Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BPPV CRP:llä: yksi vs. useita syklejä

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri, Chiang Mai University

Kanavan takaosan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asentohuimauksen (BPPV) hoitotulosten vertailu kanavan uudelleenasemointitoimenpiteellä (CRP): yksi vs. useita syklejä

Yksipuoliset posteriorisen kanavan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asennon huimauksen (BPPV) tapaukset satunnaistetaan hoidettavaksi yhdellä tai useammalla kanavan uudelleenasennon syklillä. Hoidon tulokset arvioidaan 7. ja 28. päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on lyhyitä huimausjaksoja, arvioidaan Dix-Hallpike-testillä. Tapaukset, joissa on positiivinen Dix-Hallpike-testi, yksipuolinen, posteriorinen kanava, satunnaistetaan neljällä. Suoritetaan joko yksi tai useampi kanavan uudelleenasemointijakso. Neljä hoitotulosta arvioidaan sokeasti 7 ja 28 päivän kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Toistuvat huimausjaksot
  2. 15-vuotias tai vanhempi
  3. Positiivinen Dix-Hallpike-testi: yksipuolinen, posteriorinen kanava

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saatiin vestibulaarista suppressanttia 6 tunnin sisällä
  2. Muiden sairauksien tai tilojen kanssa, jotka aiheuttavat huimausta tai keskushermoston sairautta
  3. Sairaudet tai tilat, jotka ovat vasta-aiheisia Dix-Hallpike-testille tai CRP:lle, esim.: kaularangan sairaus, selän/niskan jäykkyys, verkkokalvon irtauma
  4. Positiivinen Dix-Hallpike-testi: molemminpuolinen, muut kanavat
  5. CRP:n aiheuttamat komplikaatiot, esim. pahoinvointi, oksentelu, kanavatukos
  6. Kyselyä ei voi lukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yksi sykli
yksi sykli kanavan uudelleenasemointimenettelyä
Menettely: Canalith-uudelleenasemointimenettely
Kanavan uudelleenasemointimenettely; yksi tai useampi sykli
Muut nimet:
  • Epleyn ohjaus
KOKEELLISTA: useita CRP-jaksoja
useita kanavan uudelleenasemointijaksoja CRP pysäytetään, jos 1) ei nystagmaa ja huimausta kaikissa asennoissa 2) komplikaatioita poistui 3) vakaa nystagmus kahdessa viimeisessä syklissä
Menettely: Canalith-uudelleenasemointimenettely
Kanavan uudelleenasemointimenettely; yksi tai useampi sykli
Muut nimet:
  • Epleyn ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dix-Hallpike-testi (DHT)
Aikaikkuna: 7 päivänä
negatiivisen DHT:n prosenttiosuus yhden ja usean syklin välillä
7 päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimausvammaluettelo (DHI)
Aikaikkuna: verrattuna ensimmäiseen käyntiin 7. yhden ja useamman syklin välillä
kyselylomakkeen kokonaispistemäärä
verrattuna ensimmäiseen käyntiin 7. yhden ja useamman syklin välillä
Huimausvammaluettelo (DHI)
Aikaikkuna: verrattuna ensimmäiseen käyntiin 28. päivänä yhden ja useamman syklin välillä
kyselylomakkeen kokonaispistemäärä
verrattuna ensimmäiseen käyntiin 28. päivänä yhden ja useamman syklin välillä
Subjektiiviset oireet
Aikaikkuna: Oireiden paraneminen verrattuna ensimmäiseen käyntiin 7. päivänä yhden ja useamman syklin välillä
Potilaan oireiden kysyminen: parane, sama, huonompi
Oireiden paraneminen verrattuna ensimmäiseen käyntiin 7. päivänä yhden ja useamman syklin välillä
Subjektiiviset oireet
Aikaikkuna: Oireiden paraneminen verrattuna ensimmäiseen käyntiin 28. päivänä yhden ja useamman syklin välillä
Potilaan oireiden kysyminen: parane, sama, huonompi
Oireiden paraneminen verrattuna ensimmäiseen käyntiin 28. päivänä yhden ja useamman syklin välillä
Tasapainon menetys
Aikaikkuna: verrattuna ensimmäiseen käyntiin 7. yhden ja useamman syklin välillä

5 tasoa Taso 1: Pystyy jatkamaan päivittäisiä toimintoja ilman apua. Taso 2: Pystyy jatkamaan päivittäisiä toimintoja ilman apua paitsi monimutkaisia ​​aktiviteetteja, kuten pyöräilyä, kävelyä vastatasolla tai telineissä.

Taso 3: Ei pysty jatkamaan päivittäisiä toimintoja ilman apua lukuun ottamatta yksinkertaisia ​​toimintoja, kuten itsehoitoa, kotityötä, kävelyä tai matkustajana olemista ajoneuvossa Taso 4: Ei pysty jatkamaan päivittäisiä toimintoja yksin ilman apua paitsi itsehoitoa Taso 5 Ei pystyy jatkamaan päivittäisiä toimintojaan yksin ilman apua paitsi itsehoitoa ilman kävelyä. Pitää asua vain talossa tai asunnossa.

(Lähettäjä: Royal College of Otolaryngologists, Thaimaan pää- ja kaulakirurgien korkeakoulu ja Thaimaan sosiaaliturvatoimisto)
verrattuna ensimmäiseen käyntiin 7. yhden ja useamman syklin välillä
Tasapainon menetys
Aikaikkuna: verrattuna ensimmäiseen käyntiin 28. päivänä yhden ja useamman syklin välillä

5 tasoa Taso 1: Pystyy jatkamaan päivittäisiä toimintoja ilman apua. Taso 2: Pystyy jatkamaan päivittäisiä toimintoja ilman apua paitsi monimutkaisia ​​aktiviteetteja, kuten pyöräilyä, kävelyä vastatasolla tai telineissä.

Taso 3: Ei pysty jatkamaan päivittäisiä toimintoja ilman apua lukuun ottamatta yksinkertaisia ​​toimintoja, kuten itsehoitoa, kotityötä, kävelyä tai matkustajana olemista ajoneuvossa Taso 4: Ei pysty jatkamaan päivittäisiä toimintoja yksin ilman apua paitsi itsehoitoa Taso 5 Ei pystyy jatkamaan päivittäisiä toimintojaan yksin ilman apua paitsi itsehoitoa ilman kävelyä. Pitää asua vain talossa tai asunnossa.

(Lähettäjä: Royal College of Otolaryngologists, Thaimaan pää- ja kaulakirurgien korkeakoulu ja Thaimaan sosiaaliturvatoimisto)
verrattuna ensimmäiseen käyntiin 28. päivänä yhden ja useamman syklin välillä
Dix-Hallpike-testi (DHT)
Aikaikkuna: 28 päivänä
negatiivisen DHT:n prosenttiosuus yhden ja usean syklin välillä
28 päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Suwicha I Kaewsiri, MD, Department of Otolaryngology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENT-2558-03601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: ENT-2558-03601
    Tietokommentit: Tutkimushallinnon osion verkkosivusto

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa