Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Interventio diabetesta sairastaville aikuisille

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Pearl G Lee, MD, University of Michigan
Fyysinen aktiivisuus on hyvän diabeteksen hallinnan kulmakivi, mutta tehokasta liikuntaa ei ole saatavilla. Tutkijat kehittivät elämäntapaintervention, joka perustui yksilön kodin toimintaan. Tutkimuksen tavoitteena on testata tämän toimenpiteen tehokkuutta iäkkäillä diabetesta sairastavilla aikuisilla. Fyysisen toiminnan lisäksi tutkijat arvioivat, parantaako interventio sosiaalista osallistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Räätälöidäkseen ikääntyneiden aikuisten tarpeita tutkijat kehittivät innovatiivisen elämäntapamuutostoimenpiteen, joka sisältää kuntoutusmenetelmiä parantaakseen fyysiseen toimintaan osallistumista tyypin 2 diabetesta sairastavien istuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Interventio on kehitetty vakiintuneen terveyskäyttäytymisteorian (eli itsesääntelyn) ja Maailman terveysjärjestön käsitteellisen kehyksen pohjalta, ja useita innovaatioita ei ole aiemmin tutkittu tässä populaatiossa. Interventio:

  1. on räätälöity perustuen yksilön ainutlaatuisiin päivittäisiin PA:n malleihin, joita hän suorittaa hänen ympäristössään, toisin kuin päivässä suoritetun PA:n kokonaismäärän tai toimintojen takaisinkutsumisen perusteella tietyn ajanjakson aikana;
  2. käyttää kiihtyvyysmittari-avusteista, kenttäpohjaista menetelmää yksilön ainutlaatuisen fyysisen ja sosiaalisen ympäristön käsittelemiseksi;
  3. koulutetun toimintaterapeutin toimittaa lyhyissä neuvontaistunnoissa, jotka voidaan helposti muuntaa todellisiksi kliinisiksi ympäristöiksi; ja
  4. käsittelee osallistumista, potilaskeskeistä lopputulosta, joka liittyy elämänlaatuun, mutta on saanut vain vähän huomiota kuntoutustutkimuksen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • On tyypin 2 diabetes mellitus
  • Istuminen (alle 150 minuuttia liikuntaa viikossa)
  • Englantia puhuva
  • Yhteisöasuminen (eli ei vanhainkodin asukas)
  • Ambulatorinen kepin tai kävelijän kanssa tai ilman
  • Pystyy käyttämään kiihtyvyysmittaria
  • Pätevä antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa
  • Dementian diagnoosi
  • Käytän tällä hetkellä mitä tahansa lääkkeitä muistin heikkenemiseen
  • Tällä hetkellä osallistuu fyysiseen toimintaan
  • Sydänkohtaus viimeisen kuukauden aikana
  • Itse ilmoittama sairaus tai tila, joka haittaisi yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa tai kykyä suorittaa tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
OT-vetoinen neuvonta kotitoimintamallin perusteella
Käyttäytyminen: Neuvonta
OT:n johtama neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa: kiihtyvyysanturi laskee
Aikaikkuna: lähtötaso, 18 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta mitattuna siten, että osallistujat pitivät kiihtyvyysmittaria ranteissaan viikon ajan kotona lähtötilanteessa ja sitten tutkimuksen lopussa.
lähtötaso, 18 viikkoa
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa: Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) -tutkimus
Aikaikkuna: lähtötaso, 18 viikkoa
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa (Kcal/viikko) lähtötasosta mitattuna osallistujilla, jotka vastasivat CHAMPS-kyselyn kysymyksiin lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
lähtötaso, 18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisessa osallistumisessa: validoidut kyselylomakkeet potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) arviointikeskuksesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 18 viikkoa
Muutoksia osallistumisen kahdella osa-alueella - osallistumiskyky ja osallistumiseen tyytyväisyys - arvioivat osallistujat, jotka vastaavat kyselyihin tutkimuksen alussa ja sen jälkeen.
lähtötaso, 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Pearl G. Lee, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F039731

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa