Disbiosis microbiana intestinal en lactantes chinos con síndrome de intestino corto con diferentes complicaciones (MSBS)
3 de marzo de 2016 actualizado por: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Investigación clínica multicéntrica sobre el diagnóstico y tratamiento estándar de malformaciones graves del sistema digestivo neonatal
No hay informes que involucren la microbiota intestinal de bebés chinos con síndrome de intestino corto (SBS) bajo diferentes estados clínicos.
Las alteraciones en la microbiota están estrechamente relacionadas con el metabolismo de los ácidos biliares y los ácidos grasos de cadena corta, así como con la inmunidad intestinal.
Un perfil relativamente completo compuesto por estructura microbiana, productos del metabolismo microbiano y biomarcadores inmunitarios en lactantes con SBS puede facilitar una mejor estrategia de tratamiento para las complicaciones que ocurren en niños con SBS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recolectaron en total 26 muestras fecales de 18 bebés diagnosticados con SBS durante la administración de nutrición parenteral, y estas muestras se dividieron en tres grupos de acuerdo con las complicaciones de los pacientes incluidos en el momento del muestreo: grupo asintomático, grupo de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter central y lesión hepática. grupo.
7 lactantes sanos con alimentación complementaria se inscribieron como control.
La microbiota fecal, sIgA y calprotectina, ácidos biliares y ácidos grasos de cadena corta también se detectaron mediante secuenciación del gen del ácido ribonucleico ribosómico (ARNr) 16S, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y cromatografía de líquido/gas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribieron 18 bebés diagnosticados con SBS de la División de Digestión y Nutrición del Hospital Xin Hua, afiliado a la Escuela de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes con síndrome de intestino corto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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"asintomático"
"Asintomático", lo que significa que los pacientes mostraron una buena tolerancia a la administración de nutrientes parenterales (NP) y no ocurrieron complicaciones dentro de los dos meses (n=7);
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No involucrado
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CLABSI
con infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter central (CLABSI), lo que significa que los pacientes tenían fiebre, aumento de los neutrófilos, cultivo de sangre del catéter positivo documentado pero excluyen otra fuente de infección (n = 5)
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No involucrado
|
|
PANLD
con enfermedad hepática asociada a nutrientes parenterales (PNALD), lo que significa que los pacientes con SBS mostraron enzimas hepáticas y bilirrubina elevadas (n = 14).
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No involucrado
|
|
controles saludables
Siete lactantes sanos a los que se les había añadido complemento se sirvieron como controles (n=7).
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No involucrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estructura microbiana en bebés con SBS
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
|
La microbiota fecal se detectó mediante secuenciación del gen 16S rRNA.
|
hasta 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Productos del metabolismo en lactantes con SBS
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
|
Los ácidos biliares y los ácidos grasos de cadena corta se detectaron mediante cromatografía de líquido/gas.
|
hasta 4 meses
|
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Biomarcadores inmunitarios en lactantes con SBS
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
|
La secretaria IgA y la calprotectina se detectaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
|
hasta 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Guangyu Chen, PhD, Science and Technology Commission of Shanghai Municipality
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-16-001
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