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Taux d'achèvement des directives préalables et intervention pour aborder la littératie en santé dans une population clinique

15 novembre 2018 mis à jour par: University of Florida

La capacité de communiquer avec les patients est profondément influencée par leur littératie en santé - la capacité d'interpréter des documents, de lire et d'écrire de la prose, d'utiliser des informations quantitatives et de parler et d'écouter efficacement. Une littératie en santé limitée est courante et associée à de multiples problèmes de santé, notamment des réadmissions fréquentes et une mortalité élevée. Les directives anticipées sont un outil important pour respecter l'autonomie du patient dans les interventions de soins de santé. Les directives anticipées peuvent également réduire les coûts des soins de santé en évitant les soins non désirés et inutiles en fin de vie. À l'Université de Floride (UF) Health, une initiative est actuellement en cours pour améliorer la fourniture de directives anticipées aux patients à l'hôpital ainsi qu'aux cliniques externes.

Le but de cette étude de recherche est d'améliorer les taux d'achèvement des directives anticipées en tenant compte du niveau de littératie en santé du patient. Plus précisément, les enquêteurs prévoient d'évaluer l'impact d'une intervention ambulatoire sur le taux d'achèvement des directives anticipées pour les patients ayant une littératie en santé adéquate et limitée. L'hypothèse est que les deux groupes (littératie en santé adéquate et limitée) bénéficieront de l'intervention, mais les patients ayant une littératie en santé limitée montreront une plus grande amélioration du taux d'achèvement des directives anticipées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est d'améliorer l'achèvement des directives préalables. Ce sont des documents que les patients utilisent pour faire savoir aux médecins quels sont leurs souhaits en matière de traitement et qui ils voudraient prendre des décisions pour eux s'ils ne pouvaient pas prendre de décisions eux-mêmes.

Au moment de la visite à la clinique de médecine interne à Medical Plaza (IMMP) ou de médecine interne à Tower Hill (IMTH), les sujets seront invités à participer à l'étude.

Assistant(s) de recherche Responsabilités de l'AR :

Tous les sujets d'étude potentiels :

  1. RA interrogera le sujet d'étude dans un espace privé (salle d'examen ou bureau vide).
  2. RA évaluera les critères d'éligibilité.
  3. RA obtiendra un consentement éclairé.
  4. RA randomisera les sujets pour l'intervention ou le contrôle.
  5. RA expliquera aux sujets comment retourner la directive anticipée (DA)

Pour le groupe Intervention :

  1. RA examinera et parcourra la brochure AD de l'Université de Floride (UF)
  2. RA offrira aux sujets un lien vers une vidéo d'éducation des patients sur les directives anticipées. Le lien sera envoyé par SMS ou par e-mail ou donné sur papier selon la préférence du sujet.
  3. RA effectuera un bref questionnaire de satisfaction portant sur l'examen de l'activité de la brochure UF AD.

  4. RA demandera

    1. Le traitement des directives anticipées a-t-il amélioré l'expérience d'aujourd'hui à la clinique ?
    2. Pensez-vous que les directives anticipées soient systématiquement adressées lors des visites chez le médecin ?

Groupe de contrôle:

Si le sujet est prêt à remplir une directive préalable, il sera référé au personnel de la clinique pour obtenir de l'aide.

RA demandera

  1. Le traitement des directives anticipées a-t-il amélioré l'expérience d'aujourd'hui à la clinique ?
  2. Pensez-vous que les directives anticipées devraient être systématiquement adressées lors des visites chez le médecin ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

529

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Tower Hill Internal Medicine
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Internal Medicine at Medical Plaza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de directive préalable dans le dossier médical électronique,
  • Parle anglais,
  • a une fonction cognitive intacte

Critère d'exclusion:

  • 50 ans ou moins,
  • a déjà une directive anticipée dans le dossier médical électronique,
  • ne parle pas anglais,
  • Dysfonctionnement cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Connaissances en santé adéquates, contrôle
Ce groupe de sujets sera référé au personnel de la clinique pour obtenir de l'aide avec les directives anticipées (DA) et ne recevra pas l'aide d'un assistant de recherche. De plus, l'assistant de recherche posera des questions concernant les informations reçues pour la DA.
Comportemental: Directives anticipées sans assistance
Ce groupe de sujets recevra la directive préalable, puis sera référé au personnel de la clinique pour obtenir de l'aide.
Autres noms:
  • Testament de vie
Expérimental: Connaissances en santé adéquates, intervention
Les sujets de ce groupe entendront un assistant de recherche passer en revue la directive anticipée et auront l'occasion de regarder une vidéo sur les directives anticipées.
Comportemental: Directives anticipées
Ces sujets auront un assistant de recherche (AR) qui examinera et parcourra la brochure des directives anticipées. L'AR lira l'intégralité de la brochure au patient et lui posera des questions. De plus, un lien vers une vidéo éducative sur les directives anticipées. Le lien de la directive préalable sera envoyé par SMS ou par e-mail ou sur papier selon la préférence du sujet.
Autres noms:
  • Testament de vie
Autre: Littératie en santé limitée, contrôle
Ce groupe de sujets sera référé au personnel de la clinique pour obtenir de l'aide avec les directives anticipées (DA) et ne recevra pas l'aide d'un assistant de recherche. De plus, l'assistant de recherche posera des questions concernant les informations reçues pour la DA.
Comportemental: Directives anticipées sans assistance
Ce groupe de sujets recevra la directive préalable, puis sera référé au personnel de la clinique pour obtenir de l'aide.
Autres noms:
  • Testament de vie
Expérimental: Littératie en santé limitée, intervention
Les sujets de ce groupe entendront un assistant de recherche passer en revue la directive anticipée et auront l'occasion de regarder une vidéo sur les directives anticipées.
Comportemental: Directives anticipées
Ces sujets auront un assistant de recherche (AR) qui examinera et parcourra la brochure des directives anticipées. L'AR lira l'intégralité de la brochure au patient et lui posera des questions. De plus, un lien vers une vidéo éducative sur les directives anticipées. Le lien de la directive préalable sera envoyé par SMS ou par e-mail ou sur papier selon la préférence du sujet.
Autres noms:
  • Testament de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une directive préalable scannée dans le dossier médical électronique
Délai: 6 mois à compter de l'inscription
L'assistant de recherche examinera le dossier médical électronique du sujet pour obtenir une copie d'une directive préalable signée.
6 mois à compter de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'appels téléphoniques de rappel nécessaires
Délai: 6 mois
  1. Tous les dossiers des sujets seront examinés pour voir si les sujets ont soumis AD.
  2. Si un sujet n'a pas soumis d'AD, l'AR lui rappellera de retourner ses documents de directives préalables par téléphone 1, 3 et 5 mois après son inscription
6 mois
Questionnaire d'évaluation des services par les clients
Délai: journée d'étude

Note 8 - 32

  1. Comment évaluez-vous la qualité des services que vous avez reçus lors de votre visite aujourd'hui ?
  2. Avez-vous obtenu le type de service que vous vouliez?
  3. Dans quelle mesure votre visite a-t-elle répondu à vos besoins ?
  4. Si un ami avait besoin d'une aide similaire, lui recommanderiez-vous notre cabinet ?
  5. Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de la quantité d'aide que vous avez reçue ?
  6. Les services que vous recevez vous ont-ils aidé à mieux gérer vos problèmes?
  7. De manière générale, dans quelle mesure êtes-vous satisfait du service que vous avez reçu lors de la visite ?
  8. Si vous deviez demander de l'aide à nouveau, reviendriez-vous à notre bureau ?
  9. Le traitement des directives préalables a-t-il amélioré votre expérience clinique aujourd'hui ?
  10. Pensez-vous que les directives préalables devraient être systématiquement abordées lors de la visite de votre médecin ?
journée d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melanie G Hagen, MD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimation)

8 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201500776

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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