- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02702284
Tasas de finalización de directivas anticipadas y una intervención para abordar la alfabetización en salud en una población clínica
La capacidad de comunicarse con los pacientes se ve profundamente afectada por su alfabetización en salud: la capacidad de interpretar documentos, leer y escribir prosa, usar información cuantitativa y hablar y escuchar de manera efectiva. La alfabetización en salud limitada es un lugar común y se asocia con múltiples resultados de salud deficientes, incluidos los reingresos frecuentes y la alta mortalidad. Las instrucciones anticipadas son una herramienta importante para respetar la autonomía del paciente en las intervenciones de atención médica. Las directivas anticipadas también pueden reducir los costos de atención médica al evitar la atención no deseada e innecesaria al final de la vida. En la Universidad de Florida (UF) Health actualmente se está llevando a cabo una iniciativa para mejorar la entrega de directivas anticipadas a los pacientes en el hospital, así como en las clínicas ambulatorias.
El objetivo de este estudio de investigación es mejorar las tasas de finalización de las directivas anticipadas teniendo en cuenta el nivel de alfabetización en salud del paciente. Específicamente, los investigadores planean evaluar el impacto de una intervención ambulatoria en la tasa de finalización de instrucciones anticipadas para pacientes con conocimientos de salud adecuados y limitados. La hipótesis es que ambos grupos (alfabetización en salud adecuada y limitada) se beneficiarán de la intervención, pero los pacientes con alfabetización en salud limitada mostrarán una mayor mejora en la tasa de cumplimiento de las directivas anticipadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es mejorar la finalización de las instrucciones anticipadas. Estos son documentos que los pacientes usan para informar a los médicos cuáles son sus deseos de tratamiento y quién les gustaría que tomara decisiones por ellos si no pudieran tomar decisiones por sí mismos.
En el momento de la visita clínica a Medicina Interna en Medical Plaza (IMMP) o Medicina Interna en Tower Hill (IMTH), los sujetos serán invitados a participar en el estudio.
Asistente(s) de Investigación Responsabilidades de RA:
Todos los posibles sujetos de estudio:
- RA entrevistará al sujeto de estudio en un área privada (sala de examen u oficina vacía).
- RA evaluará los criterios de elegibilidad.
- RA obtendrá el consentimiento informado.
- RA aleatorizará a los sujetos a intervención o control.
- RA explicará a los sujetos cómo devolver la directiva anticipada (AD)
Para el grupo de Intervención:
- RA revisará y revisará el folleto AD de la Universidad de Florida (UF)
- RA ofrecerá a los sujetos un enlace a un video educativo para pacientes sobre directivas anticipadas. El enlace se enviará por mensaje de texto o por correo electrónico o se entregará en papel según la preferencia del sujeto.
- RA realizará un breve cuestionario de satisfacción sobre la revisión de la actividad del folleto UF AD.
RA preguntará
- ¿Abordar las directivas anticipadas mejoró la experiencia actual en la clínica?
- ¿Cree que las directivas anticipadas se abordan de forma rutinaria en las visitas al médico?
Grupo de control:
Si el sujeto está listo para completar una directiva anticipada, será derivado al personal de la clínica para recibir asistencia.
RA preguntará
- ¿Abordar las directivas anticipadas mejoró la experiencia actual en la clínica?
- ¿Cree que las directivas anticipadas deben abordarse de forma rutinaria en las visitas al médico?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Tower Hill Internal Medicine
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Internal Medicine at Medical Plaza
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin directivas anticipadas en la historia clínica electrónica,
- habla inglés,
- tiene función cognitiva intacta
Criterio de exclusión:
- 50 años o menos,
- ya tiene una directiva anticipada en historia clínica electrónica,
- no habla ingles,
- disfunción congnitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Adecuada alfabetización en salud, control
Este grupo de sujetos será remitido al personal de la clínica para recibir asistencia con las directivas anticipadas (AD) y no recibirá asistencia de un asistente de investigación.
Además, la asistencia de investigación hará preguntas sobre la información recibida para el AD.
|
Este grupo de sujetos recibirá instrucciones anticipadas y luego será remitido al personal de la clínica para recibir asistencia.
Otros nombres:
|
Experimental: Adecuada alfabetización en salud, intervención
Los sujetos de este grupo escucharán a un asistente de investigación revisar la directiva anticipada y se les ofrecerá la oportunidad de ver un video sobre las directivas anticipadas.
|
Estos sujetos tendrán un asistente de investigación (RA) que revisará y revisará el folleto de directivas anticipadas.
El RA leerá todo el folleto al paciente y le pedirá que haga preguntas.
Además, un enlace a un video educativo sobre directivas anticipadas.
El enlace de la directiva anticipada se enviará por mensaje de texto o por correo electrónico o se entregará en papel según la preferencia del sujeto.
Otros nombres:
|
Otro: Alfabetización en salud limitada, control
Este grupo de sujetos será remitido al personal de la clínica para recibir asistencia con las directivas anticipadas (AD) y no recibirá asistencia de un asistente de investigación.
Además, la asistencia de investigación hará preguntas sobre la información recibida para el AD.
|
Este grupo de sujetos recibirá instrucciones anticipadas y luego será remitido al personal de la clínica para recibir asistencia.
Otros nombres:
|
Experimental: Alfabetización en salud limitada, intervención
Los sujetos de este grupo escucharán a un asistente de investigación revisar la directiva anticipada y se les ofrecerá la oportunidad de ver un video sobre las directivas anticipadas.
|
Estos sujetos tendrán un asistente de investigación (RA) que revisará y revisará el folleto de directivas anticipadas.
El RA leerá todo el folleto al paciente y le pedirá que haga preguntas.
Además, un enlace a un video educativo sobre directivas anticipadas.
El enlace de la directiva anticipada se enviará por mensaje de texto o por correo electrónico o se entregará en papel según la preferencia del sujeto.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de directiva anticipada escaneada en registro médico electrónico
Periodo de tiempo: 6 meses desde la inscripción
|
El asistente de investigación revisará el registro médico electrónico del sujeto en busca de una copia de una directiva anticipada firmada.
|
6 meses desde la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de llamadas telefónicas de recordatorio necesarias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
|
6 meses
|
Cuestionario de evaluación de servicios del cliente
Periodo de tiempo: dia de estudio
|
Puntuación 8 - 32
|
dia de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie G Hagen, MD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Literatura saludable
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamientoCirugía cardiaca, Cirugía cardiaca, Educación al alta, Enfermería, Teleenfermería, m-Health, Calidad de vida, RecuperaciónPavo