Изменение образа жизни для взрослых с диабетом
3 июля 2017 г. обновлено: Pearl G Lee, MD, University of Michigan
Физическая активность является краеугольным камнем хорошего лечения диабета, однако эффективное вмешательство в области физической активности недоступно.
Исследователи разработали вмешательство в образ жизни, основанное на моделях домашней активности человека.
Цель исследования — проверить эффективность этого вмешательства у пожилых людей с диабетом.
В дополнение к физической активности исследователи также оценят, улучшит ли вмешательство социальное участие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы адаптироваться к потребностям пожилых людей, исследователи разработали инновационное вмешательство по изменению образа жизни, которое включает реабилитационные подходы для улучшения участия в физической активности (ФА) среди пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, с диабетом 2 типа. Вмешательство разработано на основе хорошо зарекомендовавшей себя теории поведения в отношении здоровья (т. е. саморегуляции) и концептуальной основы Всемирной организации здравоохранения с некоторыми нововведениями, которые ранее не исследовались для этой группы населения. Вмешательство:
- настраивается на основе индивидуальных индивидуальных моделей ежедневной ФА, выполняемой в его / ее среде, в отличие от общего количества ФА, выполняемого за день, или воспоминаний о действиях за некоторый период времени;
- использует полевой метод с помощью акселерометра для учета уникальной физической и социальной среды человека;
- проводится обученным эрготерапевтом в виде коротких консультационных сессий, которые можно легко перенести в реальные клинические условия; и
- обращается к участию, ориентированному на пациента результату, который связан с качеством жизни, но получил ограниченное внимание за пределами реабилитационных исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Имеет сахарный диабет 2 типа
- Малоподвижный образ жизни (менее 150 минут упражнений в неделю)
- англоязычный
- Проживание в сообществе (т. Е. Не проживающее в доме престарелых)
- Амбулаторный с тростью или ходунками или без них
- Умеет работать с акселерометром
- Компетентен для предоставления информированного согласия
Критерий исключения:
- Медицински нестабильный
- Диагноз деменции
- В настоящее время принимает какие-либо лекарства для нарушения памяти
- В настоящее время участвует в программе физической активности
- Сердечный приступ в течение последнего месяца
- Самооценка болезни или состояния, которое может нарушить сотрудничество с исследовательской группой или возможность завершить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Консультирование под руководством ОТ на основе схемы домашних занятий
|
Консультации под руководством ОТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности: показания акселерометра
Временное ограничение: исходный уровень, 18 недель
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем, измеренное путем ношения участниками акселерометра на запястьях в течение одной недели дома на исходном уровне, а затем в конце исследования.
|
исходный уровень, 18 недель
|
|
Изменения в физической активности: исследование Модельной программы общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS)
Временное ограничение: исходный уровень, 18 недель
|
Изменение самооценки физической активности (ккал/нед.) по сравнению с исходным уровнем, измеренное участниками, отвечавшими на вопросы опроса CHAMPS на исходном уровне и в конце исследования.
|
исходный уровень, 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в социальном участии: утвержденные анкеты из центра оценки Информационной системы оценки результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: исходный уровень, 18 недель
|
Изменения в двух поддоменах участия — способности участвовать и удовлетворенности участием — будут оцениваться участниками, отвечающими на опросы в начале и затем в конце исследования.
|
исходный уровень, 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pearl G. Lee, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F039731
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .