Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsdirektiver fullføringsrater og en intervensjon for å adressere helsekompetanse i en klinikkpopulasjon

15. november 2018 oppdatert av: University of Florida

Evnen til å kommunisere med pasienter er dypt påvirket av deres helsekunnskaper - evnen til å tolke dokumenter, lese og skrive prosa, bruke kvantitativ informasjon og snakke og lytte effektivt. Begrenset helsekunnskap er vanlig og assosiert med flere dårlige helseutfall, inkludert hyppige reinnleggelser og høy dødelighet. Forhåndsdirektiver er et viktig verktøy for å respektere pasientens autonomi i helseintervensjoner. Forhåndsdirektiver kan også redusere helsekostnader ved å unngå uønsket, unødvendig omsorg ved livets slutt. Ved University of Florida (UF) Health pågår for tiden et initiativ for å forbedre leveringen av forhåndsdirektiver til pasienter på sykehuset så vel som poliklinikkene.

Målet med denne forskningsstudien er å øke fullføringsraten for forhåndsdirektiver ved å ta hensyn til pasientens helsekompetanse. Spesifikt planlegger etterforskerne å vurdere virkningen av en ambulant intervensjon på fullføringsgraden av forhåndsdirektiver for pasienter med tilstrekkelig og begrenset helsekunnskap. Hypotesen er at begge gruppene (tilstrekkelig og begrenset helsekompetanse) vil ha nytte av intervensjonen, men pasienter med begrenset helsekunnskap vil vise en større forbedring i fullføringsgraden for forhåndsdirektivene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningsstudien er å forbedre fullføringen av forhåndsdirektiver. Dette er dokumenter som pasienter bruker for å fortelle leger hva deres ønsker for behandling er og hvem de ønsker å ta avgjørelser for dem hvis de ikke kunne ta avgjørelser selv.

På tidspunktet for klinikkbesøket til internmedisin ved Medical Plaza (IMMP) eller internmedisin ved Tower Hill (IMTH) vil fagene bli invitert til å delta i studien.

Forskningsassistent(er) RA-ansvar:

Alle potensielle studieemner:

  1. RA vil intervjue studieobjekt i et privat område (eksamenrom eller tomt kontor).
  2. RA vil vurdere kvalifikasjonskriterier.
  3. RA vil innhente informert samtykke.
  4. RA vil randomisere forsøkspersonene til enten intervensjon eller kontroll.
  5. RA vil forklare forsøkspersonene hvordan man returnerer forhåndsdirektivet (AD)

For intervensjonsgruppen:

  1. RA vil gjennomgå og gå gjennom AD-brosjyren fra University of Florida (UF).
  2. RA vil tilby fagene en lenke til en pasientopplæringsvideo om forhåndsdirektiver. Linken sendes via tekstmelding eller e-post eller gis på papir i henhold til emnets preferanser.
  3. RA vil gjennomføre et kort tilfredshetsspørreskjema som tar for seg aktivitetsgjennomgangen av UF AD-brosjyren.

  4. RA vil spørre

    1. Forsterket det å ta opp forhåndsdirektiver dagens erfaring på klinikken?
    2. Tror du at forhåndsanvisninger rutinemessig tas opp ved legebesøk?

Kontrollgruppe:

Hvis forsøkspersonen er klar til å fullføre et forhåndsdirektiv, vil de bli henvist til klinikkpersonalet for assistanse.

RA vil spørre

  1. Forsterket det å ta opp forhåndsdirektiver dagens erfaring på klinikken?
  2. Mener du at forhåndsanvisninger rutinemessig bør tas opp ved legebesøk?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

529

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Tower Hill Internal Medicine
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Internal Medicine at Medical Plaza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen forhåndsdirektiv i elektronisk journal,
  • snakker engelsk,
  • har intakt kognitiv funksjon

Ekskluderingskriterier:

  • 50 år eller yngre,
  • har allerede et forhåndsdirektiv i elektronisk journal,
  • snakker ikke engelsk,
  • kognitiv dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tilstrekkelig helsekunnskap, kontroll
Denne gruppen av forsøkspersoner vil bli henvist til klinikkpersonell for bistand med forhåndsdirektivene (AD) og vil ikke motta bistand fra en forskningsassistent. I tillegg vil forskningsbistanden stille spørsmål angående informasjonen mottatt for AD.
Atferdsmessig: Forhåndsdirektiver uten hjelp
Denne gruppen av forsøkspersoner vil bli gitt forhåndsdirektivet og deretter henvist til klinikkpersonalet for assistanse.
Andre navn:
  • Levende vilje
Eksperimentell: Tilstrekkelig helsekunnskap, intervensjon
Fagene i denne gruppen vil høre en forskningsassistent gjennomgå forhåndsdirektivet og bli tilbudt en mulighet til å se en video om forhåndsdirektiver.
Atferdsmessig: Forhåndsdirektiver
Disse fagene vil ha en forskningsassistent (RA) gjennomgang og gå gjennom brosjyren om forhåndsdirektiver. RA vil lese hele brosjyren for pasienten og be om spørsmål. I tillegg en lenke til en pedagogisk video om forhåndsdirektiver. Forhåndsdirektivet-lenken vil enten sendes via tekstmelding eller e-post eller gis på papir i henhold til emnets preferanser.
Andre navn:
  • Levende vilje
Annen: Begrenset helsekunnskap, kontroll
Denne gruppen av forsøkspersoner vil bli henvist til klinikkpersonell for bistand med forhåndsdirektivene (AD) og vil ikke motta bistand fra en forskningsassistent. I tillegg vil forskningsbistanden stille spørsmål angående informasjonen mottatt for AD.
Atferdsmessig: Forhåndsdirektiver uten hjelp
Denne gruppen av forsøkspersoner vil bli gitt forhåndsdirektivet og deretter henvist til klinikkpersonalet for assistanse.
Andre navn:
  • Levende vilje
Eksperimentell: Begrenset helsekunnskap, intervensjon
Fagene i denne gruppen vil høre en forskningsassistent gjennomgå forhåndsdirektivet og bli tilbudt en mulighet til å se en video om forhåndsdirektiver.
Atferdsmessig: Forhåndsdirektiver
Disse fagene vil ha en forskningsassistent (RA) gjennomgang og gå gjennom brosjyren om forhåndsdirektiver. RA vil lese hele brosjyren for pasienten og be om spørsmål. I tillegg en lenke til en pedagogisk video om forhåndsdirektiver. Forhåndsdirektivet-lenken vil enten sendes via tekstmelding eller e-post eller gis på papir i henhold til emnets preferanser.
Andre navn:
  • Levende vilje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av forhåndsdirektiv skannet inn i elektronisk journal
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
Forskningsassistenten vil gjennomgå forsøkspersonens elektroniske journal for kopi av et signert forhåndsdirektiv.
6 måneder fra innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall påminnelsestelefonsamtaler som trengs
Tidsramme: 6 måneder
  1. Alle emnenes diagrammer vil bli gjennomgått for å se om emnene har sendt inn AD.
  2. Hvis et forsøksperson ikke har sendt inn en AD, vil RA minne dem om å returnere sine forhåndsdirektivpapirer via telefonsamtale 1, 3 og 5 måneder etter at de er påmeldt
6 måneder
Kundeevaluering av tjenester spørreskjema
Tidsramme: studiedag

Score 8 - 32

  1. Hvordan vil du vurdere kvaliteten på tjenestene du har mottatt ved besøket ditt i dag?
  2. Fikk du den typen tjeneste du ønsket?
  3. I hvilken grad har besøket dekket dine behov?
  4. Hvis en venn trengte lignende hjelp, vil du anbefale kontoret vårt til ham eller henne?
  5. Hvor fornøyd er du med mengden hjelp du har fått?
  6. Har tjenestene du mottar hjulpet deg til å håndtere problemene dine mer effektivt?
  7. I en generell, generell forstand, hvor fornøyd er du med tjenesten du har fått ved besøket?
  8. Hvis du skulle søke hjelp igjen, ville du komme tilbake til kontoret vårt?
  9. Forbedret behandlingen av forhåndsdirektiver din klinikkopplevelse i dag?
  10. Synes du at forhåndsdirektiver bør behandles rutinemessig ved legebesøk?
studiedag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melanie G Hagen, MD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB201500776

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsekunnskap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere