Intestinale microbiële dysbiose bij Chinese zuigelingen met kortedarmsyndroom met verschillende complicaties (MSBS)
3 maart 2016 bijgewerkt door: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Klinisch onderzoek in meerdere centra over standaarddiagnose en behandeling van ernstige misvormingen van het spijsverteringsstelsel bij pasgeborenen
Er zijn geen meldingen over de darmmicrobiota van Chinese baby's met het kortedarmsyndroom (SBS) met een andere klinische status.
Veranderingen in de microbiota zijn nauw gecorreleerd met het metabolisme van galzuren en vetzuren met een korte keten, evenals de darmimmuniteit.
Een relatief uitgebreid profiel bestaande uit microbiële structuur, microbiële metabolismeproducten en immuunbiomarkers bij SBS-baby's kan een betere therapiestrategie vergemakkelijken voor complicaties die zijn opgetreden bij SBS-kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers verzamelden in totaal 26 fecale monsters van 18 baby's met de diagnose SBS tijdens toediening van parenterale voeding, en deze monsters werden verdeeld in drie groepen op basis van complicaties van ingeschreven patiënten op het moment van monstername: asymptomatische groep, groep met centrale kathetergerelateerde bloedstroominfecties en leverbeschadiging groep.
7 gezonde baby's met aanvullend voedsel werden ingeschreven als controle.
Fecale microbiota, sIgA en calprotectine, galzuren en vetzuren met een korte keten werden ook gedetecteerd door 16S ribosomale ribonucleïnezuur (rRNA) gensequencing, enzym-gekoppelde immunosorbenttest en vloeistof-/gaschromatografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
18 baby's met de diagnose SBS werden ingeschreven van de Digestion and Nutrition Division van het Xin Hua Hospital, aangesloten bij de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's met het kortedarmsyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
"Asymptomatisch"
"A-symptomatisch", wat betekent dat patiënten een goede tolerantie vertoonden voor toediening van parenterale voedingsstoffen (PN) en dat er binnen twee maanden geen complicaties optraden (n=7);
|
Niet betrokken
|
|
CLABSI
met centrale kathetergerelateerde bloedbaaninfecties (CLABSI), wat betekent dat patiënten koorts hadden, meer neutrofielen, een gedocumenteerde positieve bloedkweek via de katheter, maar andere infectiebronnen uitsloten (n=5)
|
Niet betrokken
|
|
PNALD
met parenterale nutriënten-geassocieerde leverziekte (PNALD), wat betekent dat SBS-patiënten verhoogde leverenzymen en bilirubine vertoonden (n=14).
|
Niet betrokken
|
|
gezonde controles
Zeven gezonde baby's die complementair waren toegevoegd, werden als controles geserveerd (n=7).
|
Niet betrokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiële structuur bij SBS-zuigelingen
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Fecale microbiota werden gedetecteerd door 16S rRNA-gensequencing.
|
tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolismeproducten bij SBS-zuigelingen
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Galzuren en vetzuren met een korte keten werden gedetecteerd door middel van vloeistof/gaschromatografie.
|
tot 4 maanden
|
|
Immuunbiomarkers bij SBS-zuigelingen
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Secretaris-IgA en calprotectine werden gedetecteerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent-assay.
|
tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guangyu Chen, PhD, Science and Technology Commission of Shanghai Municipality
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vanderhoof JA, Langnas AN. Short-bowel syndrome in children and adults. Gastroenterology. 1997 Nov;113(5):1767-78. doi: 10.1053/gast.1997.v113.pm9352883.
- Wales PW, de Silva N, Kim J, Lecce L, To T, Moore A. Neonatal short bowel syndrome: population-based estimates of incidence and mortality rates. J Pediatr Surg. 2004 May;39(5):690-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.01.036.
- Howard L, Ashley C. Management of complications in patients receiving home parenteral nutrition. Gastroenterology. 2003 May;124(6):1651-61. doi: 10.1016/s0016-5085(03)00326-3.
- Bull MJ, Plummer NT. Part 1: The Human Gut Microbiome in Health and Disease. Integr Med (Encinitas). 2014 Dec;13(6):17-22.
- Caldarini MI, Pons S, D'Agostino D, DePaula JA, Greco G, Negri G, Ascione A, Bustos D. Abnormal fecal flora in a patient with short bowel syndrome. An in vitro study on effect of pH on D-lactic acid production. Dig Dis Sci. 1996 Aug;41(8):1649-52. doi: 10.1007/BF02087915.
- Sondheimer JM, Asturias E, Cadnapaphornchai M. Infection and cholestasis in neonates with intestinal resection and long-term parenteral nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1998 Aug;27(2):131-7. doi: 10.1097/00005176-199808000-00001.
- Winter SE, Baumler AJ. Dysbiosis in the inflamed intestine: chance favors the prepared microbe. Gut Microbes. 2014 Jan-Feb;5(1):71-3. doi: 10.4161/gmic.27129. Epub 2014 Jan 29.
- Halmos T, Suba I. [Physiological patterns of intestinal microbiota. The role of dysbacteriosis in obesity, insulin resistance, diabetes and metabolic syndrome]. Orv Hetil. 2016 Jan 3;157(1):13-22. doi: 10.1556/650.2015.30296. Hungarian.
- Furtado Ede C, Marchini JS, Fonseca CK, Coelho PS, Menegueti MG, Auxiliadora-Martins M, Basile-Filho A, Suen VM. Cyclic parenteral nutrition does not change the intestinal microbiota in patients with short bowel syndrome. Acta Cir Bras. 2013;28 Suppl 1:26-32. doi: 10.1590/s0102-86502013001300006.
- Joly F, Mayeur C, Bruneau A, Noordine ML, Meylheuc T, Langella P, Messing B, Duee PH, Cherbuy C, Thomas M. Drastic changes in fecal and mucosa-associated microbiota in adult patients with short bowel syndrome. Biochimie. 2010 Jul;92(7):753-61. doi: 10.1016/j.biochi.2010.02.015. Epub 2010 Feb 19.
- Engstrand Lilja H, Wefer H, Nystrom N, Finkel Y, Engstrand L. Intestinal dysbiosis in children with short bowel syndrome is associated with impaired outcome. Microbiome. 2015 May 4;3:18. doi: 10.1186/s40168-015-0084-7. eCollection 2015.
- Davidovics ZH, Carter BA, Luna RA, Hollister EB, Shulman RJ, Versalovic J. The Fecal Microbiome in Pediatric Patients With Short Bowel Syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1106-1113. doi: 10.1177/0148607115591216. Epub 2015 Jun 9.
- Bharadwaj S, Gohel T, Deen OJ, DeChicco R, Shatnawei A. Fish oil-based lipid emulsion: current updates on a promising novel therapy for the management of parenteral nutrition-associated liver disease. Gastroenterol Rep (Oxf). 2015 May;3(2):110-4. doi: 10.1093/gastro/gov011. Epub 2015 Apr 8.
- Raphael BP, Mitchell PD, Finkton D, Jiang H, Jaksic T, Duggan C. Necrotizing Enterocolitis and Central Line Associated Blood Stream Infection Are Predictors of Growth Outcomes in Infants with Short Bowel Syndrome. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):35-40.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.02.053. Epub 2015 Apr 1.
- Greenberg RG, Moran C, Ulshen M, Smith PB, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M. Outcomes of catheter-associated infections in pediatric patients with short bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Apr;50(4):460-2. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181b99d07.
- Kurkchubasche AG, Smith SD, Rowe MI. Catheter sepsis in short-bowel syndrome. Arch Surg. 1992 Jan;127(1):21-4; discussion 24-5. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420010027004.
- Sayin SI, Wahlstrom A, Felin J, Jantti S, Marschall HU, Bamberg K, Angelin B, Hyotylainen T, Oresic M, Backhed F. Gut microbiota regulates bile acid metabolism by reducing the levels of tauro-beta-muricholic acid, a naturally occurring FXR antagonist. Cell Metab. 2013 Feb 5;17(2):225-35. doi: 10.1016/j.cmet.2013.01.003.
- Pereira-Fantini PM, Lapthorne S, Joyce SA, Dellios NL, Wilson G, Fouhy F, Thomas SL, Scurr M, Hill C, Gahan CG, Cotter PD, Fuller PJ, Hardikar W, Bines JE. Altered FXR signalling is associated with bile acid dysmetabolism in short bowel syndrome-associated liver disease. J Hepatol. 2014 Nov;61(5):1115-25. doi: 10.1016/j.jhep.2014.06.025. Epub 2014 Jul 3.
- Amato KR, Yeoman CJ, Kent A, Righini N, Carbonero F, Estrada A, Gaskins HR, Stumpf RM, Yildirim S, Torralba M, Gillis M, Wilson BA, Nelson KE, White BA, Leigh SR. Habitat degradation impacts black howler monkey (Alouatta pigra) gastrointestinal microbiomes. ISME J. 2013 Jul;7(7):1344-53. doi: 10.1038/ismej.2013.16. Epub 2013 Mar 14.
- Treem WR, Ahsan N, Shoup M, Hyams JS. Fecal short-chain fatty acids in children with inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1994 Feb;18(2):159-64. doi: 10.1097/00005176-199402000-00007.
- Michon AL, Aujoulat F, Roudiere L, Soulier O, Zorgniotti I, Jumas-Bilak E, Marchandin H. Intragenomic and intraspecific heterogeneity in rrs may surpass interspecific variability in a natural population of Veillonella. Microbiology (Reading). 2010 Jul;156(Pt 7):2080-2091. doi: 10.1099/mic.0.038224-0. Epub 2010 Apr 22.
- Delwiche EA, Pestka JJ, Tortorello ML. The veillonellae: gram-negative cocci with a unique physiology. Annu Rev Microbiol. 1985;39:175-93. doi: 10.1146/annurev.mi.39.100185.001135. No abstract available.
- Bhatti MA, Frank MO. Veillonella parvula meningitis: case report and review of Veillonella infections. Clin Infect Dis. 2000 Sep;31(3):839-40. doi: 10.1086/314046.
- Chichlowski M, Hale LP. Bacterial-mucosal interactions in inflammatory bowel disease: an alliance gone bad. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2008 Dec;295(6):G1139-49. doi: 10.1152/ajpgi.90516.2008. Epub 2008 Oct 16.
- Demehri FR, Barrett M, Ralls MW, Miyasaka EA, Feng Y, Teitelbaum DH. Intestinal epithelial cell apoptosis and loss of barrier function in the setting of altered microbiota with enteral nutrient deprivation. Front Cell Infect Microbiol. 2013 Dec 23;3:105. doi: 10.3389/fcimb.2013.00105. eCollection 2013.
- Nolan JP. Intestinal endotoxins as mediators of hepatic injury--an idea whose time has come again. Hepatology. 1989 Nov;10(5):887-91. doi: 10.1002/hep.1840100523. No abstract available.
- Guarner F, Wallace JL, MacNaughton WK, Ibbotson GC, Arroyo V, Rodes J. Endotoxin-induced ascites formation in the rat: partial mediation by platelet-activating factor. Hepatology. 1989 Nov;10(5):788-94. doi: 10.1002/hep.1840100507.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-16-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .