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CRP を使用した BPPV: 単一サイクルと複数サイクル

2019年7月30日 更新者：Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri、Chiang Mai University

Canalith Repositioning Procedure（CRP）による後管良性発作性頭位めまい症（BPPV）の治療結果の比較：単一サイクルと複数サイクル

片側後管良性発作性頭位めまい症（BPPV）の症例は無作為化され、1回または複数回の小管再配置手順で治療されます。治療結果は7日目と28日目に評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

めまいの短いエピソードを呈する患者は、Dix-Hallpikeテストによって評価されます。 陽性のDix-Hallpikeテスト、片側、後管の症例は、4つのブロックで無作為化されます。 カナリス再配置手順の単一または複数のサイクルが実行されます。 4つの治療結果は、7日目と28日目に盲目的に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • 募集
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. めまいの再発エピソード
  2. 15歳以上
  3. Dix-Hallpike テスト陽性: 片側性、後管

除外基準:

  1. 6時間以内に前庭抑制剤を投与
  2. めまいまたは中枢神経系疾患の原因となる他の疾患または状態を伴う
  3. Dix-Hallpike テストまたは CRP が禁忌となる疾患または状態がある場合 例: 頸椎疾患、背中/首のこわばり、網膜剥離
  4. Dix-Hallpike テスト陽性: 両側性、その他の管
  5. CRP による合併症 例：吐き気、嘔吐、カナリスジャム
  6. アンケートが読めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シングルサイクル
カナリス再配置手順の単一サイクル
手順：Canalithの再配置手順
Canalith 再配置手順;単一または複数のサイクル
他の名前：
  • エプリーの作戦
実験的：複数サイクルのCRP
複数サイクルの小管再配置手順 CRP は、次の場合に停止されます。
手順：Canalithの再配置手順
Canalith 再配置手順;単一または複数のサイクル
他の名前：
  • エプリーの作戦

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ディックス・ホールパイク試験 (DHT)
時間枠：7日目
単一サイクルと複数サイクルの間の負の DHT の割合
7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまいハンディキャップ インベントリ (DHI)
時間枠：単一サイクルと複数サイクルの間の 7 番目の最初の訪問との比較
アンケートの合計スコア
単一サイクルと複数サイクルの間の 7 番目の最初の訪問との比較
めまいハンディキャップ インベントリ (DHI)
時間枠：1 サイクルと複数サイクルの間の 28 日目の最初の訪問との比較
アンケートの合計スコア
1 サイクルと複数サイクルの間の 28 日目の最初の訪問との比較
自覚症状
時間枠：1サイクルと複数サイクルの間で、7日目の最初の訪問と比較して症状の改善
患者の症状を尋ねる: 改善する、同じ、悪化する
1サイクルと複数サイクルの間で、7日目の最初の訪問と比較して症状の改善
自覚症状
時間枠：1サイクルと複数サイクルの間で、28日目の最初の訪問と比較して症状の改善
患者の症状を尋ねる: 改善する、同じ、悪化する
1サイクルと複数サイクルの間で、28日目の最初の訪問と比較して症状の改善
バランスの喪失
時間枠：単一サイクルと複数サイクルの間の 7 番目の最初の訪問との比較

5 レベル レベル 1: 助けを借りずに日常生活を続けることができる。 レベル 2: 自転車に乗る、カウンターポイズの上を歩く、足場の上を歩くなどの複雑な動作を除いて、助けを借りずに日常生活を続けることができます。

レベル 3: 身の回りのこと、家事、歩行、乗り物に乗るなどの簡単な活動以外は、助けがなければ日常生活を続けることができない レベル 4: 身の回りのことを除いて、助けがなければ一人で日常の活動を続けることができない レベル 5 なし歩行なしでセルフケアを除いて、助けなしで一人で日常活動を続けることができる。 家や居住地にのみ滞在する必要があります。

(出典: タイ王立耳鼻咽喉科頭頸部外科医、タイ社会保障局)
単一サイクルと複数サイクルの間の 7 番目の最初の訪問との比較
バランスの喪失
時間枠：1 サイクルと複数サイクルの間の 28 日目の最初の訪問との比較

5 レベル レベル 1: 助けを借りずに日常生活を続けることができる。 レベル 2: 自転車に乗る、カウンターポイズの上を歩く、足場の上を歩くなどの複雑な動作を除いて、助けを借りずに日常生活を続けることができます。

レベル 3: 身の回りのこと、家事、歩行、乗り物に乗るなどの単純な活動以外は、助けがなければ日常生活を続けることができない レベル 4: 身の回りのことを除いて、助けがなければ一人で日常の活動を続けることができない レベル 5 なし歩行なしでセルフケアを除いて、助けなしで一人で日常活動を続けることができる。 家や住居にのみ滞在する必要があります。

(出典: タイ王立耳鼻咽喉科頭頸部外科医、タイ社会保障局)
1 サイクルと複数サイクルの間の 28 日目の最初の訪問との比較
ディックス・ホールパイク試験 (DHT)
時間枠：28日目
単一サイクルと複数サイクルの間の負の DHT の割合
28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chiang Mai University

捜査官

  • 主任研究者：Suwicha I Kaewsiri, MD、Department of Otolaryngology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月30日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ENT-2558-03601

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子：ENT-2558-03601
    情報コメント：研究管理部門のウェブサイト

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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