Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhåndsdirektivernes gennemførelsesrater og en intervention for at adressere sundhedskompetence i en klinikbefolkning

15. november 2018 opdateret af: University of Florida

Evnen til at kommunikere med patienter er dybt påvirket af deres sundhedskompetencer - evnen til at fortolke dokumenter, læse og skrive prosa, bruge kvantitativ information og tale og lytte effektivt. Begrænset sundhedskompetence er almindelig og forbundet med flere dårlige helbredsudfald, herunder hyppige genindlæggelser og høj dødelighed. Forhåndsdirektiver er et vigtigt redskab til at respektere patientens autonomi i sundhedsplejeinterventioner. Forhåndsdirektiver kan også reducere sundhedsomkostningerne ved at undgå uønsket, unødvendig pleje ved livets afslutning. På University of Florida (UF) Health er i øjeblikket et initiativ i gang for at forbedre leveringen af ​​forhåndsdirektiver til patienter på hospitalet såvel som ambulatorier.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at øge fuldførelsesraten for forhåndsdirektiver ved at tage hensyn til en patients sundhedskompetenceniveau. Specifikt planlægger efterforskerne at vurdere virkningen af ​​en ambulant intervention på fuldførelsesraten for forhåndsdirektiver for patienter med tilstrækkelig og begrænset sundhedskompetence. Hypotesen er, at begge grupper (tilstrækkelig og begrænset sundhedskompetence) vil drage fordel af interventionen, men patienter med begrænset sundhedskompetence vil vise en større forbedring i gennemførelsesraten for forhåndsdirektiverne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre færdiggørelsen af ​​forhåndsdirektiver. Det er dokumenter, som patienterne bruger til at fortælle lægerne, hvad deres ønsker til behandling er, og hvem de gerne vil træffe beslutninger for dem, hvis de ikke selv kunne træffe beslutninger.

På tidspunktet for klinikbesøget til Internal Medicine at Medical Plaza (IMMP) eller Internal Medicine at Tower Hill (IMTH) vil forsøgspersoner blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Forskningsassistent(e) RA Ansvar:

Alle potentielle undersøgelsesfag:

  1. RA vil interviewe studieperson i et privat område (eksamenlokale eller tomt kontor).
  2. RA vil vurdere berettigelseskriterier.
  3. RA vil indhente informeret samtykke.
  4. RA vil randomisere forsøgspersonerne til enten intervention eller kontrol.
  5. RA vil forklare forsøgspersonerne, hvordan man returnerer forhåndsdirektivet (AD)

Til interventionsgruppen:

  1. RA vil gennemgå og gå gennem University of Florida (UF) AD-brochure
  2. RA vil tilbyde forsøgspersoner et link til en patientuddannelsesvideo om forhåndsdirektiver. Linket vil blive sendt via sms eller e-mail eller givet på papir efter emnets præference.
  3. RA vil gennemføre et kort tilfredshedsspørgeskema, der omhandler aktivitetsgennemgangen af ​​UF AD-brochuren.
  4. RA vil spørge

    1. Forbedrede håndteringen af ​​forhåndsdirektiver nutidens oplevelse på klinikken?
    2. Tror du, at forhåndsdirektiver rutinemæssigt behandles ved besøg hos lægen?

Kontrolgruppe:

Hvis forsøgspersonen er klar til at udfylde et forhåndsdirektiv, vil de blive henvist til klinikpersonalet for at få hjælp.

RA vil spørge

  1. Forbedrede håndteringen af ​​forhåndsdirektiver nutidens oplevelse på klinikken?
  2. Mener du, at forhåndsanvisninger rutinemæssigt bør behandles ved besøg hos lægen?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

529

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Tower Hill Internal Medicine
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Internal Medicine at Medical Plaza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intet forhåndsdirektiv i elektronisk sygejournal,
  • taler engelsk,
  • har intakt kognitiv funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 50 eller derunder,
  • allerede har et forhåndsdirektiv i elektronisk sygejournal,
  • taler ikke engelsk,
  • kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tilstrækkelig sundhedskompetence, kontrol
Denne gruppe af forsøgspersoner vil blive henvist til klinikpersonale for assistance med forhåndsdirektiverne (AD) og vil ikke modtage bistand fra en forskningsassistent. Derudover vil forskningsbistanden stille spørgsmål vedrørende de oplysninger, der er modtaget til AD.
Denne gruppe af forsøgspersoner vil blive forsynet med forhåndsdirektivet og derefter henvist til klinikpersonalet for assistance.
Andre navne:
  • Levende vilje
Eksperimentel: Tilstrækkelig sundhedskompetence, intervention
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil høre en forskningsassistent gennemgå forhåndsdirektivet og få mulighed for at se en video om forhåndsdirektiver.
Disse emner vil få en forskningsassistent (RA) til at gennemgå og gennemgå brochuren med forhåndsdirektiver. RA vil læse hele brochuren for patienten og stille spørgsmål. Derudover et link til en undervisningsvideo om forhåndsdirektiver. Forhåndsdirektivets link vil enten blive sendt med sms eller e-mail eller givet på papir efter emnets præference.
Andre navne:
  • Levende vilje
Andet: Begrænset sundhedskompetence, kontrol
Denne gruppe af forsøgspersoner vil blive henvist til klinikpersonale for assistance med forhåndsdirektiverne (AD) og vil ikke modtage bistand fra en forskningsassistent. Derudover vil forskningsbistanden stille spørgsmål vedrørende de oplysninger, der er modtaget til AD.
Denne gruppe af forsøgspersoner vil blive forsynet med forhåndsdirektivet og derefter henvist til klinikpersonalet for assistance.
Andre navne:
  • Levende vilje
Eksperimentel: Begrænset sundhedskompetence, intervention
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil høre en forskningsassistent gennemgå forhåndsdirektivet og få mulighed for at se en video om forhåndsdirektiver.
Disse emner vil få en forskningsassistent (RA) til at gennemgå og gennemgå brochuren med forhåndsdirektiver. RA vil læse hele brochuren for patienten og stille spørgsmål. Derudover et link til en undervisningsvideo om forhåndsdirektiver. Forhåndsdirektivets link vil enten blive sendt med sms eller e-mail eller givet på papir efter emnets præference.
Andre navne:
  • Levende vilje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af forhåndsdirektiv scannet ind i elektronisk journal
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
Forskningsassistenten vil gennemgå forsøgspersonens elektroniske journal for en kopi af et underskrevet forhåndsdirektiv.
6 måneder fra tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nødvendige påmindelsestelefonopkald
Tidsramme: 6 måneder
  1. Alle emners diagrammer vil blive gennemgået for at se, om emnerne har indsendt AD.
  2. Hvis en forsøgsperson ikke har indsendt en AD, vil RA minde dem om at returnere deres forhåndsdirektivpapirer via telefonopkald 1, 3 og 5 måneder efter, at de er tilmeldt
6 måneder
Kundeevaluering af tjenester spørgeskema
Tidsramme: studiedag

Score 8 - 32

  1. Hvordan vil du vurdere kvaliteten af ​​de tjenester, du har modtaget ved dit besøg i dag?
  2. Fik du den slags service, du ønskede?
  3. I hvilket omfang har dit besøg opfyldt dine behov?
  4. Hvis en ven havde brug for lignende hjælp, ville du så anbefale vores kontor til ham eller hende?
  5. Hvor tilfreds er du med den mængde hjælp, du har modtaget?
  6. Har de tjenester, du modtager, hjulpet dig til at håndtere dine problemer mere effektivt?
  7. I en overordnet, generel forstand, hvor tilfreds er du med den service, du har fået ved besøget?
  8. Hvis du skulle søge hjælp igen, ville du så vende tilbage til vores kontor?
  9. Forbedrede behandlingen af ​​forhåndsdirektiver din klinikoplevelse i dag?
  10. Synes du, at forhåndsdirektiver bør behandles rutinemæssigt ved dit lægebesøg?
studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melanie G Hagen, MD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201500776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner