Bél mikrobiális diszbiózis kínai csecsemőknél rövid bél szindrómában, különböző szövődményekkel (MSBS)
2016. március 3. frissítette: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Többközpontú klinikai kutatás az újszülöttek súlyos emésztőrendszeri rendellenességeinek standard diagnózisáról és kezeléséről
Nem érkezett jelentés arról, hogy a rövid bélszindrómában (SBS) szenvedő kínai csecsemők bélmikrobiótája eltérő klinikai státuszú lenne.
A mikrobiota változásai szorosan összefüggenek az epesavak és a rövid szénláncú zsírsavak metabolizmusával, valamint a bélrendszer immunitásával.
A mikrobiális szerkezetből, a mikrobiális anyagcsere termékekből és az immunbiomarkerekből álló viszonylag átfogó profil SBS-csecsemőknél elősegítheti az SBS-es gyermekeknél előforduló szövődmények jobb terápiás stratégiáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók összesen 26 székletmintát gyűjtöttek 18 SBS-sel diagnosztizált csecsemőtől a parenterális táplálás során, és ezeket a mintákat három csoportra osztották a mintavétel időpontjában jelentkező betegek szövődményei szerint: tünetmentes csoport, központi katéterrel összefüggő véráramfertőzések csoportja és májkárosodás. csoport.
Kontrollként 7 egészséges, kiegészítő táplálékkal rendelkező csecsemőt vettünk fel.
A széklet mikrobiotáját, az sIgA-t és a kalprotektint, az epesavakat és a rövid szénláncú zsírsavakat 16S riboszómális ribonukleinsav (rRNS) génszekvenálással, enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálattal és folyadék/gáz kromatográfiával is kimutattuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 SBS-sel diagnosztizált csecsemőt vettek fel a Sanghaji Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karához tartozó Xin Hua Kórház Emésztési és Táplálkozási Osztályáról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rövid bél szindrómában szenvedő csecsemők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
"tünetmentes"
"tünetmentes" azt jelenti, hogy a betegek jól tolerálták a parenterális tápanyag (PN) adagolást, és két hónapon belül nem fordult elő szövődmény (n=7);
|
Nem érintett
|
|
CLABSI
centrális katéterrel összefüggő véráram fertőzésekkel (CLABSI), ami azt jelenti, hogy a betegek lázasak, megnövekedett neutrofilek, dokumentált pozitív katéteres vértenyésztés, de kizárták a fertőzés egyéb forrását (n=5)
|
Nem érintett
|
|
PNALD
parenterális tápanyaggal összefüggő májbetegségben (PNALD), ami azt jelenti, hogy az SBS-ben szenvedő betegek májenzim- és bilirubinszint-emelkedést mutattak (n=14).
|
Nem érintett
|
|
egészséges kontrollok
Hét egészséges csecsemőt, akik kiegészítették a kiegészítőket, kontrollként szolgáltak (n=7).
|
Nem érintett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobás szerkezet SBS csecsemőkben
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
|
A széklet mikrobiotáját 16S rRNS génszekvenálással detektáltuk.
|
legfeljebb 4 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyagcsere-termékek SBS-csecsemőknél
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
|
Az epesavakat és a rövid szénláncú zsírsavakat folyadék/gáz kromatográfiával detektáltuk.
|
legfeljebb 4 hónapig
|
|
Immun biomarkerek SBS csecsemőkben
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
|
A szekréciós IgA-t és a calprotectint enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mutatták ki.
|
legfeljebb 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guangyu Chen, PhD, Science and Technology Commission of Shanghai Municipality
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vanderhoof JA, Langnas AN. Short-bowel syndrome in children and adults. Gastroenterology. 1997 Nov;113(5):1767-78. doi: 10.1053/gast.1997.v113.pm9352883.
- Wales PW, de Silva N, Kim J, Lecce L, To T, Moore A. Neonatal short bowel syndrome: population-based estimates of incidence and mortality rates. J Pediatr Surg. 2004 May;39(5):690-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.01.036.
- Howard L, Ashley C. Management of complications in patients receiving home parenteral nutrition. Gastroenterology. 2003 May;124(6):1651-61. doi: 10.1016/s0016-5085(03)00326-3.
- Bull MJ, Plummer NT. Part 1: The Human Gut Microbiome in Health and Disease. Integr Med (Encinitas). 2014 Dec;13(6):17-22.
- Caldarini MI, Pons S, D'Agostino D, DePaula JA, Greco G, Negri G, Ascione A, Bustos D. Abnormal fecal flora in a patient with short bowel syndrome. An in vitro study on effect of pH on D-lactic acid production. Dig Dis Sci. 1996 Aug;41(8):1649-52. doi: 10.1007/BF02087915.
- Sondheimer JM, Asturias E, Cadnapaphornchai M. Infection and cholestasis in neonates with intestinal resection and long-term parenteral nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1998 Aug;27(2):131-7. doi: 10.1097/00005176-199808000-00001.
- Winter SE, Baumler AJ. Dysbiosis in the inflamed intestine: chance favors the prepared microbe. Gut Microbes. 2014 Jan-Feb;5(1):71-3. doi: 10.4161/gmic.27129. Epub 2014 Jan 29.
- Halmos T, Suba I. [Physiological patterns of intestinal microbiota. The role of dysbacteriosis in obesity, insulin resistance, diabetes and metabolic syndrome]. Orv Hetil. 2016 Jan 3;157(1):13-22. doi: 10.1556/650.2015.30296. Hungarian.
- Furtado Ede C, Marchini JS, Fonseca CK, Coelho PS, Menegueti MG, Auxiliadora-Martins M, Basile-Filho A, Suen VM. Cyclic parenteral nutrition does not change the intestinal microbiota in patients with short bowel syndrome. Acta Cir Bras. 2013;28 Suppl 1:26-32. doi: 10.1590/s0102-86502013001300006.
- Joly F, Mayeur C, Bruneau A, Noordine ML, Meylheuc T, Langella P, Messing B, Duee PH, Cherbuy C, Thomas M. Drastic changes in fecal and mucosa-associated microbiota in adult patients with short bowel syndrome. Biochimie. 2010 Jul;92(7):753-61. doi: 10.1016/j.biochi.2010.02.015. Epub 2010 Feb 19.
- Engstrand Lilja H, Wefer H, Nystrom N, Finkel Y, Engstrand L. Intestinal dysbiosis in children with short bowel syndrome is associated with impaired outcome. Microbiome. 2015 May 4;3:18. doi: 10.1186/s40168-015-0084-7. eCollection 2015.
- Davidovics ZH, Carter BA, Luna RA, Hollister EB, Shulman RJ, Versalovic J. The Fecal Microbiome in Pediatric Patients With Short Bowel Syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1106-1113. doi: 10.1177/0148607115591216. Epub 2015 Jun 9.
- Bharadwaj S, Gohel T, Deen OJ, DeChicco R, Shatnawei A. Fish oil-based lipid emulsion: current updates on a promising novel therapy for the management of parenteral nutrition-associated liver disease. Gastroenterol Rep (Oxf). 2015 May;3(2):110-4. doi: 10.1093/gastro/gov011. Epub 2015 Apr 8.
- Raphael BP, Mitchell PD, Finkton D, Jiang H, Jaksic T, Duggan C. Necrotizing Enterocolitis and Central Line Associated Blood Stream Infection Are Predictors of Growth Outcomes in Infants with Short Bowel Syndrome. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):35-40.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.02.053. Epub 2015 Apr 1.
- Greenberg RG, Moran C, Ulshen M, Smith PB, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M. Outcomes of catheter-associated infections in pediatric patients with short bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Apr;50(4):460-2. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181b99d07.
- Kurkchubasche AG, Smith SD, Rowe MI. Catheter sepsis in short-bowel syndrome. Arch Surg. 1992 Jan;127(1):21-4; discussion 24-5. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420010027004.
- Sayin SI, Wahlstrom A, Felin J, Jantti S, Marschall HU, Bamberg K, Angelin B, Hyotylainen T, Oresic M, Backhed F. Gut microbiota regulates bile acid metabolism by reducing the levels of tauro-beta-muricholic acid, a naturally occurring FXR antagonist. Cell Metab. 2013 Feb 5;17(2):225-35. doi: 10.1016/j.cmet.2013.01.003.
- Pereira-Fantini PM, Lapthorne S, Joyce SA, Dellios NL, Wilson G, Fouhy F, Thomas SL, Scurr M, Hill C, Gahan CG, Cotter PD, Fuller PJ, Hardikar W, Bines JE. Altered FXR signalling is associated with bile acid dysmetabolism in short bowel syndrome-associated liver disease. J Hepatol. 2014 Nov;61(5):1115-25. doi: 10.1016/j.jhep.2014.06.025. Epub 2014 Jul 3.
- Amato KR, Yeoman CJ, Kent A, Righini N, Carbonero F, Estrada A, Gaskins HR, Stumpf RM, Yildirim S, Torralba M, Gillis M, Wilson BA, Nelson KE, White BA, Leigh SR. Habitat degradation impacts black howler monkey (Alouatta pigra) gastrointestinal microbiomes. ISME J. 2013 Jul;7(7):1344-53. doi: 10.1038/ismej.2013.16. Epub 2013 Mar 14.
- Treem WR, Ahsan N, Shoup M, Hyams JS. Fecal short-chain fatty acids in children with inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1994 Feb;18(2):159-64. doi: 10.1097/00005176-199402000-00007.
- Michon AL, Aujoulat F, Roudiere L, Soulier O, Zorgniotti I, Jumas-Bilak E, Marchandin H. Intragenomic and intraspecific heterogeneity in rrs may surpass interspecific variability in a natural population of Veillonella. Microbiology (Reading). 2010 Jul;156(Pt 7):2080-2091. doi: 10.1099/mic.0.038224-0. Epub 2010 Apr 22.
- Delwiche EA, Pestka JJ, Tortorello ML. The veillonellae: gram-negative cocci with a unique physiology. Annu Rev Microbiol. 1985;39:175-93. doi: 10.1146/annurev.mi.39.100185.001135. No abstract available.
- Bhatti MA, Frank MO. Veillonella parvula meningitis: case report and review of Veillonella infections. Clin Infect Dis. 2000 Sep;31(3):839-40. doi: 10.1086/314046.
- Chichlowski M, Hale LP. Bacterial-mucosal interactions in inflammatory bowel disease: an alliance gone bad. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2008 Dec;295(6):G1139-49. doi: 10.1152/ajpgi.90516.2008. Epub 2008 Oct 16.
- Demehri FR, Barrett M, Ralls MW, Miyasaka EA, Feng Y, Teitelbaum DH. Intestinal epithelial cell apoptosis and loss of barrier function in the setting of altered microbiota with enteral nutrient deprivation. Front Cell Infect Microbiol. 2013 Dec 23;3:105. doi: 10.3389/fcimb.2013.00105. eCollection 2013.
- Nolan JP. Intestinal endotoxins as mediators of hepatic injury--an idea whose time has come again. Hepatology. 1989 Nov;10(5):887-91. doi: 10.1002/hep.1840100523. No abstract available.
- Guarner F, Wallace JL, MacNaughton WK, Ibbotson GC, Arroyo V, Rodes J. Endotoxin-induced ascites formation in the rat: partial mediation by platelet-activating factor. Hepatology. 1989 Nov;10(5):788-94. doi: 10.1002/hep.1840100507.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-16-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .