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Intervención de estilo de vida para adultos con diabetes

3 de julio de 2017 actualizado por: Pearl G Lee, MD, University of Michigan
La actividad física es la piedra angular del buen control de la diabetes y, sin embargo, no se dispone de una intervención de actividad física eficaz. Los investigadores desarrollaron una intervención de estilo de vida basada en los patrones de actividad en el hogar del individuo. El objetivo del estudio es probar la eficacia de esta intervención entre adultos mayores con diabetes. Además de la actividad física, los investigadores también evaluarán si la intervención mejorará la participación social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para adaptarse a las necesidades de los adultos mayores, los investigadores desarrollaron una intervención innovadora de modificación del estilo de vida que incorpora enfoques de rehabilitación para mejorar la participación en actividades físicas (AF) entre los adultos mayores sedentarios con diabetes tipo 2. La intervención se desarrolla sobre la base de una teoría del comportamiento saludable bien establecida (es decir, autorregulación) y el marco conceptual de la Organización Mundial de la Salud, con varias innovaciones no investigadas previamente en esta población. La intervención:

  1. se adapta en función de los patrones únicos de actividad física diaria del individuo realizados dentro de su entorno en lugar de la cantidad total de actividad física realizada en un día o un recuerdo de las actividades durante un período de tiempo;
  2. utiliza un método de campo asistido por acelerómetro para abordar el entorno físico y social único del individuo;
  3. es impartido por un terapeuta ocupacional capacitado en breves sesiones de asesoramiento, que se pueden traducir fácilmente a entornos clínicos reales; y
  4. aborda la participación, un resultado centrado en el paciente que se asocia con la calidad de vida pero que ha recibido una atención limitada fuera de la investigación de rehabilitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Tiene diabetes mellitus tipo 2
  • Sedentario (menos de 150 minutos de ejercicio a la semana)
  • Habla ingles
  • Vida en la comunidad (es decir, no residente de un asilo de ancianos)
  • Ambulatorio con o sin bastón o andador
  • Capaz de operar acelerómetro
  • Competente para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Médicamente inestable
  • Diagnóstico de demencia
  • Actualmente tomando algún medicamento para el deterioro de la memoria.
  • Participar actualmente en un programa de actividad física.
  • Ataque al corazón en el último mes
  • Enfermedad o condición autoinformada que afectaría la cooperación con el equipo de estudio o la capacidad para completar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Asesoramiento dirigido por OT basado en el patrón de actividad en el hogar
Consejería dirigida por OT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física: conteos del acelerómetro
Periodo de tiempo: línea de base, 18 semanas
Cambio en la actividad física desde el inicio medido al hacer que los participantes usaran un acelerómetro en sus muñecas durante una semana en casa al inicio y luego al final del estudio.
línea de base, 18 semanas
Cambio en la actividad física: Encuesta del Programa modelo de actividades saludables comunitarias para personas mayores (CHAMPS)
Periodo de tiempo: línea de base, 18 semanas
Cambio en las actividades físicas autoinformadas (Kcal/semana) desde el inicio medido por los participantes que respondieron las preguntas de la encuesta CHAMPS al inicio y al final del estudio.
línea de base, 18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la participación social: cuestionarios validados del centro de evaluación del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: línea de base, 18 semanas
Los cambios en dos subdominios de la participación, la capacidad para participar y la satisfacción con la participación, serán evaluados por los participantes que respondan encuestas al inicio y luego al final del estudio.
línea de base, 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pearl G. Lee, MD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • F039731

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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