Intestinal mikrobiell dysbiose hos kinesiske spedbarn med kort tarmsyndrom med forskjellige komplikasjoner (MSBS)
3. mars 2016 oppdatert av: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Multisenter klinisk forskning om standard diagnose og behandling av alvorlig misdannelse i fordøyelsessystemet hos nyfødte
Det er ingen rapporter involvert tarmmikrobiota fra kinesiske spedbarn med kort tarmsyndrom (SBS) under ulik klinisk status.
Endringer i mikrobiotaen er nært korrelert med gallesyrer og kortkjedede fettsyremetabolisme samt tarmens immunitet.
En relativt omfattende profil sammensatt av mikrobiell struktur, mikrobielle metabolismeprodukter og immunbiomarkører hos SBS-spedbarn kan lette en bedre terapistrategi for komplikasjoner som oppstod hos SBS-barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne samlet totalt 26 fekale prøver fra 18 spedbarn diagnostisert med SBS under parenteral ernæringsadministrasjon, og disse prøvene ble delt inn i tre grupper i henhold til komplikasjoner til innrullerte pasienter ved prøvetakingstidspunktet: asymptomatisk gruppe, sentral kateterrelatert blodstrøminfeksjonsgruppe og leverskade gruppe.
7 friske spedbarn med tilleggsmat ble registrert som kontroll.
Fekal mikrobiota, sIgA og calprotectin, gallesyrer og kortkjedede fettsyrer ble også påvist ved 16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) gensekvensering, enzymkoblet immunosorbentanalyse og væske/gasskromatografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18 spedbarn diagnostisert med SBS ble registrert fra Digestion and Nutrition Division ved Xin Hua Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn med kort tarmsyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
"Asymptomatisk"
"Asymptomatisk" betyr at pasienter viste god toleranse for parenteral næringstilførsel (PN), og det var ingen komplikasjoner innen to måneder (n=7);
|
Ikke involvert
|
|
CLABSI
med sentrale kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner (CLABSI) som betyr at pasienter hadde feber, økte nøytrofiler, dokumentert positiv kateterblodkultur, men utelukker annen infeksjonskilde (n=5)
|
Ikke involvert
|
|
PNALD
med parenteral næringsassosiert leversykdom (PNALD), noe som betyr at SBS-pasienter viste forhøyede leverenzymer og bilirubin (n=14).
|
Ikke involvert
|
|
sunne kontroller
Sju friske spedbarn som hadde lagt til komplementær ble servert som kontroller (n=7).
|
Ikke involvert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiell struktur hos SBS-spedbarn
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Fekal mikrobiota ble påvist ved 16S rRNA-gensekvensering.
|
opptil 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolismeprodukter hos SBS-spedbarn
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Gallesyrer og kortkjedede fettsyrer ble påvist ved væske/gasskromatografi.
|
opptil 4 måneder
|
|
Immune biomarkører hos SBS-spedbarn
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Sekretær IgA og calprotectin ble påvist ved enzymkoblet immunosorbentanalyse.
|
opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guangyu Chen, PhD, Science and Technology Commission of Shanghai Municipality
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vanderhoof JA, Langnas AN. Short-bowel syndrome in children and adults. Gastroenterology. 1997 Nov;113(5):1767-78. doi: 10.1053/gast.1997.v113.pm9352883.
- Wales PW, de Silva N, Kim J, Lecce L, To T, Moore A. Neonatal short bowel syndrome: population-based estimates of incidence and mortality rates. J Pediatr Surg. 2004 May;39(5):690-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.01.036.
- Howard L, Ashley C. Management of complications in patients receiving home parenteral nutrition. Gastroenterology. 2003 May;124(6):1651-61. doi: 10.1016/s0016-5085(03)00326-3.
- Bull MJ, Plummer NT. Part 1: The Human Gut Microbiome in Health and Disease. Integr Med (Encinitas). 2014 Dec;13(6):17-22.
- Caldarini MI, Pons S, D'Agostino D, DePaula JA, Greco G, Negri G, Ascione A, Bustos D. Abnormal fecal flora in a patient with short bowel syndrome. An in vitro study on effect of pH on D-lactic acid production. Dig Dis Sci. 1996 Aug;41(8):1649-52. doi: 10.1007/BF02087915.
- Sondheimer JM, Asturias E, Cadnapaphornchai M. Infection and cholestasis in neonates with intestinal resection and long-term parenteral nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1998 Aug;27(2):131-7. doi: 10.1097/00005176-199808000-00001.
- Winter SE, Baumler AJ. Dysbiosis in the inflamed intestine: chance favors the prepared microbe. Gut Microbes. 2014 Jan-Feb;5(1):71-3. doi: 10.4161/gmic.27129. Epub 2014 Jan 29.
- Halmos T, Suba I. [Physiological patterns of intestinal microbiota. The role of dysbacteriosis in obesity, insulin resistance, diabetes and metabolic syndrome]. Orv Hetil. 2016 Jan 3;157(1):13-22. doi: 10.1556/650.2015.30296. Hungarian.
- Furtado Ede C, Marchini JS, Fonseca CK, Coelho PS, Menegueti MG, Auxiliadora-Martins M, Basile-Filho A, Suen VM. Cyclic parenteral nutrition does not change the intestinal microbiota in patients with short bowel syndrome. Acta Cir Bras. 2013;28 Suppl 1:26-32. doi: 10.1590/s0102-86502013001300006.
