- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02702284
Forhåndsdirektivernes gennemførelsesrater og en intervention for at adressere sundhedskompetence i en klinikbefolkning
Evnen til at kommunikere med patienter er dybt påvirket af deres sundhedskompetencer - evnen til at fortolke dokumenter, læse og skrive prosa, bruge kvantitativ information og tale og lytte effektivt. Begrænset sundhedskompetence er almindelig og forbundet med flere dårlige helbredsudfald, herunder hyppige genindlæggelser og høj dødelighed. Forhåndsdirektiver er et vigtigt redskab til at respektere patientens autonomi i sundhedsplejeinterventioner. Forhåndsdirektiver kan også reducere sundhedsomkostningerne ved at undgå uønsket, unødvendig pleje ved livets afslutning. På University of Florida (UF) Health er i øjeblikket et initiativ i gang for at forbedre leveringen af forhåndsdirektiver til patienter på hospitalet såvel som ambulatorier.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at øge fuldførelsesraten for forhåndsdirektiver ved at tage hensyn til en patients sundhedskompetenceniveau. Specifikt planlægger efterforskerne at vurdere virkningen af en ambulant intervention på fuldførelsesraten for forhåndsdirektiver for patienter med tilstrækkelig og begrænset sundhedskompetence. Hypotesen er, at begge grupper (tilstrækkelig og begrænset sundhedskompetence) vil drage fordel af interventionen, men patienter med begrænset sundhedskompetence vil vise en større forbedring i gennemførelsesraten for forhåndsdirektiverne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre færdiggørelsen af forhåndsdirektiver. Det er dokumenter, som patienterne bruger til at fortælle lægerne, hvad deres ønsker til behandling er, og hvem de gerne vil træffe beslutninger for dem, hvis de ikke selv kunne træffe beslutninger.
På tidspunktet for klinikbesøget til Internal Medicine at Medical Plaza (IMMP) eller Internal Medicine at Tower Hill (IMTH) vil forsøgspersoner blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Forskningsassistent(e) RA Ansvar:
Alle potentielle undersøgelsesfag:
- RA vil interviewe studieperson i et privat område (eksamenlokale eller tomt kontor).
- RA vil vurdere berettigelseskriterier.
- RA vil indhente informeret samtykke.
- RA vil randomisere forsøgspersonerne til enten intervention eller kontrol.
- RA vil forklare forsøgspersonerne, hvordan man returnerer forhåndsdirektivet (AD)
Til interventionsgruppen:
- RA vil gennemgå og gå gennem University of Florida (UF) AD-brochure
- RA vil tilbyde forsøgspersoner et link til en patientuddannelsesvideo om forhåndsdirektiver. Linket vil blive sendt via sms eller e-mail eller givet på papir efter emnets præference.
- RA vil gennemføre et kort tilfredshedsspørgeskema, der omhandler aktivitetsgennemgangen af UF AD-brochuren.
RA vil spørge
- Forbedrede håndteringen af forhåndsdirektiver nutidens oplevelse på klinikken?
- Tror du, at forhåndsdirektiver rutinemæssigt behandles ved besøg hos lægen?
Kontrolgruppe:
Hvis forsøgspersonen er klar til at udfylde et forhåndsdirektiv, vil de blive henvist til klinikpersonalet for at få hjælp.
RA vil spørge
- Forbedrede håndteringen af forhåndsdirektiver nutidens oplevelse på klinikken?
- Mener du, at forhåndsanvisninger rutinemæssigt bør behandles ved besøg hos lægen?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- Tower Hill Internal Medicine
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Internal Medicine at Medical Plaza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intet forhåndsdirektiv i elektronisk sygejournal,
- taler engelsk,
- har intakt kognitiv funktion
Ekskluderingskriterier:
- Alder 50 eller derunder,
- allerede har et forhåndsdirektiv i elektronisk sygejournal,
- taler ikke engelsk,
- kognitiv dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tilstrækkelig sundhedskompetence, kontrol
Denne gruppe af forsøgspersoner vil blive henvist til klinikpersonale for assistance med forhåndsdirektiverne (AD) og vil ikke modtage bistand fra en forskningsassistent.
Derudover vil forskningsbistanden stille spørgsmål vedrørende de oplysninger, der er modtaget til AD.
|
Denne gruppe af forsøgspersoner vil blive forsynet med forhåndsdirektivet og derefter henvist til klinikpersonalet for assistance.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstrækkelig sundhedskompetence, intervention
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil høre en forskningsassistent gennemgå forhåndsdirektivet og få mulighed for at se en video om forhåndsdirektiver.
|
Disse emner vil få en forskningsassistent (RA) til at gennemgå og gennemgå brochuren med forhåndsdirektiver.
RA vil læse hele brochuren for patienten og stille spørgsmål.
Derudover et link til en undervisningsvideo om forhåndsdirektiver.
Forhåndsdirektivets link vil enten blive sendt med sms eller e-mail eller givet på papir efter emnets præference.
Andre navne:
|
|
Andet: Begrænset sundhedskompetence, kontrol
Denne gruppe af forsøgspersoner vil blive henvist til klinikpersonale for assistance med forhåndsdirektiverne (AD) og vil ikke modtage bistand fra en forskningsassistent.
Derudover vil forskningsbistanden stille spørgsmål vedrørende de oplysninger, der er modtaget til AD.
|
Denne gruppe af forsøgspersoner vil blive forsynet med forhåndsdirektivet og derefter henvist til klinikpersonalet for assistance.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Begrænset sundhedskompetence, intervention
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil høre en forskningsassistent gennemgå forhåndsdirektivet og få mulighed for at se en video om forhåndsdirektiver.
|
Disse emner vil få en forskningsassistent (RA) til at gennemgå og gennemgå brochuren med forhåndsdirektiver.
RA vil læse hele brochuren for patienten og stille spørgsmål.
Derudover et link til en undervisningsvideo om forhåndsdirektiver.
Forhåndsdirektivets link vil enten blive sendt med sms eller e-mail eller givet på papir efter emnets præference.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af forhåndsdirektiv scannet ind i elektronisk journal
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Forskningsassistenten vil gennemgå forsøgspersonens elektroniske journal for en kopi af et underskrevet forhåndsdirektiv.
|
6 måneder fra tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nødvendige påmindelsestelefonopkald
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
|
Kundeevaluering af tjenester spørgeskema
Tidsramme: studiedag
|
Score 8 - 32
|
studiedag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melanie G Hagen, MD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201500776
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .