다양한 합병증을 동반한 단장 증후군을 가진 중국 영아의 장내 미생물 불균형 (MSBS)
2016년 3월 3일 업데이트: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
신생아 중증 소화기 기형의 표준 진단 및 치료에 관한 다기관 임상 연구
다른 임상 상태에서 단장 증후군(SBS)을 가진 중국 영아의 장내 미생물과 관련된 보고는 없습니다.
미생물총의 변화는 담즙산 및 단쇄 지방산 대사 및 장 면역과 밀접한 관련이 있습니다.
SBS 유아의 미생물 구조, 미생물 대사 산물 및 면역 바이오마커로 구성된 비교적 포괄적인 프로필은 SBS 소아에서 발생한 합병증에 대한 더 나은 치료 전략을 용이하게 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 비경구 영양 투여 중 SBS로 진단된 18명의 영아로부터 총 26개의 대변 샘플을 수집했으며, 이들 샘플을 샘플링 시점에 등록된 환자의 합병증에 따라 무증상 그룹, 중앙 카테터 관련 혈류 감염 그룹 및 간 손상 그룹의 세 그룹으로 나누었습니다. 그룹.
보충식을 섭취한 건강한 영아 7명이 대조군으로 등록되었습니다.
분변 미생물군, sIgA 및 칼프로텍틴, 담즙산 및 단쇄 지방산도 16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 유전자 시퀀싱, 효소 결합 면역흡착 분석 및 액체/기체 크로마토그래피에 의해 검출되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SBS로 진단받은 영아 18명이 Shanghai Jiao Tong University School of Medicine에 부속된 Xin Hua 병원의 소화 및 영양과에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 단장 증후군이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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"무증상"
"무증상"은 환자가 비경구 영양제(PN) 투여에 대해 우수한 내약성을 보였고 2개월 이내에 합병증이 발생하지 않았음을 의미합니다(n=7).
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관련없는
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클랩시
중앙 카테터 관련 혈류 감염(CLABSI) 환자는 발열, 호중구 증가, 카테터 혈액 배양 양성 기록이 있지만 다른 감염원은 제외됨을 의미합니다(n=5).
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관련없는
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PNALD
비경구 영양 관련 간 질환(PNALD)이 있는 환자는 SBS 환자가 간 효소와 빌리루빈 수치가 상승했음을 의미합니다(n=14).
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관련없는
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건강한 컨트롤
보충을 추가한 7명의 건강한 영아가 대조군(n=7)으로 제공되었습니다.
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관련없는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SBS 유아의 미생물 구조
기간: 최대 4개월
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분변 미생물총은 16S rRNA 유전자 시퀀싱에 의해 검출되었습니다.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SBS 유아의 대사 산물
기간: 최대 4개월
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담즙산과 짧은 사슬 지방산은 액체/기체 크로마토그래피로 검출되었습니다.
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최대 4개월
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SBS 영아의 면역 바이오마커
기간: 최대 4개월
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장관 IgA 및 칼프로텍틴은 효소 결합 면역흡착 분석에 의해 검출되었다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guangyu Chen, PhD, Science and Technology Commission of Shanghai Municipality
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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