- Joly F, Mayeur C, Bruneau A, Noordine ML, Meylheuc T, Langella P, Messing B, Duee PH, Cherbuy C, Thomas M. Drastic changes in fecal and mucosa-associated microbiota in adult patients with short bowel syndrome. Biochimie. 2010 Jul;92(7):753-61. doi: 10.1016/j.biochi.2010.02.015. Epub 2010 Feb 19.
- Engstrand Lilja H, Wefer H, Nystrom N, Finkel Y, Engstrand L. Intestinal dysbiosis in children with short bowel syndrome is associated with impaired outcome. Microbiome. 2015 May 4;3:18. doi: 10.1186/s40168-015-0084-7. eCollection 2015.
- Davidovics ZH, Carter BA, Luna RA, Hollister EB, Shulman RJ, Versalovic J. The Fecal Microbiome in Pediatric Patients With Short Bowel Syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1106-1113. doi: 10.1177/0148607115591216. Epub 2015 Jun 9.
- Bharadwaj S, Gohel T, Deen OJ, DeChicco R, Shatnawei A. Fish oil-based lipid emulsion: current updates on a promising novel therapy for the management of parenteral nutrition-associated liver disease. Gastroenterol Rep (Oxf). 2015 May;3(2):110-4. doi: 10.1093/gastro/gov011. Epub 2015 Apr 8.
- Raphael BP, Mitchell PD, Finkton D, Jiang H, Jaksic T, Duggan C. Necrotizing Enterocolitis and Central Line Associated Blood Stream Infection Are Predictors of Growth Outcomes in Infants with Short Bowel Syndrome. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):35-40.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.02.053. Epub 2015 Apr 1.
- Greenberg RG, Moran C, Ulshen M, Smith PB, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M. Outcomes of catheter-associated infections in pediatric patients with short bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Apr;50(4):460-2. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181b99d07.
- Kurkchubasche AG, Smith SD, Rowe MI. Catheter sepsis in short-bowel syndrome. Arch Surg. 1992 Jan;127(1):21-4; discussion 24-5. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420010027004.
- Sayin SI, Wahlstrom A, Felin J, Jantti S, Marschall HU, Bamberg K, Angelin B, Hyotylainen T, Oresic M, Backhed F. Gut microbiota regulates bile acid metabolism by reducing the levels of tauro-beta-muricholic acid, a naturally occurring FXR antagonist. Cell Metab. 2013 Feb 5;17(2):225-35. doi: 10.1016/j.cmet.2013.01.003.
- Pereira-Fantini PM, Lapthorne S, Joyce SA, Dellios NL, Wilson G, Fouhy F, Thomas SL, Scurr M, Hill C, Gahan CG, Cotter PD, Fuller PJ, Hardikar W, Bines JE. Altered FXR signalling is associated with bile acid dysmetabolism in short bowel syndrome-associated liver disease. J Hepatol. 2014 Nov;61(5):1115-25. doi: 10.1016/j.jhep.2014.06.025. Epub 2014 Jul 3.
- Amato KR, Yeoman CJ, Kent A, Righini N, Carbonero F, Estrada A, Gaskins HR, Stumpf RM, Yildirim S, Torralba M, Gillis M, Wilson BA, Nelson KE, White BA, Leigh SR. Habitat degradation impacts black howler monkey (Alouatta pigra) gastrointestinal microbiomes. ISME J. 2013 Jul;7(7):1344-53. doi: 10.1038/ismej.2013.16. Epub 2013 Mar 14.
- Treem WR, Ahsan N, Shoup M, Hyams JS. Fecal short-chain fatty acids in children with inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1994 Feb;18(2):159-64. doi: 10.1097/00005176-199402000-00007.
- Michon AL, Aujoulat F, Roudiere L, Soulier O, Zorgniotti I, Jumas-Bilak E, Marchandin H. Intragenomic and intraspecific heterogeneity in rrs may surpass interspecific variability in a natural population of Veillonella. Microbiology (Reading). 2010 Jul;156(Pt 7):2080-2091. doi: 10.1099/mic.0.038224-0. Epub 2010 Apr 22.
- Delwiche EA, Pestka JJ, Tortorello ML. The veillonellae: gram-negative cocci with a unique physiology. Annu Rev Microbiol. 1985;39:175-93. doi: 10.1146/annurev.mi.39.100185.001135. No abstract available.
- Bhatti MA, Frank MO. Veillonella parvula meningitis: case report and review of Veillonella infections. Clin Infect Dis. 2000 Sep;31(3):839-40. doi: 10.1086/314046.
- Chichlowski M, Hale LP. Bacterial-mucosal interactions in inflammatory bowel disease: an alliance gone bad. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2008 Dec;295(6):G1139-49. doi: 10.1152/ajpgi.90516.2008. Epub 2008 Oct 16.
- Demehri FR, Barrett M, Ralls MW, Miyasaka EA, Feng Y, Teitelbaum DH. Intestinal epithelial cell apoptosis and loss of barrier function in the setting of altered microbiota with enteral nutrient deprivation. Front Cell Infect Microbiol. 2013 Dec 23;3:105. doi: 10.3389/fcimb.2013.00105. eCollection 2013.
- Nolan JP. Intestinal endotoxins as mediators of hepatic injury--an idea whose time has come again. Hepatology. 1989 Nov;10(5):887-91. doi: 10.1002/hep.1840100523. No abstract available.
- Guarner F, Wallace JL, MacNaughton WK, Ibbotson GC, Arroyo V, Rodes J. Endotoxin-induced ascites formation in the rat: partial mediation by platelet-activating factor. Hepatology. 1989 Nov;10(5):788-94. doi: 10.1002/hep.1840100507.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-16-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .