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BPPV con CRP: cicli singoli o multipli

30 luglio 2019 aggiornato da: Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri, Chiang Mai University

Confronto dei risultati del trattamento della vertigine parossistica posizionale benigna del canale posteriore (BPPV) con la procedura di riposizionamento del canale (CRP): cicli singoli rispetto a cicli multipli

I casi di vertigine parossistica posizionale benigna del canale posteriore unilaterale (BPPV) saranno randomizzati per il trattamento con cicli singoli o multipli di procedura di riposizionamento del canalite. I risultati del trattamento saranno valutati a 7 e 28 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con brevi episodi di vertigini saranno valutati mediante test Dix-Hallpike. I casi con test Dix-Hallpike positivo, unilaterale, canale posteriore, saranno randomizzati con blocco di quattro. Verranno eseguiti cicli singoli o multipli di procedura di riposizionamento di canalith. Quattro risultati del trattamento saranno valutati alla cieca a 7 e 28 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamento
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Episodi ricorrenti di vertigini
  2. 15 anni o più
  3. Test Dix-Hallpike positivo: unilaterale, canale posteriore

Criteri di esclusione:

  1. Soppressore vestibolare ricevuto entro 6 ore
  2. Con altre malattie o condizioni causa di vertigini o malattie del sistema nervoso centrale
  3. Con malattie o condizioni controindicate per il test Dix-Hallpike o CRP, ad esempio: malattia del rachide cervicale, rigidità della schiena/collo, distacco della retina
  4. Test Dix-Hallpike positivo: bilaterale, altri canali
  5. Complicazioni da CRP, ad esempio: nausea, vomito, marmellata di canalite
  6. Non riesco a leggere il questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ciclo unico
singolo ciclo di procedura di riposizionamento canalith
Procedura: Procedura di riposizionamento di Canalith
Procedura di riposizionamento di Canalith; cicli singoli o multipli
Altri nomi:
  • La manovra di Epley
SPERIMENTALE: cicli multipli di PCR
cicli multipli di procedura di riposizionamento del canalite La CRP verrà interrotta se 1) nessun nistagmo e vertigini in tutte le posizioni 2) complicazioni uscite 3) nistagmo stabile negli ultimi 2 cicli
Procedura: Procedura di riposizionamento di Canalith
Procedura di riposizionamento di Canalith; cicli singoli o multipli
Altri nomi:
  • La manovra di Epley

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Dix-Hallpike (DHT)
Lasso di tempo: Al 7° giorno
percentuale di DHT negativo tra cicli singoli e multipli
Al 7° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di vertigini handicap (DHI)
Lasso di tempo: confronta con la prima visita al 7 tra cicli singoli e multipli
punteggio totale nel questionario
confronta con la prima visita al 7 tra cicli singoli e multipli
Inventario di vertigini handicap (DHI)
Lasso di tempo: confrontare con la prima visita al 28° giorno tra cicli singoli e multipli
punteggio totale nel questionario
confrontare con la prima visita al 28° giorno tra cicli singoli e multipli
Sintomi soggettivi
Lasso di tempo: Miglioramento dei sintomi rispetto alla prima visita al 7° giorno tra cicli singoli e multipli
Chiedere il sintomo del paziente: migliorare, uguale, peggiorare
Miglioramento dei sintomi rispetto alla prima visita al 7° giorno tra cicli singoli e multipli
Sintomi soggettivi
Lasso di tempo: Miglioramento dei sintomi rispetto alla prima visita al 28° giorno tra cicli singoli e multipli
Chiedere il sintomo del paziente: migliorare, uguale, peggiorare
Miglioramento dei sintomi rispetto alla prima visita al 28° giorno tra cicli singoli e multipli
Perdita di equilibrio
Lasso di tempo: confronta con la prima visita al 7 tra cicli singoli e multipli

5 livelli Livello 1: In grado di continuare le attività quotidiane senza alcun aiuto. Livello 2: In grado di continuare le attività quotidiane senza alcun aiuto eccetto attività complicate come andare in bicicletta, camminare su contrappesi o impalcature.

Livello 3: Non in grado di continuare le attività quotidiane senza aiuto, tranne le attività semplici come la cura di sé, i lavori domestici, camminare o essere un passeggero in un veicolo Livello 4: Non in grado di continuare le attività quotidiane da solo senza aiuto, tranne la cura di sé Livello 5 Non in grado di continuare le attività quotidiane da solo senza aiuto tranne la cura di sé senza deambulazione. Bisogno di stare solo in una casa o in un luogo di vita.

(Da: The Royal College of Otolaringologists chirurghi della testa e del collo della Thailandia e ufficio della previdenza sociale della Thailandia)
confronta con la prima visita al 7 tra cicli singoli e multipli
Perdita di equilibrio
Lasso di tempo: confrontare con la prima visita al 28° giorno tra cicli singoli e multipli

5 livelli Livello 1: In grado di continuare le attività quotidiane senza alcun aiuto. Livello 2: In grado di continuare le attività quotidiane senza alcun aiuto eccetto attività complicate come andare in bicicletta, camminare su contrappesi o impalcature.

Livello 3: Non in grado di continuare le attività quotidiane senza aiuto, tranne le attività semplici come la cura di sé, i lavori domestici, camminare o essere un passeggero in un veicolo Livello 4: Non in grado di continuare le attività quotidiane da solo senza aiuto, tranne la cura di sé Livello 5 Non in grado di continuare le attività quotidiane da solo senza aiuto tranne la cura di sé senza deambulazione. Bisogno di stare solo in una casa o in un luogo di vita.

(Da: The Royal College of Otolaringologists chirurghi della testa e del collo della Thailandia e ufficio della previdenza sociale della Thailandia)
confrontare con la prima visita al 28° giorno tra cicli singoli e multipli
Test Dix-Hallpike (DHT)
Lasso di tempo: Al 28° giorno
percentuale di DHT negativo tra cicli singoli e multipli
Al 28° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Suwicha I Kaewsiri, MD, Department of Otolaryngology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENT-2558-03601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: ENT-2558-03601
    Commenti informativi: Sito web della sezione amministrazione della ricerca

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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