- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02702284
Wskaźniki realizacji dyrektyw z wyprzedzeniem i interwencja mająca na celu zajęcie się umiejętnościami zdrowotnymi w populacji klinik
Na umiejętność komunikowania się z pacjentami ogromny wpływ ma ich wiedza na temat zdrowia – umiejętność interpretowania dokumentów, czytania i pisania prozy, wykorzystywania informacji ilościowych oraz skutecznego mówienia i słuchania. Ograniczona wiedza zdrowotna jest powszechna i wiąże się z wieloma złymi skutkami zdrowotnymi, w tym częstymi ponownymi przyjęciami do szpitala i wysoką śmiertelnością. Dyrektywy wyprzedzające są ważnym narzędziem w poszanowaniu autonomii pacjenta w interwencjach opieki zdrowotnej. Dyrektywy z wyprzedzeniem mogą również obniżyć koszty opieki zdrowotnej, unikając niechcianej, niepotrzebnej opieki pod koniec życia. Na University of Florida (UF) Health obecnie prowadzona jest inicjatywa mająca na celu usprawnienie dostarczania zawczasu dyrektyw pacjentom w szpitalu oraz w przychodniach.
Celem tego badania naukowego jest zwiększenie wskaźników ukończenia dyrektyw z wyprzedzeniem poprzez uwzględnienie poziomu świadomości zdrowotnej pacjenta. W szczególności badacze planują ocenić wpływ interwencji ambulatoryjnej na wskaźnik realizacji dyrektyw z wyprzedzeniem dla pacjentów z odpowiednią i ograniczoną świadomością zdrowotną. Hipoteza jest taka, że obie grupy (wystarczająca i ograniczona świadomość zdrowotna) odniosą korzyści z interwencji, ale pacjenci z ograniczoną świadomością zdrowotną wykażą większą poprawę wskaźnika wypełniania dyrektyw z wyprzedzeniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania badawczego jest poprawa wypełniania dyrektyw zaliczkowych. Są to dokumenty, za pomocą których pacjenci informują lekarzy, jakie są ich życzenia dotyczące leczenia i kogo chcieliby podejmować za nich decyzje, gdyby sami nie mogli podejmować decyzji.
W czasie wizyty w klinice na Oddziale Chorób Wewnętrznych w Medical Plaza (IMMP) lub Oddziale Chorób Wewnętrznych w Tower Hill (IMTH) pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
Asystenci naukowi RA Obowiązki:
Wszystkie potencjalne przedmioty studiów:
- RA przeprowadzi wywiad z osobą badaną w miejscu prywatnym (sala egzaminacyjna lub puste biuro).
- RA oceni kryteria kwalifikowalności.
- RA uzyska świadomą zgodę.
- RA losowo przydzieli pacjentów do interwencji lub kontroli.
- RA wyjaśni podmiotom, jak zwrócić dyrektywę zaliczkową (AD)
Dla grupy interwencyjnej:
- RA przejrzy i przejrzy broszurę AD University of Florida (UF).
- RA zaoferuje badanym łącze do filmu edukacyjnego dla pacjentów na temat dyrektyw dotyczących zaliczek. Link zostanie wysłany SMS-em, e-mailem lub podany w formie papierowej zgodnie z preferencjami podmiotu.
- RA przeprowadzi krótki kwestionariusz satysfakcji dotyczący przeglądu działalności w broszurze UF AD.
RA zapyta
- Czy zajęcie się wcześniejszymi dyrektywami poprawiło dzisiejsze doświadczenia w klinice?
- Czy uważa Pan/Pani, że podczas wizyt u lekarza rutynowo należy zwracać uwagę na wcześniejsze wytyczne?
Grupa kontrolna:
Jeśli pacjent jest gotowy do wypełnienia wstępnej dyrektywy, zostanie skierowany do personelu kliniki w celu uzyskania pomocy.
RA zapyta
- Czy zajęcie się wcześniejszymi dyrektywami poprawiło dzisiejsze doświadczenia w klinice?
- Czy uważa Pan/Pani, że podczas wizyt u lekarza należy rutynowo kierować się wytycznymi?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- Tower Hill Internal Medicine
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Internal Medicine at Medical Plaza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak dyrektywy wyprzedzającej w elektronicznej dokumentacji medycznej,
- mówi po angielsku,
- ma nienaruszone funkcje poznawcze
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 50 lat lub mniej,
- posiada już wstępne zarządzenie w zakresie elektronicznej dokumentacji medycznej,
- nie mówi po angielsku,
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Odpowiednia wiedza zdrowotna, kontrola
Ta grupa pacjentów zostanie skierowana do personelu kliniki w celu uzyskania pomocy z wytycznymi z wyprzedzeniem (AD) i nie otrzyma pomocy od asystenta badawczego.
Ponadto pomoc naukowa będzie zadawać pytania dotyczące informacji otrzymanych dla AD.
|
Ta grupa osób otrzyma wstępne zarządzenie, a następnie zostanie skierowana do personelu kliniki w celu uzyskania pomocy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Odpowiednia wiedza zdrowotna, interwencja
Osoby z tej grupy usłyszą, jak asystent naukowy przejrzy dyrektywę z wyprzedzeniem i otrzymają możliwość obejrzenia filmu o dyrektywach z wyprzedzeniem.
|
Osoby te będą miały przegląd asystenta badawczego (RA) i zapoznają się z broszurą z dyrektywami z wyprzedzeniem.
RA przeczyta całą broszurę pacjentowi i poprosi o zadawanie pytań.
Dodatkowo link do filmu edukacyjnego na temat dyrektyw z wyprzedzeniem.
Link do dyrektywy z wyprzedzeniem zostanie przesłany SMS-em, e-mailem lub podany w formie papierowej, zgodnie z preferencjami podmiotu.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Ograniczona wiedza zdrowotna, kontrola
Ta grupa pacjentów zostanie skierowana do personelu kliniki w celu uzyskania pomocy z wytycznymi z wyprzedzeniem (AD) i nie otrzyma pomocy od asystenta badawczego.
Ponadto pomoc naukowa będzie zadawać pytania dotyczące informacji otrzymanych dla AD.
|
Ta grupa osób otrzyma wstępne zarządzenie, a następnie zostanie skierowana do personelu kliniki w celu uzyskania pomocy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ograniczona wiedza zdrowotna, interwencja
Osoby z tej grupy usłyszą, jak asystent naukowy przejrzy dyrektywę z wyprzedzeniem i otrzymają możliwość obejrzenia filmu o dyrektywach z wyprzedzeniem.
|
Osoby te będą miały przegląd asystenta badawczego (RA) i zapoznają się z broszurą z dyrektywami z wyprzedzeniem.
RA przeczyta całą broszurę pacjentowi i poprosi o zadawanie pytań.
Dodatkowo link do filmu edukacyjnego na temat dyrektyw z wyprzedzeniem.
Link do dyrektywy z wyprzedzeniem zostanie przesłany SMS-em, e-mailem lub podany w formie papierowej, zgodnie z preferencjami podmiotu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność wcześniejszej dyrektywy zeskanowanej do elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Asystent naukowy przejrzy elektroniczną dokumentację medyczną pacjenta w poszukiwaniu kopii podpisanej dyrektywy z wyprzedzeniem.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba potrzebnych telefonów przypominających
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz oceny usług klienta
Ramy czasowe: dzień nauki
|
Wynik 8 - 32
|
dzień nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie G Hagen, MD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201500776
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .