Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BPPV z CRP: cykle pojedyncze i wielokrotne

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri, Chiang Mai University

Porównanie wyników leczenia łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy (BPPV) kanału tylnego z procedurą repozycjonowania kanałów (CRP): cykle pojedyncze w porównaniu z cyklami wielokrotnymi

Przypadki jednostronnego kanału tylnego łagodnego napadowego położeniowego zawrotu głowy (BPPV) zostaną losowo przydzielone do leczenia pojedynczym lub wielokrotnym cyklem procedury repozycjonowania kanałów. Wyniki leczenia zostaną ocenione w 7. i 28. dniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się z krótkimi epizodami zawrotów głowy będą oceniani za pomocą testu Dixa-Hallpike'a. Przypadki z pozytywnym testem Dix-Hallpike'a, jednostronnym, kanałem tylnym, będą randomizowane z blokiem czterech. Zostanie wykonany pojedynczy lub wielokrotny cykl procedury repozycjonowania kanałów. Cztery wyniki leczenia zostaną ślepo ocenione po 7 i 28 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Rekrutacyjny
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nawracające epizody zawrotów głowy
  2. 15 lat lub więcej
  3. Pozytywny test Dixa-Hallpike'a: jednostronny, tylny kanał

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymano środek tłumiący przedsionek w ciągu 6 godzin
  2. Z innymi chorobami lub stanami powodującymi zawroty głowy lub choroby ośrodkowego układu nerwowego
  3. Przy chorobach lub stanach przeciwwskazanych do testu Dix-Hallpike'a lub CRP np.: choroba kręgosłupa szyjnego, sztywność pleców/szyi, odwarstwienie siatkówki
  4. Dodatni test Dixa-Hallpike'a: obustronny, inne kanały
  5. Powikłania związane z CRP np.: nudności, wymioty, zacięcie kanałowe
  6. Nie można odczytać kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pojedynczy cykl
pojedynczy cykl zabiegu repozycjonowania kanałów
Procedura: Procedura repozycjonowania kanałów
Procedura repozycjonowania kanałów; pojedyncze lub wielokrotne cykle
Inne nazwy:
  • Manewr Epleya
EKSPERYMENTALNY: wielokrotne cykle CRP
wielokrotne cykle zabiegu repozycjonowania kanałów CRP zostanie przerwane, jeśli 1) brak oczopląsu i zawrotów głowy we wszystkich pozycjach 2) ustąpią powikłania 3) stabilny oczopląs w ostatnich 2 cyklach
Procedura: Procedura repozycjonowania kanałów
Procedura repozycjonowania kanałów; pojedyncze lub wielokrotne cykle
Inne nazwy:
  • Manewr Epleya

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Dixa-Hallpike'a (DHT)
Ramy czasowe: W 7 dniu
procent ujemnego DHT między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
W 7 dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz upośledzenia zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: porównaj z pierwszą wizytą w 7. miesiącu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
łączny wynik w kwestionariuszu
porównaj z pierwszą wizytą w 7. miesiącu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
Inwentarz upośledzenia zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: porównaj z pierwszą wizytą w 28. dniu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
łączny wynik w kwestionariuszu
porównaj z pierwszą wizytą w 28. dniu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
Objawy subiektywne
Ramy czasowe: Poprawa objawów w porównaniu z pierwszą wizytą w 7. dniu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
Pytanie o objaw pacjenta: Poprawa, to samo, gorzej
Poprawa objawów w porównaniu z pierwszą wizytą w 7. dniu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
Objawy subiektywne
Ramy czasowe: Poprawa objawów w porównaniu z pierwszą wizytą w 28 dniu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
Pytanie o objaw pacjenta: Poprawa, to samo, gorzej
Poprawa objawów w porównaniu z pierwszą wizytą w 28 dniu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
Utrata równowagi
Ramy czasowe: porównaj z pierwszą wizytą w 7. miesiącu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi

5 poziomów Poziom 1: Zdolny do kontynuowania codziennych czynności bez żadnej pomocy. Poziom 2: Zdolny do kontynuowania codziennych czynności bez żadnej pomocy, z wyjątkiem skomplikowanych czynności, takich jak jazda na rowerze, chodzenie po przeciwwadze lub rusztowaniu.

Poziom 3: Nie jest w stanie kontynuować codziennych czynności bez pomocy, z wyjątkiem prostych czynności, takich jak dbanie o siebie, prace domowe, chodzenie lub bycie pasażerem w pojeździe Poziom 4: Nie jest w stanie samodzielnie kontynuować codziennych czynności bez pomocy, z wyjątkiem dbania o siebie Poziom 5 Nie zdolny do samodzielnego kontynuowania codziennych czynności bez pomocy, z wyjątkiem samoobsługi bez poruszania się. Musisz pozostać tylko w domu lub miejscu zamieszkania.

(Od: Królewskie Kolegium Otolaryngologów Chirurgów Głowy i Szyi Tajlandii oraz Urząd Ubezpieczeń Społecznych Tajlandii)
porównaj z pierwszą wizytą w 7. miesiącu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
Utrata równowagi
Ramy czasowe: porównaj z pierwszą wizytą w 28. dniu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi

5 poziomów Poziom 1: Zdolny do kontynuowania codziennych czynności bez żadnej pomocy. Poziom 2: Zdolny do kontynuowania codziennych czynności bez żadnej pomocy, z wyjątkiem skomplikowanych czynności, takich jak jazda na rowerze, chodzenie po przeciwwadze lub rusztowaniu.

Poziom 3: Nie jest w stanie kontynuować codziennych czynności bez pomocy, z wyjątkiem prostych czynności, takich jak dbanie o siebie, prace domowe, chodzenie lub bycie pasażerem w pojeździe Poziom 4: Nie jest w stanie samodzielnie kontynuować codziennych czynności bez pomocy, z wyjątkiem dbania o siebie Poziom 5 Nie zdolny do samodzielnego kontynuowania codziennych czynności bez pomocy, z wyjątkiem samoobsługi bez poruszania się. Musisz pozostać tylko w domu lub miejscu zamieszkania.

(Od: Królewskie Kolegium Otolaryngologów Chirurgów Głowy i Szyi Tajlandii oraz Urząd Ubezpieczeń Społecznych Tajlandii)
porównaj z pierwszą wizytą w 28. dniu między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
Test Dixa-Hallpike'a (DHT)
Ramy czasowe: W 28 dniu
procent ujemnego DHT między cyklami pojedynczymi i wielokrotnymi
W 28 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Suwicha I Kaewsiri, MD, Department of otolaryngology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENT-2558-03601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: ENT-2558-03601
    Komentarze do informacji: Witryna internetowa sekcji administracji badań

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura repozycjonowania kanałów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj