Suoliston mikrobien dysbioosi kiinalaisilla imeväisillä, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä, jolla on erilaisia komplikaatioita (MSBS)
torstai 3. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Monikeskuskliininen tutkimus vastasyntyneen vakavan ruoansulatusjärjestelmän epämuodostuman standardidiagnoosista ja hoidosta
Ei ole raportoitu, että suoliston mikrobiot olisivat kiinalaisilla imeväisillä, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä (SBS) eri kliinisessä tilassa.
Muutokset mikrobiotassa korreloivat läheisesti sappihappojen ja lyhytketjuisten rasvahappojen aineenvaihdunnan sekä suoliston immuniteetin kanssa.
Suhteellisen kattava profiili, joka koostuu mikrobirakenteesta, mikrobien aineenvaihduntatuotteista ja immuunibiomarkkereista SBS-vauvoilla, voi helpottaa parempaa hoitostrategiaa SBS-lasten komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräsivät yhteensä 26 ulostenäytettä 18 lapselta, joilla oli diagnosoitu SBS parenteraalisen ravitsemuksen annon aikana, ja nämä näytteet jaettiin kolmeen ryhmään näytteenottohetkellä mukana olevien potilaiden komplikaatioiden mukaan: oireeton ryhmä, keskuskatetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ryhmä ja maksavaurio. ryhmä.
Kontrolliksi otettiin 7 tervettä lisäravintoa saavaa vauvaa.
Ulosteen mikrobiota, sIgA ja kalprotektiini, sappihapot ja lyhytketjuiset rasvahapot havaittiin myös 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) geenisekvensoinnilla, entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä ja neste/kaasukromatografialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18 vauvaa, joilla oli diagnosoitu SBS, otettiin mukaan Xin Huan sairaalan ruoansulatus- ja ravitsemusosastolle, joka on osa Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteellistä korkeakoulua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
"Oireeton"
"Oireeton" tarkoittaa, että potilaat sietoivat hyvin parenteraalista ravinteiden (PN) antamista, eikä komplikaatioita ilmennyt kahden kuukauden sisällä (n = 7);
|
Ei ole mukana
|
|
CLABSI
keskuskatetriin liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI), mikä tarkoittaa, että potilailla oli kuumetta, lisääntyneet neutrofiilit, dokumentoitu positiivinen katetriveriviljely, mutta suljettiin pois muu infektiolähde (n=5)
|
Ei ole mukana
|
|
PNALD
parenteraaliseen ravintoaineperäiseen maksasairauteen (PNALD), mikä tarkoittaa, että SBS-potilailla oli kohonnut maksaentsyymi- ja bilirubiiniarvo (n = 14).
|
Ei ole mukana
|
|
terveet kontrollit
Seitsemän tervettä vauvaa, jotka olivat lisänneet komplementtia, toimitettiin kontrolleina (n = 7).
|
Ei ole mukana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobirakenne SBS-vauvoilla
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Ulosteen mikrobiota havaittiin 16S rRNA-geenin sekvensoinnilla.
|
jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntatuotteet SBS-vauvoille
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Sappihapot ja lyhytketjuiset rasvahapot havaittiin neste/kaasukromatografialla.
|
jopa 4 kuukautta
|
|
Immuunibiomarkkerit SBS-vauvoilla
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Sekretaari-IgA ja kalprotektiini havaittiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
|
jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guangyu Chen, PhD, Science and Technology Commission of Shanghai Municipality
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vanderhoof JA, Langnas AN. Short-bowel syndrome in children and adults. Gastroenterology. 1997 Nov;113(5):1767-78. doi: 10.1053/gast.1997.v113.pm9352883.
- Wales PW, de Silva N, Kim J, Lecce L, To T, Moore A. Neonatal short bowel syndrome: population-based estimates of incidence and mortality rates. J Pediatr Surg. 2004 May;39(5):690-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.01.036.
- Howard L, Ashley C. Management of complications in patients receiving home parenteral nutrition. Gastroenterology. 2003 May;124(6):1651-61. doi: 10.1016/s0016-5085(03)00326-3.
- Bull MJ, Plummer NT. Part 1: The Human Gut Microbiome in Health and Disease. Integr Med (Encinitas). 2014 Dec;13(6):17-22.
- Caldarini MI, Pons S, D'Agostino D, DePaula JA, Greco G, Negri G, Ascione A, Bustos D. Abnormal fecal flora in a patient with short bowel syndrome. An in vitro study on effect of pH on D-lactic acid production. Dig Dis Sci. 1996 Aug;41(8):1649-52. doi: 10.1007/BF02087915.
- Sondheimer JM, Asturias E, Cadnapaphornchai M. Infection and cholestasis in neonates with intestinal resection and long-term parenteral nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1998 Aug;27(2):131-7. doi: 10.1097/00005176-199808000-00001.
- Winter SE, Baumler AJ. Dysbiosis in the inflamed intestine: chance favors the prepared microbe. Gut Microbes. 2014 Jan-Feb;5(1):71-3. doi: 10.4161/gmic.27129. Epub 2014 Jan 29.
- Halmos T, Suba I. [Physiological patterns of intestinal microbiota. The role of dysbacteriosis in obesity, insulin resistance, diabetes and metabolic syndrome]. Orv Hetil. 2016 Jan 3;157(1):13-22. doi: 10.1556/650.2015.30296. Hungarian.
- Furtado Ede C, Marchini JS, Fonseca CK, Coelho PS, Menegueti MG, Auxiliadora-Martins M, Basile-Filho A, Suen VM. Cyclic parenteral nutrition does not change the intestinal microbiota in patients with short bowel syndrome. Acta Cir Bras. 2013;28 Suppl 1:26-32. doi: 10.1590/s0102-86502013001300006.
- Joly F, Mayeur C, Bruneau A, Noordine ML, Meylheuc T, Langella P, Messing B, Duee PH, Cherbuy C, Thomas M. Drastic changes in fecal and mucosa-associated microbiota in adult patients with short bowel syndrome. Biochimie. 2010 Jul;92(7):753-61. doi: 10.1016/j.biochi.2010.02.015. Epub 2010 Feb 19.
- Engstrand Lilja H, Wefer H, Nystrom N, Finkel Y, Engstrand L. Intestinal dysbiosis in children with short bowel syndrome is associated with impaired outcome. Microbiome. 2015 May 4;3:18. doi: 10.1186/s40168-015-0084-7. eCollection 2015.
- Davidovics ZH, Carter BA, Luna RA, Hollister EB, Shulman RJ, Versalovic J. The Fecal Microbiome in Pediatric Patients With Short Bowel Syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1106-1113. doi: 10.1177/0148607115591216. Epub 2015 Jun 9.
- Bharadwaj S, Gohel T, Deen OJ, DeChicco R, Shatnawei A. Fish oil-based lipid emulsion: current updates on a promising novel therapy for the management of parenteral nutrition-associated liver disease. Gastroenterol Rep (Oxf). 2015 May;3(2):110-4. doi: 10.1093/gastro/gov011. Epub 2015 Apr 8.
- Raphael BP, Mitchell PD, Finkton D, Jiang H, Jaksic T, Duggan C. Necrotizing Enterocolitis and Central Line Associated Blood Stream Infection Are Predictors of Growth Outcomes in Infants with Short Bowel Syndrome. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):35-40.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.02.053. Epub 2015 Apr 1.
- Greenberg RG, Moran C, Ulshen M, Smith PB, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M. Outcomes of catheter-associated infections in pediatric patients with short bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Apr;50(4):460-2. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181b99d07.
- Kurkchubasche AG, Smith SD, Rowe MI. Catheter sepsis in short-bowel syndrome. Arch Surg. 1992 Jan;127(1):21-4; discussion 24-5. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420010027004.
- Sayin SI, Wahlstrom A, Felin J, Jantti S, Marschall HU, Bamberg K, Angelin B, Hyotylainen T, Oresic M, Backhed F. Gut microbiota regulates bile acid metabolism by reducing the levels of tauro-beta-muricholic acid, a naturally occurring FXR antagonist. Cell Metab. 2013 Feb 5;17(2):225-35. doi: 10.1016/j.cmet.2013.01.003.
- Pereira-Fantini PM, Lapthorne S, Joyce SA, Dellios NL, Wilson G, Fouhy F, Thomas SL, Scurr M, Hill C, Gahan CG, Cotter PD, Fuller PJ, Hardikar W, Bines JE. Altered FXR signalling is associated with bile acid dysmetabolism in short bowel syndrome-associated liver disease. J Hepatol. 2014 Nov;61(5):1115-25. doi: 10.1016/j.jhep.2014.06.025. Epub 2014 Jul 3.
- Amato KR, Yeoman CJ, Kent A, Righini N, Carbonero F, Estrada A, Gaskins HR, Stumpf RM, Yildirim S, Torralba M, Gillis M, Wilson BA, Nelson KE, White BA, Leigh SR. Habitat degradation impacts black howler monkey (Alouatta pigra) gastrointestinal microbiomes. ISME J. 2013 Jul;7(7):1344-53. doi: 10.1038/ismej.2013.16. Epub 2013 Mar 14.
- Treem WR, Ahsan N, Shoup M, Hyams JS. Fecal short-chain fatty acids in children with inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1994 Feb;18(2):159-64. doi: 10.1097/00005176-199402000-00007.
- Michon AL, Aujoulat F, Roudiere L, Soulier O, Zorgniotti I, Jumas-Bilak E, Marchandin H. Intragenomic and intraspecific heterogeneity in rrs may surpass interspecific variability in a natural population of Veillonella. Microbiology (Reading). 2010 Jul;156(Pt 7):2080-2091. doi: 10.1099/mic.0.038224-0. Epub 2010 Apr 22.
- Delwiche EA, Pestka JJ, Tortorello ML. The veillonellae: gram-negative cocci with a unique physiology. Annu Rev Microbiol. 1985;39:175-93. doi: 10.1146/annurev.mi.39.100185.001135. No abstract available.
- Bhatti MA, Frank MO. Veillonella parvula meningitis: case report and review of Veillonella infections. Clin Infect Dis. 2000 Sep;31(3):839-40. doi: 10.1086/314046.
- Chichlowski M, Hale LP. Bacterial-mucosal interactions in inflammatory bowel disease: an alliance gone bad. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2008 Dec;295(6):G1139-49. doi: 10.1152/ajpgi.90516.2008. Epub 2008 Oct 16.
- Demehri FR, Barrett M, Ralls MW, Miyasaka EA, Feng Y, Teitelbaum DH. Intestinal epithelial cell apoptosis and loss of barrier function in the setting of altered microbiota with enteral nutrient deprivation. Front Cell Infect Microbiol. 2013 Dec 23;3:105. doi: 10.3389/fcimb.2013.00105. eCollection 2013.
- Nolan JP. Intestinal endotoxins as mediators of hepatic injury--an idea whose time has come again. Hepatology. 1989 Nov;10(5):887-91. doi: 10.1002/hep.1840100523. No abstract available.
- Guarner F, Wallace JL, MacNaughton WK, Ibbotson GC, Arroyo V, Rodes J. Endotoxin-induced ascites formation in the rat: partial mediation by platelet-activating factor. Hepatology. 1989 Nov;10(5):788-94. doi: 10.1002/hep.1840100507.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-16-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .