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Tassi di completamento delle direttive anticipate e un intervento per indirizzare l'alfabetizzazione sanitaria in una popolazione clinica

15 novembre 2018 aggiornato da: University of Florida

La capacità di comunicare con i pazienti è profondamente influenzata dalla loro alfabetizzazione sanitaria: la capacità di interpretare documenti, leggere e scrivere in prosa, utilizzare informazioni quantitative e parlare e ascoltare in modo efficace. L'alfabetizzazione sanitaria limitata è comune e associata a molteplici esiti di cattiva salute, tra cui frequenti riammissioni e alta mortalità. Le direttive anticipate sono uno strumento importante per rispettare l'autonomia del paziente negli interventi sanitari. Le direttive anticipate possono anche ridurre i costi dell'assistenza sanitaria evitando cure indesiderate e non necessarie alla fine della vita. Presso l'Università della Florida (UF) Health è attualmente in corso un'iniziativa per migliorare la consegna delle direttive anticipate ai pazienti in ospedale e alle cliniche ambulatoriali.

Lo scopo di questo studio di ricerca è migliorare i tassi di completamento delle direttive anticipate prendendo in considerazione il livello di alfabetizzazione sanitaria di un paziente. In particolare, i ricercatori intendono valutare l'impatto di un intervento ambulatoriale sul tasso di completamento delle direttive anticipate per i pazienti con adeguata e limitata alfabetizzazione sanitaria. L'ipotesi è che entrambi i gruppi (alfabetizzazione sanitaria adeguata e limitata) beneficeranno dell'intervento, ma i pazienti con alfabetizzazione sanitaria limitata mostreranno un miglioramento maggiore nel tasso di completamento delle direttive anticipate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di migliorare il completamento delle direttive anticipate. Questi sono documenti che i pazienti usano per far sapere ai medici quali sono i loro desideri per il trattamento e chi vorrebbero prendere decisioni per loro se non potessero prendere decisioni da soli.

Al momento della visita clinica presso i soggetti di Medicina Interna presso Medical Plaza (IMMP) o Medicina Interna presso Tower Hill (IMTH) saranno invitati a partecipare allo studio.

Assistente/i di ricerca Responsabilità RA:

Tutti i potenziali soggetti di studio:

  1. RA intervisterà il soggetto di studio in un'area riservata (aula d'esame o ufficio vuoto).
  2. RA valuterà i criteri di ammissibilità.
  3. RA otterrà il consenso informato.
  4. RA randomizzerà i soggetti all'intervento o al controllo.
  5. RA spiegherà ai soggetti come restituire le direttive anticipate (AD)

Per il gruppo di intervento:

  1. RA esaminerà e esaminerà la brochure AD dell'Università della Florida (UF).
  2. RA offrirà ai soggetti un collegamento a un video di educazione del paziente sulle direttive anticipate. Il collegamento verrà inviato tramite SMS o e-mail o fornito in formato cartaceo in base alle preferenze del soggetto.
  3. RA condurrà un breve questionario di soddisfazione relativo alla revisione delle attività della brochure UF AD.

  4. RA chiederà

    1. Affrontare le direttive anticipate ha migliorato l'esperienza odierna presso la clinica?
    2. Pensi che le direttive anticipate vengano indirizzate regolarmente durante le visite dal medico?

Gruppo di controllo:

Se il soggetto è pronto a completare una direttiva anticipata, verrà indirizzato al personale della clinica per assistenza.

RA chiederà

  1. Affrontare le direttive anticipate ha migliorato l'esperienza odierna presso la clinica?
  2. Pensi che le direttive anticipate dovrebbero essere indirizzate regolarmente durante le visite dal medico?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

529

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • Tower Hill Internal Medicine
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Internal Medicine at Medical Plaza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna direttiva anticipata nella cartella clinica elettronica,
  • Parla inglese,
  • ha una funzione cognitiva intatta

Criteri di esclusione:

  • Età 50 o meno,
  • ha già una direttiva anticipata nella cartella clinica elettronica,
  • non parla inglese,
  • disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Adeguata alfabetizzazione sanitaria, controllo
Questo gruppo di soggetti sarà indirizzato al personale della clinica per l'assistenza con le direttive anticipate (AD) e non riceverà assistenza da un assistente di ricerca. Inoltre, l'assistenza alla ricerca porrà domande riguardanti le informazioni ricevute per l'AD.
Comportamentale: Direttive anticipate senza assistenza
A questo gruppo di soggetti verrà fornita la direttiva anticipata e quindi indirizzata al personale della clinica per l'assistenza.
Altri nomi:
  • Testamento biologico
Sperimentale: Adeguata alfabetizzazione sanitaria, intervento
I soggetti di questo gruppo ascolteranno un assistente di ricerca rivedere le direttive anticipate e verrà offerta l'opportunità di guardare un video sulle direttive anticipate.
Comportamentale: Direttive avanzate
Questi soggetti avranno una revisione dell'assistente di ricerca (RA) e passeranno attraverso l'opuscolo delle direttive anticipate. L'AR leggerà tutta la brochure al paziente e solleciterà domande. Inoltre, un collegamento a un video educativo sulle direttive anticipate. Il collegamento alla direttiva anticipata verrà inviato tramite SMS o e-mail o fornito in formato cartaceo in base alle preferenze del soggetto.
Altri nomi:
  • Testamento biologico
Altro: Alfabetizzazione sanitaria limitata, controllo
Questo gruppo di soggetti sarà indirizzato al personale della clinica per l'assistenza con le direttive anticipate (AD) e non riceverà assistenza da un assistente di ricerca. Inoltre, l'assistenza alla ricerca porrà domande riguardanti le informazioni ricevute per l'AD.
Comportamentale: Direttive anticipate senza assistenza
A questo gruppo di soggetti verrà fornita la direttiva anticipata e quindi indirizzata al personale della clinica per l'assistenza.
Altri nomi:
  • Testamento biologico
Sperimentale: Alfabetizzazione sanitaria limitata, intervento
I soggetti di questo gruppo ascolteranno un assistente di ricerca rivedere le direttive anticipate e verrà offerta l'opportunità di guardare un video sulle direttive anticipate.
Comportamentale: Direttive avanzate
Questi soggetti avranno una revisione dell'assistente di ricerca (RA) e passeranno attraverso l'opuscolo delle direttive anticipate. L'AR leggerà tutta la brochure al paziente e solleciterà domande. Inoltre, un collegamento a un video educativo sulle direttive anticipate. Il collegamento alla direttiva anticipata verrà inviato tramite SMS o e-mail o fornito in formato cartaceo in base alle preferenze del soggetto.
Altri nomi:
  • Testamento biologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di direttive anticipate digitalizzate nella cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
L'assistente di ricerca esaminerà la cartella clinica elettronica del soggetto per una copia di una direttiva anticipata firmata.
6 mesi dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di telefonate di promemoria necessarie
Lasso di tempo: 6 mesi
  1. I grafici di tutti i soggetti saranno esaminati per vedere se i soggetti hanno presentato AD.
  2. Se un soggetto non ha presentato un AD, la RA ricorderà loro di restituire i loro documenti di direttiva anticipata tramite telefonata 1, 3 e 5 mesi dopo l'iscrizione
6 mesi
Questionario sulla valutazione dei servizi da parte del cliente
Lasso di tempo: giornata di studio

Punteggio 8 - 32

  1. Come valuteresti la qualità dei servizi che hai ricevuto durante la tua visita di oggi?
  2. Hai ottenuto il tipo di servizio che desideravi?
  3. In che misura la tua visita ha soddisfatto le tue esigenze?
  4. Se un amico avesse bisogno di un aiuto simile, gli consiglieresti il ​​nostro studio?
  5. Quanto sei soddisfatto della quantità di aiuto che hai ricevuto?
  6. I servizi che ricevi ti hanno aiutato ad affrontare in modo più efficace i tuoi problemi?
  7. In senso generale, quanto è soddisfatto del servizio ricevuto durante la visita?
  8. Se dovessi cercare di nuovo aiuto, torneresti nel nostro ufficio?
  9. Affrontare le direttive anticipate ha migliorato la tua esperienza clinica oggi?
  10. Pensi che le direttive anticipate dovrebbero essere affrontate regolarmente durante la visita del tuo medico?
giornata di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie G Hagen, MD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201500776

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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