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CRP를 사용한 BPPV: 단일 주기 대 다중 주기

2019년 7월 30일 업데이트: Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri, Chiang Mai University

후관 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)과 이관 재배치술(CRP)의 치료 결과 비교: 단일 주기 대 다중 주기

편측성 후관 양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 사례는 단일 또는 다중 주기의 이관 재배치 절차로 치료하도록 무작위 배정됩니다. 치료 결과는 7일 및 28일에 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현기증의 짧은 에피소드가 있는 환자는 Dix-Hallpike 테스트로 평가됩니다. 양성 Dix-Hallpike 검사, 편측, 후관을 가진 사례는 4개의 블록으로 무작위 배정됩니다. 단일 또는 다중 주기의 근관 재배치 절차가 수행됩니다. 4가지 치료 결과는 7일 및 28일에 맹검으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • 모병
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 현기증의 재발성 에피소드
  2. 15세 이상
  3. 양성 Dix-Hallpike 테스트: 일방적, 후방 운하

제외 기준:

  1. 6시간 이내에 전정 억제제 투여
  2. 현기증 또는 중추신경계 질환의 원인이 되는 다른 질환 또는 상태와 함께
  3. Dix-Hallpike 검사 또는 CRP에 금기인 질병 또는 상태 예: 경추 질환, 등/목 경직, 망막 박리
  4. 양성 Dix-Hallpike 테스트: 양측성, 기타 근관
  5. CRP로 인한 합병증 예: 메스꺼움, 구토, 카날리스 막힘
  6. 질문자를 읽을 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 주기
운하 재배치 절차의 단일 주기
절차: Canalith 재배치 절차
Canalith 재배치 절차; 단일 또는 다중 주기
다른 이름들:
  • 에플리의 책략
실험적: CRP의 여러 주기
1) 모든 위치에서 안진 및 현기증이 없는 경우 2) 합병증이 종료된 경우 3) 마지막 2개의 주기에서 안정적인 안진이 있는 경우 CRP를 중지합니다.
절차: Canalith 재배치 절차
Canalith 재배치 절차; 단일 또는 다중 주기
다른 이름들:
  • 에플리의 책략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dix-Hallpike 검사(DHT)
기간: 7일째
단일 주기와 다중 주기 사이의 음성 DHT 비율
7일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 단일 주기와 여러 주기 사이의 7번째 첫 번째 방문과 비교
질문의 총점
단일 주기와 여러 주기 사이의 7번째 첫 번째 방문과 비교
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 단일 및 다중 주기 사이의 28일째 첫 번째 방문과 비교
질문의 총점
단일 및 다중 주기 사이의 28일째 첫 번째 방문과 비교
주관적 증상
기간: 단일 및 다중 주기 사이의 7일째 초진과 비교하여 증상 개선
환자의 증상 묻기: 호전, 동일, 악화
단일 및 다중 주기 사이의 7일째 초진과 비교하여 증상 개선
주관적 증상
기간: 단일 및 다중주기 사이의 28 일째 초진과 비교하여 증상 개선
환자의 증상 묻기: 호전, 동일, 악화
단일 및 다중주기 사이의 28 일째 초진과 비교하여 증상 개선
균형 상실
기간: 단일 주기와 여러 주기 사이의 7번째 첫 번째 방문과 비교

5단계 1단계: 도움 없이 일상 활동을 계속할 수 있습니다. 2단계: 자전거 타기, 균형잡기, 발판 밟기와 같은 복잡한 활동을 제외하고는 도움 없이 일상적인 활동을 계속할 수 있습니다.

3단계: 자가 관리, 집안일, 걷기, 차량 탑승과 같은 단순 활동을 제외하고 도움 없이 일상 활동을 지속할 수 없음 4단계: 자가 관리 외에 도움 없이 혼자 일상 활동을 지속할 수 없음 5단계 없음 거동 없이 자가 관리를 제외하고는 도움 없이 혼자서 일상 활동을 계속할 수 있습니다. 집이나 거주지에만 머물 필요가 있습니다.

(발신: 태국 왕립이비인후과 두경부 외과의사, 태국 사회보장국)
단일 주기와 여러 주기 사이의 7번째 첫 번째 방문과 비교
균형 상실
기간: 단일 및 다중 주기 사이의 28일째 첫 번째 방문과 비교

5단계 1단계: 도움 없이 일상 활동을 계속할 수 있습니다. 2단계: 자전거 타기, 균형잡기, 발판 밟기와 같은 복잡한 활동을 제외하고는 도움 없이 일상적인 활동을 계속할 수 있습니다.

3단계: 자가 관리, 집안일, 걷기, 차량 탑승과 같은 단순 활동을 제외하고 도움 없이 일상 활동을 지속할 수 없음 4단계: 자가 관리 외에 도움 없이 혼자 일상 활동을 지속할 수 없음 5단계 없음 거동 없이 자가 관리를 제외하고는 도움 없이 혼자서 일상 활동을 계속할 수 있습니다. 집이나 거주지에만 머물 필요가 있습니다.

(발신: 태국 왕립이비인후과 두경부 외과의사, 태국 사회보장국)
단일 및 다중 주기 사이의 28일째 첫 번째 방문과 비교
Dix-Hallpike 검사(DHT)
기간: 28일
단일 주기와 다중 주기 사이의 음성 DHT 비율
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiang Mai University

수사관

  • 수석 연구원: Suwicha I Kaewsiri, MD, Department of Otolaryngology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENT-2558-03601

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: ENT-2558-03601
    정보 댓글: 연구행정과 홈페이지

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