Dysbiose microbienne intestinale chez les nourrissons chinois atteints du syndrome de l'intestin court avec différentes complications (MSBS)
3 mars 2016 mis à jour par: Jiang WU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Recherche clinique multicentrique sur le diagnostic standard et le traitement des malformations sévères du système digestif chez le nouveau-né
Il n'y a aucun rapport concernant le microbiote intestinal de nourrissons chinois atteints du syndrome de l'intestin court (SBS) sous un statut clinique différent.
Les altérations du microbiote sont étroitement corrélées au métabolisme des acides biliaires et des acides gras à chaîne courte ainsi qu'à l'immunité intestinale.
Un profil relativement complet composé de la structure microbienne, des produits du métabolisme microbien et des biomarqueurs immunitaires chez les nourrissons SBS peut faciliter une meilleure stratégie thérapeutique pour les complications survenues chez les enfants SBS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont collecté au total 26 échantillons fécaux de 18 nourrissons diagnostiqués avec SBS lors de l'administration de nutrition parentérale, et ces échantillons ont été divisés en trois groupes en fonction des complications des patients inscrits au moment de l'échantillonnage : groupe asymptomatique, groupe d'infections de la circulation sanguine liées au cathéter central et lésion hépatique. groupe.
7 nourrissons en bonne santé recevant des aliments supplémentaires ont été recrutés comme témoins.
Le microbiote fécal, les sIgA et la calprotectine, les acides biliaires et les acides gras à chaîne courte ont également été détectés par séquençage du gène de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) 16S, dosage immuno-enzymatique et chromatographie liquide/gazeuse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
18 nourrissons diagnostiqués avec SBS ont été inscrits à la division de digestion et de nutrition de l'hôpital Xin Hua affilié à l'école de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai.
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons atteints du syndrome de l'intestin court
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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"Asymptomatique"
« Asymptomatique » signifiant que les patients ont montré une bonne tolérance à l'administration parentérale de nutriments (PN) et qu'aucune complication n'est survenue dans les deux mois (n = 7) ;
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Pas impliqué
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CLABSI
avec des infections de la circulation sanguine liées au cathéter central (CLABSI), ce qui signifie que les patients avaient de la fièvre, une augmentation des neutrophiles, une hémoculture du cathéter positive documentée, mais exclut une autre source d'infection (n = 5)
|
Pas impliqué
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PNALD
avec une maladie hépatique associée aux nutriments parentéraux (PNALD), ce qui signifie que les patients SBS présentaient une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine (n = 14).
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Pas impliqué
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contrôles sains
Sept nourrissons en bonne santé qui avaient ajouté un complément ont servi de témoins (n = 7).
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Pas impliqué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Structure microbienne chez les nourrissons SBS
Délai: jusqu'à 4 mois
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Le microbiote fécal a été détecté par séquençage du gène ARNr 16S.
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jusqu'à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Produits du métabolisme chez les nourrissons SBS
Délai: jusqu'à 4 mois
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Les acides biliaires et les acides gras à chaîne courte ont été détectés par chromatographie liquide/gazeuse.
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jusqu'à 4 mois
|
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Biomarqueurs immunitaires chez les nourrissons SBS
Délai: jusqu'à 4 mois
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L'IgA secrétaire et la calprotectine ont été détectées par dosage immuno-enzymatique.
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jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guangyu Chen, PhD, Science and Technology Commission of Shanghai Municipality
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Première publication (Estimation)
4 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-16-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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