Intervenção no estilo de vida para adultos com diabetes
3 de julho de 2017 atualizado por: Pearl G Lee, MD, University of Michigan
A atividade física é a pedra angular do bom controle do diabetes e, no entanto, a intervenção efetiva da atividade física não está disponível.
Os investigadores desenvolveram uma intervenção de estilo de vida com base nos padrões de atividade doméstica do indivíduo.
O objetivo do estudo é testar a eficácia desta intervenção entre idosos com diabetes.
Além da atividade física, os pesquisadores também avaliarão se a intervenção melhorará a participação social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atender às necessidades dos idosos, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção inovadora de modificação do estilo de vida que incorpora abordagens de reabilitação para melhorar a participação em atividades físicas (AF) entre idosos sedentários com diabetes tipo 2. A intervenção é desenvolvida com base na teoria do comportamento de saúde bem estabelecida (ou seja, autorregulação) e no quadro conceitual da Organização Mundial da Saúde, com várias inovações não investigadas anteriormente nessa população. A intervenção:
- é adaptado com base nos padrões individuais individuais de AF diária realizada em seu ambiente, em oposição à quantidade total de AF realizada em um dia ou uma recordação de atividades durante algum período de tempo;
- usa um método baseado em campo, assistido por acelerômetro, para abordar o ambiente físico e social único do indivíduo;
- é ministrado por um terapeuta ocupacional treinado em breves sessões de aconselhamento, que podem ser facilmente traduzidas em cenários clínicos reais; e
- aborda a participação, um resultado centrado no paciente que está associado à qualidade de vida, mas recebeu atenção limitada fora da pesquisa de reabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Tem diabetes mellitus tipo 2
- Sedentário (menos de 150 minutos de exercício por semana)
- fala inglês
- Vida comunitária (ou seja, não residente em uma casa de repouso)
- Ambulatorial com ou sem bengala ou andador
- Capaz de operar o acelerômetro
- Competente para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Clinicamente instável
- diagnóstico de demência
- Atualmente tomando algum medicamento para problemas de memória
- Atualmente participando de um programa de atividade física
- Ataque cardíaco no último mês
- Doença ou condição autorreferida que prejudicaria a cooperação com a equipe do estudo ou a capacidade de concluir o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Aconselhamento conduzido por OT com base no padrão de atividade doméstica
|
Aconselhamento liderado por OT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atividade física: contagens do acelerômetro
Prazo: linha de base, 18 semanas
|
Mudança na atividade física desde a linha de base medida por participantes usando um acelerômetro em seus pulsos por uma semana em casa na linha de base e depois no final do estudo.
|
linha de base, 18 semanas
|
|
Mudança na atividade física: pesquisa do Programa Modelo de Atividades Saudáveis Comunitárias para Idosos (CHAMPS)
Prazo: linha de base, 18 semanas
|
Mudança nas atividades físicas autorreferidas (Kcal/semana) desde o início, conforme medido pelos participantes que responderam às perguntas da pesquisa CHAMPS no início e no final do estudo.
|
linha de base, 18 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na participação social: questionários validados do centro de avaliação do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: linha de base, 18 semanas
|
Alterações em dois subdomínios de participação - capacidade de participar e satisfação com a participação, serão avaliadas pelos participantes respondendo a pesquisas na linha de base e depois no final do estudo.
|
linha de base, 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pearl G. Lee, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F039731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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