Disbiosi microbica intestinale nei neonati cinesi con sindrome dell'intestino corto con diverse complicanze (MSBS)
3 marzo 2016 aggiornato da: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ricerca clinica multicentrica sulla diagnosi standard e il trattamento della grave malformazione dell'apparato digerente neonatale
Non ci sono segnalazioni che coinvolgono il microbiota intestinale di neonati cinesi con sindrome dell'intestino corto (SBS) in diversi stati clinici.
Le alterazioni del microbiota sono strettamente correlate con il metabolismo degli acidi biliari e degli acidi grassi a catena corta, nonché con l'immunità intestinale.
Un profilo relativamente completo composto da struttura microbica, prodotti del metabolismo microbico e biomarcatori immunitari nei neonati con SBS può facilitare una migliore strategia terapeutica per le complicanze che si verificano nei bambini con SBS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno raccolto in totale 26 campioni fecali da 18 neonati con diagnosi di SBS durante la somministrazione di nutrizione parenterale e questi campioni sono stati divisi in tre gruppi in base alle complicanze dei pazienti arruolati al momento del campionamento: gruppo asintomatico, gruppo di infezioni del flusso sanguigno correlato al catetere centrale e danno epatico gruppo.
7 neonati sani con cibo supplementare sono stati arruolati come controllo.
Microbiota fecale, sIgA e calprotectina, acidi biliari e acidi grassi a catena corta sono stati rilevati anche dal sequenziamento del gene dell'acido ribonucleico ribosomiale 16S (rRNA), test immunoassorbente legato all'enzima e cromatografia liquida/gas.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
18 neonati con diagnosi di SBS sono stati arruolati dalla Divisione Digestione e Nutrizione dell'ospedale Xin Hua affiliato alla Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con sindrome dell'intestino corto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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"Asintomatico"
"Asintomatici" significa che i pazienti hanno mostrato una buona tolleranza alla somministrazione parenterale di nutrienti (PN) e non si sono verificate complicanze entro due mesi (n=7);
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Non coinvolto
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CLABSI
con infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere centrale (CLABSI), il che significa che i pazienti avevano febbre, aumento dei neutrofili, emocoltura positiva documentata del catetere ma escludono altra fonte di infezione (n = 5)
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Non coinvolto
|
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PNALD
con malattia epatica associata a nutrienti parenterali (PNALD), il che significa che i pazienti con SBS hanno mostrato enzimi epatici e bilirubina elevati (n=14).
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Non coinvolto
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controlli sani
Sette neonati sani che avevano aggiunto complementare sono stati serviti come controlli (n=7).
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Non coinvolto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Struttura microbica nei neonati SBS
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
|
Il microbiota fecale è stato rilevato mediante sequenziamento del gene rRNA 16S.
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fino a 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prodotti del metabolismo nei neonati SBS
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
|
Gli acidi biliari e gli acidi grassi a catena corta sono stati rilevati mediante cromatografia liquida/gas.
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fino a 4 mesi
|
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Biomarcatori immunitari nei neonati SBS
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
|
Il segretario IgA e calprotectina sono stati rilevati mediante test di immunoassorbimento enzimatico.
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fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Guangyu Chen, PhD, Science and Technology Commission of Shanghai Municipality
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-16-001
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