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Tasas de finalización de directivas anticipadas y una intervención para abordar la alfabetización en salud en una población clínica

15 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Florida

La capacidad de comunicarse con los pacientes se ve profundamente afectada por su alfabetización en salud: la capacidad de interpretar documentos, leer y escribir prosa, usar información cuantitativa y hablar y escuchar de manera efectiva. La alfabetización en salud limitada es un lugar común y se asocia con múltiples resultados de salud deficientes, incluidos los reingresos frecuentes y la alta mortalidad. Las instrucciones anticipadas son una herramienta importante para respetar la autonomía del paciente en las intervenciones de atención médica. Las directivas anticipadas también pueden reducir los costos de atención médica al evitar la atención no deseada e innecesaria al final de la vida. En la Universidad de Florida (UF) Health actualmente se está llevando a cabo una iniciativa para mejorar la entrega de directivas anticipadas a los pacientes en el hospital, así como en las clínicas ambulatorias.

El objetivo de este estudio de investigación es mejorar las tasas de finalización de las directivas anticipadas teniendo en cuenta el nivel de alfabetización en salud del paciente. Específicamente, los investigadores planean evaluar el impacto de una intervención ambulatoria en la tasa de finalización de instrucciones anticipadas para pacientes con conocimientos de salud adecuados y limitados. La hipótesis es que ambos grupos (alfabetización en salud adecuada y limitada) se beneficiarán de la intervención, pero los pacientes con alfabetización en salud limitada mostrarán una mayor mejora en la tasa de cumplimiento de las directivas anticipadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es mejorar la finalización de las instrucciones anticipadas. Estos son documentos que los pacientes usan para informar a los médicos cuáles son sus deseos de tratamiento y quién les gustaría que tomara decisiones por ellos si no pudieran tomar decisiones por sí mismos.

En el momento de la visita clínica a Medicina Interna en Medical Plaza (IMMP) o Medicina Interna en Tower Hill (IMTH), los sujetos serán invitados a participar en el estudio.

Asistente(s) de Investigación Responsabilidades de RA:

Todos los posibles sujetos de estudio:

  1. RA entrevistará al sujeto de estudio en un área privada (sala de examen u oficina vacía).
  2. RA evaluará los criterios de elegibilidad.
  3. RA obtendrá el consentimiento informado.
  4. RA aleatorizará a los sujetos a intervención o control.
  5. RA explicará a los sujetos cómo devolver la directiva anticipada (AD)

Para el grupo de Intervención:

  1. RA revisará y revisará el folleto AD de la Universidad de Florida (UF)
  2. RA ofrecerá a los sujetos un enlace a un video educativo para pacientes sobre directivas anticipadas. El enlace se enviará por mensaje de texto o por correo electrónico o se entregará en papel según la preferencia del sujeto.
  3. RA realizará un breve cuestionario de satisfacción sobre la revisión de la actividad del folleto UF AD.
  4. RA preguntará

    1. ¿Abordar las directivas anticipadas mejoró la experiencia actual en la clínica?
    2. ¿Cree que las directivas anticipadas se abordan de forma rutinaria en las visitas al médico?

Grupo de control:

Si el sujeto está listo para completar una directiva anticipada, será derivado al personal de la clínica para recibir asistencia.

RA preguntará

  1. ¿Abordar las directivas anticipadas mejoró la experiencia actual en la clínica?
  2. ¿Cree que las directivas anticipadas deben abordarse de forma rutinaria en las visitas al médico?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

529

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Tower Hill Internal Medicine
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Internal Medicine at Medical Plaza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin directivas anticipadas en la historia clínica electrónica,
  • habla inglés,
  • tiene función cognitiva intacta

Criterio de exclusión:

  • 50 años o menos,
  • ya tiene una directiva anticipada en historia clínica electrónica,
  • no habla ingles,
  • disfunción congnitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Adecuada alfabetización en salud, control
Este grupo de sujetos será remitido al personal de la clínica para recibir asistencia con las directivas anticipadas (AD) y no recibirá asistencia de un asistente de investigación. Además, la asistencia de investigación hará preguntas sobre la información recibida para el AD.
Este grupo de sujetos recibirá instrucciones anticipadas y luego será remitido al personal de la clínica para recibir asistencia.
Otros nombres:
  • Testamento vital
Experimental: Adecuada alfabetización en salud, intervención
Los sujetos de este grupo escucharán a un asistente de investigación revisar la directiva anticipada y se les ofrecerá la oportunidad de ver un video sobre las directivas anticipadas.
Estos sujetos tendrán un asistente de investigación (RA) que revisará y revisará el folleto de directivas anticipadas. El RA leerá todo el folleto al paciente y le pedirá que haga preguntas. Además, un enlace a un video educativo sobre directivas anticipadas. El enlace de la directiva anticipada se enviará por mensaje de texto o por correo electrónico o se entregará en papel según la preferencia del sujeto.
Otros nombres:
  • Testamento vital
Otro: Alfabetización en salud limitada, control
Este grupo de sujetos será remitido al personal de la clínica para recibir asistencia con las directivas anticipadas (AD) y no recibirá asistencia de un asistente de investigación. Además, la asistencia de investigación hará preguntas sobre la información recibida para el AD.
Este grupo de sujetos recibirá instrucciones anticipadas y luego será remitido al personal de la clínica para recibir asistencia.
Otros nombres:
  • Testamento vital
Experimental: Alfabetización en salud limitada, intervención
Los sujetos de este grupo escucharán a un asistente de investigación revisar la directiva anticipada y se les ofrecerá la oportunidad de ver un video sobre las directivas anticipadas.
Estos sujetos tendrán un asistente de investigación (RA) que revisará y revisará el folleto de directivas anticipadas. El RA leerá todo el folleto al paciente y le pedirá que haga preguntas. Además, un enlace a un video educativo sobre directivas anticipadas. El enlace de la directiva anticipada se enviará por mensaje de texto o por correo electrónico o se entregará en papel según la preferencia del sujeto.
Otros nombres:
  • Testamento vital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de directiva anticipada escaneada en registro médico electrónico
Periodo de tiempo: 6 meses desde la inscripción
El asistente de investigación revisará el registro médico electrónico del sujeto en busca de una copia de una directiva anticipada firmada.
6 meses desde la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de llamadas telefónicas de recordatorio necesarias
Periodo de tiempo: 6 meses
  1. Se revisarán los gráficos de todos los sujetos para ver si los sujetos han presentado AD.
  2. Si un sujeto no ha presentado una AD, la RA le recordará que devuelva sus documentos de directivas anticipadas por teléfono 1, 3 y 5 meses después de su inscripción
6 meses
Cuestionario de evaluación de servicios del cliente
Periodo de tiempo: dia de estudio

Puntuación 8 - 32

  1. ¿Cómo calificaría la calidad de los servicios que ha recibido en su visita de hoy?
  2. ¿Obtuvo el tipo de servicio que deseaba?
  3. ¿Hasta qué punto su visita ha satisfecho sus necesidades?
  4. Si un amigo necesitara una ayuda similar, ¿le recomendaría nuestra oficina?
  5. ¿Qué tan satisfecho está con la cantidad de ayuda que ha recibido?
  6. ¿Los servicios que recibe le han ayudado a afrontar sus problemas de manera más eficaz?
  7. En un sentido general, general, ¿qué tan satisfecho está con el servicio que ha recibido en la visita?
  8. Si tuviera que buscar ayuda nuevamente, ¿volvería a nuestra oficina?
  9. ¿Abordar las directivas anticipadas mejoró su experiencia clínica hoy?
  10. ¿Cree que las instrucciones anticipadas deben abordarse de forma rutinaria en la visita a su médico?
dia de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie G Hagen, MD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201500776

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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