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事前指示書の完了率と診療所人口の健康リテラシーに対処するための介入

2018年11月15日 更新者:University of Florida

患者とのコミュニケーション能力は、ヘルス リテラシー (文書を解釈する能力、散文を読み書きする能力、定量的な情報を使用する能力、効果的に話したり聞いたりする能力) によって大きく左右されます。 限られた健康リテラシーは一般的であり、頻繁な再入院や高い死亡率など、複数の健康上の問題に関連しています。 事前指示書は、医療介入における患者の自主性を尊重する上で重要なツールです。 事前指示書は、終末期の不要で不必要なケアを避けることで、医療費を削減することもできます。 フロリダ大学 (UF) Health では、現在、入院中の患者と外来診療所の患者への事前指示書の配信を改善するためのイニシアチブが進行中です。

この調査研究の目的は、患者のヘルス リテラシー レベルを考慮して、事前指示書の完了率を高めることです。 具体的には、研究者は、適切で限られた健康リテラシーを持つ患者の事前指示書の完了率に対する外来介入の影響を評価することを計画しています。 仮説は、両方のグループ (十分な健康リテラシーと限られた健康リテラシー) が介入の恩恵を受けるが、健康リテラシーが限られた患者は、事前指示書の完了率が大幅に改善されるというものです。

調査の概要

詳細な説明

この調査研究の目的は、事前指示の完了を改善することです。 これらは、患者が自分の治療に対する希望を医師に伝えるために使用する文書であり、自分で決定を下すことができない場合に、誰に代わって決定を下してもらいたいかを医師に知らせます。

メディカルプラザの内科(IMMP)またはタワーヒルの内科(IMTH)への診療所訪問時に、被験者は研究に参加するよう招待されます。

リサーチアシスタント RA の責任:

すべての潜在的な研究対象:

  1. RA は、プライベート エリア (試験室または空いているオフィス) で被験者にインタビューします。
  2. RA が適格基準を評価します。
  3. RAはインフォームドコンセントを取得します。
  4. RA は被験者を無作為に割り付けて介入または対照にします。
  5. RA は被験者に事前指示書 (AD) の返却方法を説明します。

介入グループの場合:

  1. RA は、フロリダ大学 (UF) の AD パンフレットを確認し、順を追って説明します。
  2. RA は、事前指示書に関する患者教育ビデオへのリンクを被験者に提供します。 リンクは、被験者の好みに応じて、テキストまたは電子メールで送信されるか、紙で提供されます。
  3. RA は、UF AD パンフレットのアクティビティのレビューに対応する簡単な満足度アンケートを実施します。
  4. RAが尋ねます

    1. 事前指示書に対処することで、クリニックでの今日の経験が向上しましたか?
    2. 事前指示書は、医師の診察時に日常的に扱われていると思いますか?

対照群:

被験者が事前指示書を完成させる準備ができている場合、彼らは診療所のスタッフに紹介されて支援を受けます。

RAが尋ねます

  1. 事前指示書に対処することで、クリニックでの今日の経験が向上しましたか?
  2. 事前指示書は、医師の診察時に定期的に対処する必要があると思いますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

529

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32607
        • Tower Hill Internal Medicine
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Internal Medicine at Medical Plaza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 電子カルテには事前指示書がなく、
  • 英語を話す、
  • 無傷の認知機能を持っている

除外基準:

  • 50歳以下、
  • すでに電子カルテに事前指示書があり、
  • 英語を話さない、
  • 認知機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:適切なヘルスリテラシー、コントロール
このグループの被験者は、事前指示書(AD)の支援のために診療所スタッフに紹介され、研究助手からの支援を受けません。 さらに、調査支援では、AD について受け取った情報に関する質問をします。
このグループの被験者には、事前指示書が提供され、その後、診療所のスタッフに紹介されて支援を受けます。
他の名前:
  • リビングウィル
実験的:適切な健康リテラシー、介入
このグループの被験者は、研究助手が事前指示書をレビューするのを聞き、事前指示書に関するビデオを見る機会が提供されます。
これらの被験者は、研究助手 (RA) のレビューを受け、事前指示書のパンフレットを確認します。 RA は患者にすべてのパンフレットを読み上げ、質問を促します。 さらに、事前指示書に関する教育ビデオへのリンク。 事前指示書のリンクは、被験者の好みに応じて、テキストまたは電子メールで送信されるか、紙で提供されます。
他の名前:
  • リビングウィル
他の:限られた健康リテラシー、コントロール
このグループの被験者は、事前指示書(AD)の支援のために診療所スタッフに紹介され、研究助手からの支援を受けません。 さらに、調査支援では、AD について受け取った情報に関する質問をします。
このグループの被験者には、事前指示書が提供され、その後、診療所のスタッフに紹介されて支援を受けます。
他の名前:
  • リビングウィル
実験的:限られた健康リテラシー、介入
このグループの被験者は、研究助手が事前指示書をレビューするのを聞き、事前指示書に関するビデオを見る機会が提供されます。
これらの被験者は、研究助手 (RA) のレビューを受け、事前指示書のパンフレットを確認します。 RA は患者にすべてのパンフレットを読み上げ、質問を促します。 さらに、事前指示書に関する教育ビデオへのリンク。 事前指示書のリンクは、被験者の好みに応じて、テキストまたは電子メールで送信されるか、紙で提供されます。
他の名前:
  • リビングウィル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子カルテにスキャンされた事前指示書の存在
時間枠:入学から6ヶ月
研究助手は、被験者の電子医療記録を調べて、署名済みの事前指示書のコピーを探します。
入学から6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
必要なリマインダー電話の数
時間枠:6ヵ月
  1. すべての被験者のカルテは、被験者が AD を提出したかどうかを確認するために見直されます。
  2. 被験者が AD を提出していない場合、RA は、登録後 1、3、および 5 か月後に電話で事前指示書を返却するように促します。
6ヵ月
サービスアンケートのクライアント評価
時間枠:勉強の日

スコア 8 - 32

  1. 今日の訪問で受けたサービスの質をどのように評価しますか?
  2. ご希望のサービスはありましたか?
  3. あなたの訪問はあなたのニーズをどの程度満たしましたか?
  4. 友人が同様の支援を必要としている場合、当事務所を紹介しますか?
  5. 受けた支援の量にどの程度満足していますか?
  6. あなたが受けたサービスは、あなたの問題に効果的に対処するのに役立ちましたか?
  7. 総合的、一般的な意味で、訪問時に受けたサービスにどの程度満足していますか?
  8. もう一度助けを求めるとしたら、私たちのオフィスに戻ってきますか?
  9. 事前指示書に対処することで、今日のクリニックでの経験が向上しましたか?
  10. 事前指示書は、医師の診察時に定期的に対処する必要があると思いますか?
勉強の日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melanie G Hagen, MD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月5日

一次修了 (実際)

2018年11月15日

研究の完了 (実際)

2018年11月15日

試験登録日

最初に提出

2016年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月15日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201500776

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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