Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijlinterventie voor volwassenen met diabetes

3 juli 2017 bijgewerkt door: Pearl G Lee, MD, University of Michigan
Lichamelijke activiteit is de hoeksteen van een goede diabetesbehandeling en toch is er geen effectieve interventie voor fysieke activiteit beschikbaar. De onderzoekers ontwikkelden een leefstijlinterventie op basis van iemands activiteitenpatronen thuis. Het doel van de studie is om de werkzaamheid van deze interventie te testen bij oudere volwassenen met diabetes. Naast fysieke activiteit zullen de onderzoekers ook beoordelen of de interventie de maatschappelijke participatie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om tegemoet te komen aan de behoeften van oudere volwassenen, ontwikkelden de onderzoekers een innovatieve interventie voor het aanpassen van de levensstijl waarin revalidatiebenaderingen zijn opgenomen om de deelname aan fysieke activiteiten (PA) bij sedentaire oudere volwassenen met type 2-diabetes te verbeteren. De interventie is ontwikkeld op basis van de gevestigde gezondheidsgedragstheorie (d.w.z. zelfregulering) en het conceptuele kader van de Wereldgezondheidsorganisatie, met verschillende innovaties die nog niet eerder in deze populatie zijn onderzocht. De interventie:

  1. is op maat gemaakt op basis van de unieke patronen van het individu van dagelijkse PA die in zijn/haar omgeving wordt uitgevoerd, in tegenstelling tot de totale hoeveelheid PA die op een dag wordt uitgevoerd of een herinnering aan activiteiten gedurende een bepaalde periode;
  2. gebruikt een door een versnellingsmeter ondersteunde, veldgebaseerde methode om de unieke fysieke en sociale omgeving van het individu aan te pakken;
  3. wordt geleverd door een getrainde ergotherapeut in korte counselingsessies, die gemakkelijk kunnen worden vertaald naar echte klinische situaties; En
  4. richt zich op participatie, een patiëntgerichte uitkomst die verband houdt met de kwaliteit van leven, maar die buiten het revalidatieonderzoek beperkte aandacht heeft gekregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 65 jaar of ouder
  • Heeft diabetes mellitus type 2
  • Sedentair (minder dan 150 minuten beweging per week)
  • Engels sprekende
  • Gemeenschapsleven (d.w.z. geen bewoner van een verpleeghuis)
  • Ambulant met of zonder stok of rollator
  • Versnellingsmeter kunnen bedienen
  • Bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch instabiel
  • diagnose dementie
  • Gebruikt momenteel medicijnen voor geheugenstoornissen
  • Neemt momenteel deel aan een bewegingsprogramma
  • Hartaanval in de afgelopen maand
  • Zelfgerapporteerde ziekte of aandoening die de samenwerking met het onderzoeksteam of het vermogen om de studie af te ronden zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
OT-geleide counseling op basis van thuisactiviteitenpatroon
Gedragsmatig: Advisering
OT geleide counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit: versnellingsmetertellingen
Tijdsspanne: basislijn, 18 weken
Verandering in fysieke activiteit vanaf de basislijn zoals gemeten door deelnemers een versnellingsmeter om hun pols te laten dragen gedurende een week thuis bij de basislijn en daarna aan het einde van het onderzoek.
basislijn, 18 weken
Verandering in lichaamsbeweging: Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)-enquête
Tijdsspanne: basislijn, 18 weken
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteiten (Kcal/week) vanaf baseline zoals gemeten door deelnemers die CHAMPS-enquêtevragen beantwoordden bij baseline en aan het einde van het onderzoek.
basislijn, 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociale participatie: gevalideerde vragenlijsten van het Assessment Center Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: basislijn, 18 weken
Veranderingen in twee subdomeinen van deelname - vermogen om deel te nemen en tevredenheid met deelname - zullen worden beoordeeld door deelnemers die enquêtes beantwoorden bij de basislijn en vervolgens aan het einde van het onderzoek.
basislijn, 18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pearl G. Lee, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F039731

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren