Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BPPV med CRP: Enkelt versus flere cyklusser

30. juli 2019 opdateret af: Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri, Chiang Mai University

Sammenligning af behandlingsresultaterne af posterior kanal benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV) med Canalith Repositioning Procedure (CRP): Enkelt versus flere cyklusser

Unilateral posterior kanal benign paroxysmal positional vertigo (BPPV) tilfælde vil blive randomiseret til behandling med en enkelt eller flere cyklusser af kanalith repositionering procedure. Behandlingsresultaterne vil blive vurderet på 7. og 28. dag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter til stede med korte episoder af vertigo vil blive evalueret ved Dix-Hallpike test. Tilfælde med positiv Dix-Hallpike test, unilateral, posterior kanal, vil blive randomiseret med blok af fire. Enten enkelte eller flere cyklusser af kanalith repositionering procedure vil blive udført. Fire behandlingsresultater vil blive blindt vurderet efter 7 og 28 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilbagevendende episoder af svimmelhed
  2. 15 år eller ældre
  3. Positiv Dix-Hallpike test: unilateral, posterior kanal

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtog vestibulær suppressant inden for 6 timer
  2. Med andre sygdomme eller tilstande forårsager svimmelhed eller sygdom i centralnervesystemet
  3. Med sygdomme eller tilstande kontraindiceret for Dix-Hallpike test eller CRP, f.eks.: cervikal rygsøjlesygdom, ryg/nakke stivhed, nethindeløsning
  4. Positiv Dix-Hallpike test: bilaterale, andre kanaler
  5. Komplikationer fra CRP f.eks.: kvalme, opkastning, syltetøj i kanalen
  6. Kan ikke læse spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Enkelt cyklus
enkelt cyklus af procedure for kanalithrepositionering
Procedure: Canalith repositioneringsprocedure
Canalith repositionering procedure; enkelt eller flere cyklusser
Andre navne:
  • Epleys manøvre
EKSPERIMENTEL: flere cyklusser af CRP
flere cyklusser af kanalith repositioneringsprocedure CRP vil blive stoppet, hvis 1) ingen nystagmus og vertigo i alle positioner 2) komplikationer forlades 3) stabil nystagmus i de 2 sidste cyklusser
Procedure: Canalith repositioneringsprocedure
Canalith repositionering procedure; enkelt eller flere cyklusser
Andre navne:
  • Epleys manøvre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dix-Hallpike test (DHT)
Tidsramme: På 7. dag
procentdel af negativ DHT mellem enkelte og flere cyklusser
På 7. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhedshandicap opgørelse (DHI)
Tidsramme: sammenligne med det første besøg på 7. mellem enkelt og flere cyklusser
samlet score i spørgeskemaet
sammenligne med det første besøg på 7. mellem enkelt og flere cyklusser
Svimmelhedshandicap opgørelse (DHI)
Tidsramme: sammenligne med det første besøg på 28. dag mellem en enkelt og flere cyklusser
samlet score i spørgeskemaet
sammenligne med det første besøg på 28. dag mellem en enkelt og flere cyklusser
Subjektive symptomer
Tidsramme: Forbedring af symptomerne sammenlignet med det første besøg på 7. dag mellem en enkelt og flere cyklusser
At spørge patientens symptom: Forbedre, samme, værre
Forbedring af symptomerne sammenlignet med det første besøg på 7. dag mellem en enkelt og flere cyklusser
Subjektive symptomer
Tidsramme: Forbedring af symptomerne sammenlignet med det første besøg på 28. dag mellem en enkelt og flere cyklusser
At spørge patientens symptom: Forbedre, samme, værre
Forbedring af symptomerne sammenlignet med det første besøg på 28. dag mellem en enkelt og flere cyklusser
Tab af balance
Tidsramme: sammenligne med det første besøg på 7. mellem enkelt og flere cyklusser

5 niveauer Niveau 1: I stand til at fortsætte daglige aktiviteter uden hjælp. Niveau 2: I stand til at fortsætte daglige aktiviteter uden nogen hjælp bortset fra komplicerede aktiviteter såsom at cykle, gå på modvægt eller stilladser.

Niveau 3: Ikke i stand til at fortsætte daglige aktiviteter uden hjælp bortset fra simple aktiviteter såsom egenomsorg, husarbejde, gåture eller at være passager i et køretøj Niveau 4: Ikke i stand til at fortsætte daglige aktiviteter alene uden hjælp undtagen egenomsorg Niveau 5 Ikke i stand til at fortsætte daglige aktiviteter alene uden hjælp undtagen egenomsorg uden ambulation. Behøver kun at bo i et hus eller et levende sted.

(Fra: Royal College of Otolaryngologists hoved- og halskirurger i Thailand og socialsikringskontoret i Thailand)
sammenligne med det første besøg på 7. mellem enkelt og flere cyklusser
Tab af balance
Tidsramme: sammenligne med det første besøg på 28. dag mellem en enkelt og flere cyklusser

5 niveauer Niveau 1: I stand til at fortsætte daglige aktiviteter uden hjælp. Niveau 2: I stand til at fortsætte daglige aktiviteter uden nogen hjælp bortset fra komplicerede aktiviteter såsom at cykle, gå på modvægt eller stilladser.

Niveau 3: Ikke i stand til at fortsætte daglige aktiviteter uden hjælp bortset fra simple aktiviteter såsom egenomsorg, husarbejde, gåture eller at være passager i et køretøj Niveau 4: Ikke i stand til at fortsætte daglige aktiviteter alene uden hjælp undtagen egenomsorg Niveau 5 Ikke i stand til at fortsætte daglige aktiviteter alene uden hjælp undtagen egenomsorg uden ambulation. Behøver kun at bo i et hus eller et levende sted.

(Fra: Royal College of Otolaryngologists hoved- og halskirurger i Thailand og socialsikringskontoret i Thailand)
sammenligne med det første besøg på 28. dag mellem en enkelt og flere cyklusser
Dix-Hallpike test (DHT)
Tidsramme: På den 28. dag
procentdel af negativ DHT mellem enkelte og flere cyklusser
På den 28. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suwicha I Kaewsiri, MD, Department of Otolaryngology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (SKØN)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENT-2558-03601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: ENT-2558-03601
    Oplysningskommentarer: Forskningsadministrationssektionens hjemmeside

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner