BPPV 与 CRP：单周期与多周期
2019年7月30日 更新者：Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri、Chiang Mai University
后半规管良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 与半规管复位术 (CRP) 的治疗效果比较：单周期与多周期
单侧后管良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 病例将随机接受单周期或多周期的后管复位手术治疗。治疗结果将在第 7 天和第 28 天进行评估。
研究概览
详细说明
出现短暂眩晕发作的患者将通过 Dix-Hallpike 测试进行评估。
具有阳性 Dix-Hallpike 测试、单侧、后根管的病例将被随机分配为四个一组。
将执行单个或多个循环的 canalith 重新定位程序。
将在第 7 天和第 28 天对四种治疗结果进行盲法评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suwicha I Kaewsiri, MD
- 电话号码：66-816802036
- 邮箱：suwicha.kaewsiri@cmu.ac.th
研究联系人备份
- 姓名：Sanathorn Chowsilpa, MD
- 电话号码：66-53935562
- 邮箱：sanathornch@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Chiang Mai、泰国、50200
- 招聘中
- Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
-
接触：
- Suwicha I Kaewsiri, MD
- 电话号码：66-816802036
- 邮箱：suwicha.kaewsiri@cmu.ac.th
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接触：
- Sanathorn Chowsilpa, MD
- 电话号码：66-53935562
- 邮箱：sanathornch@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 反复发作的眩晕
- 15岁或以上
- Dix-Hallpike 试验阳性：单侧，后根管
排除标准：
- 6小时内接受前庭抑制药
- 伴有引起眩晕或中枢神经系统疾病的其他疾病或病症
- 患有 Dix-Hallpike 测试或 CRP 的疾病或病症，例如：颈椎病、背部/颈部僵硬、视网膜脱离
- Dix-Hallpike 试验阳性：双侧，其他运河
- CRP 的并发症，例如：恶心、呕吐、鼻管堵塞
- 看不懂问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单周期
Canalith重新定位程序的单周期
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Canalith 重新定位程序；单周期或多周期
其他名称：
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实验性的：多周期CRP
如果 1) 在所有位置都没有眼球震颤和眩晕 2) 并发症退出 3) 在最后 2 个周期中稳定的眼球震颤
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Canalith 重新定位程序；单周期或多周期
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Dix-Hallpike 测试 (DHT)
大体时间：第7天
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单循环和多循环之间负 DHT 的百分比
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第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头晕障碍量表（DHI）
大体时间：比较单周期和多周期之间第 7 次的第一次访问
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问卷总分
|
比较单周期和多周期之间第 7 次的第一次访问
|
|
头晕障碍量表（DHI）
大体时间：与单周期和多周期第 28 天的首次就诊进行比较
|
问卷总分
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与单周期和多周期第 28 天的首次就诊进行比较
|
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自觉症状
大体时间：与单周期和多周期之间第 7 天的首次就诊相比，症状有所改善
|
询问患者的症状：改善、相同、更差
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与单周期和多周期之间第 7 天的首次就诊相比，症状有所改善
|
|
自觉症状
大体时间：与单周期和多周期之间第 28 天的首次就诊相比，症状有所改善
|
询问患者的症状：改善、相同、更差
|
与单周期和多周期之间第 28 天的首次就诊相比，症状有所改善
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|
失去平衡
大体时间：比较单周期和多周期之间第 7 次的第一次访问
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5 个级别 1 级：能够在没有任何帮助的情况下继续日常活动。 2级：除骑自行车、在地网或脚手架上行走等复杂活动外，无需任何帮助即可继续日常活动。 3 级：除自理、家务、步行或乘车等简单活动外，无法在没有帮助的情况下继续日常活动 4 级：除自理外，无法在没有帮助的情况下独自继续日常活动 5 级 否能够在没有帮助的情况下独自继续日常活动，除了自我照顾而无需行走。 只需要留在房子或居住的地方。 （来源：泰国皇家耳鼻咽喉头颈外科学院、泰国社会保障局） |
比较单周期和多周期之间第 7 次的第一次访问
|
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失去平衡
大体时间：与单周期和多周期第 28 天的首次就诊进行比较
|
5 个级别 1 级：能够在没有任何帮助的情况下继续日常活动。 2级：除骑自行车、在地网或脚手架上行走等复杂活动外，无需任何帮助即可继续日常活动。 3 级：除自理、家务、步行或乘车等简单活动外，无法在没有帮助的情况下继续日常活动 4 级：除自理外，无法在没有帮助的情况下独自继续日常活动 5 级 否能够在没有帮助的情况下独自继续日常活动，除了自我照顾而无需行走。 只需要留在房子或居住的地方。 （来源：泰国皇家耳鼻咽喉头颈外科学院、泰国社会保障局） |
与单周期和多周期第 28 天的首次就诊进行比较
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Dix-Hallpike 测试 (DHT)
大体时间：第28天
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单循环和多循环之间负 DHT 的百分比
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第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suwicha I Kaewsiri, MD、Department of otolaryngology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bhattacharyya N, Baugh RF, Orvidas L, Barrs D, Bronston LJ, Cass S, Chalian AA, Desmond AL, Earll JM, Fife TD, Fuller DC, Judge JO, Mann NR, Rosenfeld RM, Schuring LT, Steiner RW, Whitney SL, Haidari J; American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation. Clinical practice guideline: benign paroxysmal positional vertigo. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Nov;139(5 Suppl 4):S47-81. doi: 10.1016/j.otohns.2008.08.022.
- Isaradisaikul SK, Chowsilpa S, Hanprasertpong C, Rithirangsriroj T. Single Cycle Versus Multiple Cycles of Canalith Repositioning Procedure for Treatment of Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo: A Randomized Controlled Trial. Otol Neurotol. 2021 Jan;42(1):121-128. doi: 10.1097/MAO.0000000000002894.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月2日
首次发布 (估计)
2016年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月30日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Canalith 重新定位程序的临床试验
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Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de Salud Carlos III; Red...完全的
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Baylor College of MedicineNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)完全的
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Stratejik Yenilikci Girisimler Ltd.Haseki Sultangazi Teaching and Research Hospital, University of Health Sciences完全的