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BPPV avec CRP : Cycles uniques ou multiples

30 juillet 2019 mis à jour par: Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri, Chiang Mai University

Comparaison des résultats du traitement du vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) du canal postérieur avec la procédure de repositionnement du canalith (CRP) : cycles uniques et cycles multiples

Les cas de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) du canal postérieur unilatéral seront randomisés pour traiter avec un ou plusieurs cycles de procédure de repositionnement du canalith. Les résultats du traitement seront évalués aux 7e et 28e jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentant de brefs épisodes de vertige seront évalués par le test de Dix-Hallpike. Les cas avec un test Dix-Hallpike positif, unilatéral, canal postérieur, seront randomisés par bloc de quatre. Des cycles uniques ou multiples de procédure de repositionnement du canalith seront effectués. Quatre résultats de traitement seront évalués en aveugle à 7 et 28 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Recrutement
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Épisodes récurrents de vertige
  2. 15 ans ou plus
  3. Test de Dix-Hallpike positif : canal postérieur unilatéral

Critère d'exclusion:

  1. A reçu un suppresseur vestibulaire dans les 6 heures
  2. Avec d'autres maladies ou conditions causant des vertiges ou une maladie du système nerveux central
  3. Avec des maladies ou des conditions contre-indiquées pour le test de Dix-Hallpike ou la CRP, par exemple : maladie de la colonne cervicale, raideur du dos/du cou, décollement de la rétine
  4. Test de Dix-Hallpike positif : bilatéral, autres canaux
  5. Complications de la CRP, par exemple : nausées, vomissements, bourrage de canalithes
  6. Impossible de lire le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cycle unique
cycle unique de procédure de repositionnement du canalith
Procédure: Procédure de repositionnement du canalith
Procédure de repositionnement Canalith ; cycles simples ou multiples
Autres noms:
  • La manœuvre d'Epley
EXPÉRIMENTAL: plusieurs cycles de CRP
plusieurs cycles de procédure de repositionnement du canalith La CRP sera arrêtée si 1) aucun nystagmus et vertige dans toutes les positions 2) complications éliminées 3) nystagmus stable au cours des 2 derniers cycles
Procédure: Procédure de repositionnement du canalith
Procédure de repositionnement Canalith ; cycles simples ou multiples
Autres noms:
  • La manœuvre d'Epley

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Dix-Hallpike (DHT)
Délai: Au 7ème jour
pourcentage de DHT négatif entre les cycles simples et multiples
Au 7ème jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des handicaps vertiges (DHI)
Délai: comparer à la première visite au 7e entre les cycles simples et multiples
score total au questionnaire
comparer à la première visite au 7e entre les cycles simples et multiples
Inventaire des handicaps vertiges (DHI)
Délai: comparer à la première visite au 28e jour entre les cycles simples et multiples
score total au questionnaire
comparer à la première visite au 28e jour entre les cycles simples et multiples
Symptômes subjectifs
Délai: Amélioration des symptômes par rapport à la première visite au 7e jour entre les cycles simples et multiples
Demander le symptôme du patient : améliorer, pareil, pire
Amélioration des symptômes par rapport à la première visite au 7e jour entre les cycles simples et multiples
Symptômes subjectifs
Délai: Amélioration des symptômes par rapport à la première visite au 28e jour entre les cycles simples et multiples
Demander le symptôme du patient : améliorer, pareil, pire
Amélioration des symptômes par rapport à la première visite au 28e jour entre les cycles simples et multiples
Perte d'équilibre
Délai: comparer à la première visite au 7e entre les cycles simples et multiples

5 niveaux Niveau 1 : Capable de poursuivre ses activités quotidiennes sans aucune aide. Niveau 2 : Capable de poursuivre ses activités quotidiennes sans aucune aide, à l'exception d'activités compliquées telles que faire du vélo, marcher sur un contrepoids ou un échafaudage.

Niveau 3 : Incapable de poursuivre les activités quotidiennes sans aide, à l'exception des activités simples telles que les soins personnels, les travaux ménagers, la marche ou le fait d'être passager dans un véhicule Niveau 4 : Incapable de poursuivre les activités quotidiennes seul sans aide, à l'exception des soins personnels Niveau 5 Non capable de poursuivre ses activités quotidiennes seul sans aide à l'exception des soins personnels sans se déplacer. Besoin de rester uniquement dans une maison ou un lieu de vie.

(De : Le Collège royal des chirurgiens ORL de la tête et du cou de Thaïlande et le bureau de la sécurité sociale de la Thaïlande)
comparer à la première visite au 7e entre les cycles simples et multiples
Perte d'équilibre
Délai: comparer à la première visite au 28e jour entre les cycles simples et multiples

5 niveaux Niveau 1 : Capable de poursuivre ses activités quotidiennes sans aucune aide. Niveau 2 : Capable de poursuivre ses activités quotidiennes sans aucune aide, à l'exception d'activités compliquées telles que faire du vélo, marcher sur un contrepoids ou un échafaudage.

Niveau 3 : Incapable de poursuivre les activités quotidiennes sans aide, à l'exception des activités simples telles que les soins personnels, les travaux ménagers, la marche ou le fait d'être passager dans un véhicule Niveau 4 : Incapable de poursuivre les activités quotidiennes seul sans aide, à l'exception des soins personnels Niveau 5 Non capable de poursuivre ses activités quotidiennes seul sans aide à l'exception des soins personnels sans se déplacer. Besoin de rester uniquement dans une maison ou un lieu de vie.

(De : Le Collège royal des chirurgiens ORL de la tête et du cou de Thaïlande et le bureau de la sécurité sociale de la Thaïlande)
comparer à la première visite au 28e jour entre les cycles simples et multiples
Test de Dix-Hallpike (DHT)
Délai: Au 28ème jour
pourcentage de DHT négatif entre les cycles simples et multiples
Au 28ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiang Mai University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suwicha I Kaewsiri, MD, Department of otolaryngology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

8 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENT-2558-03601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: ENT-2558-03601
    Commentaires d'informations: Site de la section administration de la recherche

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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