Disbiose microbiana intestinal em bebês chineses com síndrome do intestino curto com diferentes complicações (MSBS)
3 de março de 2016 atualizado por: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pesquisa clínica multicêntrica sobre diagnóstico e tratamento padrão de malformações graves do sistema digestivo em neonatos
Não há relatos envolvendo a microbiota intestinal de bebês chineses com síndrome do intestino curto (SIC) em diferentes estados clínicos.
Alterações na microbiota estão intimamente relacionadas com o metabolismo dos ácidos biliares e ácidos graxos de cadeia curta, bem como com a imunidade intestinal.
Um perfil relativamente abrangente composto de estrutura microbiana, produtos do metabolismo microbiano e biomarcadores imunológicos em lactentes SBS pode facilitar uma melhor estratégia terapêutica para as complicações ocorridas em crianças SBS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores coletaram totalmente 26 amostras fecais de 18 bebês diagnosticados com SBS durante a administração de nutrição parenteral, e essas amostras foram divididas em três grupos de acordo com as complicações dos pacientes inscritos no momento da amostragem: grupo assintomático, grupo de infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter central e lesão hepática grupo.
7 lactentes saudáveis com alimentação suplementar foram inscritos como controle.
Microbiota fecal, sIgA e calprotectina, ácidos biliares e ácidos graxos de cadeia curta também foram detectados por sequenciamento do gene do ácido ribonucléico ribossomal (rRNA) 16S, ensaio imunoenzimático e cromatografia líquido/gás.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
18 bebês diagnosticados com SBS foram matriculados na Divisão de Digestão e Nutrição do Hospital Xin Hua Afiliado à Escola de Medicina da Universidade Shanghai Jiao Tong.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com síndrome do intestino curto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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"Assintomática"
"Assintomático" significa que os pacientes mostraram boa tolerância à administração de nutrientes parenterais (NP) e não ocorreram complicações em dois meses (n=7);
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Não envolvido
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CLABSI
com infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter central (CLABSI), o que significa que os pacientes tiveram febre, aumento de neutrófilos, hemocultura de cateter positiva documentada, mas excluem outra fonte de infecção (n = 5)
|
Não envolvido
|
|
PNALD
com doença hepática associada a nutrientes parenterais (PNALD), o que significa que os pacientes com SBS apresentaram enzimas hepáticas e bilirrubina elevadas (n = 14).
|
Não envolvido
|
|
controles saudáveis
Sete bebês saudáveis que adicionaram complemento foram servidos como controles (n=7).
|
Não envolvido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estrutura microbiana em bebês SBS
Prazo: até 4 meses
|
A microbiota fecal foi detectada pelo sequenciamento do gene 16S rRNA.
|
até 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Produtos do metabolismo em lactentes SBS
Prazo: até 4 meses
|
Ácidos biliares e ácidos graxos de cadeia curta foram detectados por cromatografia líquido/gás.
|
até 4 meses
|
|
Biomarcadores imunológicos em lactentes SBS
Prazo: até 4 meses
|
Secretária IgA e calprotectina foram detectadas por ensaio imunossorvente ligado a enzima.
|
até 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Guangyu Chen, PhD, Science and Technology Commission of Shanghai Municipality
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-16-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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