoissa, jotka voidaan helposti muuntaa todellisiksi kliinisiksi ympäristöiksi; ja
- käsittelee osallistumista, potilaskeskeistä lopputulosta, joka liittyy elämänlaatuun, mutta on saanut vain vähän huomiota kuntoutustutkimuksen ulkopuolella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- On tyypin 2 diabetes mellitus
- Istuminen (alle 150 minuuttia liikuntaa viikossa)
- Englantia puhuva
- Yhteisöasuminen (eli ei vanhainkodin asukas)
- Ambulatorinen kepin tai kävelijän kanssa tai ilman
- Pystyy käyttämään kiihtyvyysmittaria
- Pätevä antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epävakaa
- Dementian diagnoosi
- Käytän tällä hetkellä mitä tahansa lääkkeitä muistin heikkenemiseen
- Tällä hetkellä osallistuu fyysiseen toimintaan
- Sydänkohtaus viimeisen kuukauden aikana
- Itse ilmoittama sairaus tai tila, joka haittaisi yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa tai kykyä suorittaa tutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
OT-vetoinen neuvonta kotitoimintamallin perusteella
|
OT:n johtama neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa: kiihtyvyysanturi laskee
Aikaikkuna: lähtötaso, 18 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta mitattuna siten, että osallistujat pitivät kiihtyvyysmittaria ranteissaan viikon ajan kotona lähtötilanteessa ja sitten tutkimuksen lopussa.
|
lähtötaso, 18 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa: Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) -tutkimus
Aikaikkuna: lähtötaso, 18 viikkoa
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa (Kcal/viikko) lähtötasosta mitattuna osallistujilla, jotka vastasivat CHAMPS-kyselyn kysymyksiin lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
|
lähtötaso, 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisessa osallistumisessa: validoidut kyselylomakkeet potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) arviointikeskuksesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 18 viikkoa
|
Muutoksia osallistumisen kahdella osa-alueella - osallistumiskyky ja osallistumiseen tyytyväisyys - arvioivat osallistujat, jotka vastaavat kyselyihin tutkimuksen alussa ja sen jälkeen.
|
lähtötaso, 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pearl G. Lee, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F039731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .