さまざまな合併症を伴う短腸症候群の中国の乳児における腸内細菌異常症 (MSBS)
2016年3月3日 更新者：Jiang WU、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
新生児の重度消化器系奇形の標準診断と治療に関する多施設臨床研究
異なる臨床状態にある短腸症候群 (SBS) の中国人乳児の腸内細菌叢に関する報告はありません。
微生物叢の変化は、腸管免疫だけでなく、胆汁酸や短鎖脂肪酸の代謝とも密接に相関しています。
SBS 児の微生物構造、微生物代謝産物、免疫バイオマーカーで構成される比較的包括的なプロファイルは、SBS 児に発生した合併症に対するより良い治療戦略を促進する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、非経口栄養投与中にSBSと診断された18人の乳児から合計26個の糞便サンプルを収集し、これらのサンプルは、サンプリング時の登録患者の合併症に応じて、無症候性グループ、中心カテーテル関連血流感染症グループ、肝損傷の3つのグループに分けられた。グループ。
補助食品を摂取している健康な乳児 7 名が対照として登録されました。
糞便微生物叢、sIgA およびカルプロテクチン、胆汁酸および短鎖脂肪酸も、16S リボソームリボ核酸 (rRNA) 遺伝子配列決定、酵素免疫吸着法、および液体/ガスクロマトグラフィーによって検出されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SBSと診断された18人の乳児が、上海交通大学医学部付属新華病院の消化栄養部門から登録された。
説明
包含基準:
- 短腸症候群の乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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「無症状」
「無症候性」とは、患者が非経口栄養（PN）投与に対して十分な耐性を示し、2か月以内に合併症が発生しなかったことを意味します（n=7）。
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関与していない
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クラッシ
中心カテーテル関連血流感染症 (CLABSI) を伴う場合、患者は発熱、好中球の増加、カテーテル血液培養陽性が証明されたが、他の感染源は除外されていることを意味します (n=5)
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関与していない
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パナルド
非経口栄養関連肝疾患（PNALD）を伴う患者。つまり、SBS 患者は肝酵素とビリルビンの上昇を示した（n=14）。
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関与していない
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健康的なコントロール
補体を加えた7人の健康な乳児を対照として用いた(n=7)。
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関与していない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SBS乳児の微生物構造
時間枠：4ヶ月まで
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糞便微生物叢は、16S rRNA 遺伝子配列決定によって検出されました。
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4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SBS乳児の代謝産物
時間枠：4ヶ月まで
|
胆汁酸および短鎖脂肪酸は、液体/ガスクロマトグラフィーによって検出されました。
|
4ヶ月まで
|
|
SBS 乳児の免疫バイオマーカー
時間枠：4ヶ月まで
|
分泌 IgA およびカルプロテクチンは酵素免疫吸着法により検出されました。
|
4ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guangyu Chen, PhD、Science and Technology Commission of Shanghai Municipality
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月3日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
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