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Abschlussquoten von Patientenverfügungen und eine Intervention zur Förderung der Gesundheitskompetenz in einer Klinikpopulation

15. November 2018 aktualisiert von: University of Florida

Die Fähigkeit, mit Patienten zu kommunizieren, wird stark von ihrer Gesundheitskompetenz beeinflusst – der Fähigkeit, Dokumente zu interpretieren, Prosa zu lesen und zu schreiben, quantitative Informationen zu nutzen und effektiv zu sprechen und zuzuhören. Begrenzte Gesundheitskompetenz ist alltäglich und mit mehreren schlechten Gesundheitsergebnissen verbunden, einschließlich häufiger Wiedereinweisungen und hoher Sterblichkeit. Patientenverfügungen sind ein wichtiges Instrument, um die Patientenautonomie bei Interventionen im Gesundheitswesen zu respektieren. Patientenverfügungen können auch die Gesundheitskosten senken, indem sie unerwünschte, unnötige Pflege am Lebensende vermeiden. An der University of Florida (UF) Health läuft derzeit eine Initiative zur Verbesserung der Bereitstellung von Patientenverfügungen im Krankenhaus sowie in den Ambulanzen.

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Abschlussquoten von Patientenverfügungen zu verbessern, indem das Niveau der Gesundheitskompetenz eines Patienten berücksichtigt wird. Insbesondere planen die Forscher, die Auswirkungen einer ambulanten Intervention auf die Abschlussrate von Patientenverfügungen bei Patienten mit angemessener und eingeschränkter Gesundheitskompetenz zu bewerten. Die Hypothese ist, dass beide Gruppen (ausreichende und eingeschränkte Gesundheitskompetenz) von der Intervention profitieren werden, Patienten mit eingeschränkter Gesundheitskompetenz jedoch eine stärkere Verbesserung der Fertigstellungsrate von Patientenverfügungen zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Durchführung von Patientenverfügungen zu verbessern. Das sind Dokumente, mit denen Patienten Ärzten mitteilen, welche Behandlungswünsche sie haben und wen sie für sich entscheiden lassen würden, wenn sie selbst keine Entscheidungen treffen könnten.

Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs im Internal Medicine at Medical Plaza (IMMP) oder dem Internal Medicine at Tower Hill (IMTH) werden die Probanden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Forschungsassistent(en) RA Verantwortlichkeiten:

Alle möglichen Studienfächer:

  1. RA befragt den Studienteilnehmer in einem privaten Bereich (Prüfungsraum oder leeres Büro).
  2. RA bewertet die Eignungskriterien.
  3. RA wird eine informierte Zustimmung einholen.
  4. RA wird die Probanden randomisiert entweder Intervention oder Kontrolle zuordnen.
  5. RA erklärt den Probanden, wie sie die Patientenverfügung (AD) zurücksenden

Für die Interventionsgruppe:

  1. RA wird die AD-Broschüre der University of Florida (UF) überprüfen und durchgehen
  2. RA wird den Patienten einen Link zu einem Video zur Patientenaufklärung über Patientenverfügungen anbieten. Der Link wird je nach Wunsch des Betreffs per SMS, E-Mail oder in Papierform bereitgestellt.
  3. RA führt einen kurzen Zufriedenheitsfragebogen durch, der sich mit der Aktivitätsüberprüfung der UF AD-Broschüre befasst.

  4. RA wird fragen

    1. Hat der Umgang mit Patientenverfügungen die heutige Erfahrung in der Klinik verbessert?
    2. Glauben Sie, dass Patientenverfügungen routinemäßig bei Arztbesuchen angesprochen werden?

Kontrollgruppe:

Wenn der Patient bereit ist, eine Patientenverfügung auszufüllen, wird er zur Unterstützung an das Klinikpersonal verwiesen.

RA wird fragen

  1. Hat der Umgang mit Patientenverfügungen die heutige Erfahrung in der Klinik verbessert?
  2. Sind Sie der Meinung, dass Patientenverfügungen routinemäßig bei Arztbesuchen angesprochen werden sollten?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

529

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Tower Hill Internal Medicine
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Internal Medicine at Medical Plaza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Patientenverfügung in der elektronischen Patientenakte,
  • spricht Englisch,
  • hat eine intakte kognitive Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Alter 50 oder jünger,
  • bereits eine Patientenverfügung in der elektronischen Patientenakte hat,
  • spricht kein Englisch,
  • kognitive Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Angemessene Gesundheitskompetenz, Kontrolle
Diese Patientengruppe wird zur Unterstützung bei den Patientenverfügungen (AD) an das Klinikpersonal überwiesen und erhält keine Unterstützung durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter. Darüber hinaus stellt die Forschungsassistenz Fragen zu den erhaltenen Informationen für die AD.
Verhalten: Patientenverfügungen ohne Assistenz
Diese Personengruppe erhält die Patientenverfügung und wird dann zur Unterstützung an das Klinikpersonal überwiesen.
Andere Namen:
  • Patientenverfügung
Experimental: Ausreichende Gesundheitskompetenz, Intervention
Die Probanden in dieser Gruppe hören, wie ein Forschungsassistent die Patientenverfügung überprüft, und erhalten die Möglichkeit, sich ein Video über Patientenverfügungen anzusehen.
Verhalten: Patientenverfügungen
Diese Probanden werden von einem Forschungsassistenten (RA) überprüft und durch die Patientenverfügungsbroschüre geführt. Der RA liest dem Patienten die gesamte Broschüre vor und fordert ihn auf, Fragen zu stellen. Außerdem ein Link zu einem Aufklärungsvideo zur Patientenverfügung. Der Link zur Patientenverfügung wird je nach Wunsch des Betreffs entweder per SMS oder E-Mail oder in Papierform übermittelt.
Andere Namen:
  • Patientenverfügung
Sonstiges: Begrenzte Gesundheitskompetenz, Kontrolle
Diese Patientengruppe wird zur Unterstützung bei den Patientenverfügungen (AD) an das Klinikpersonal überwiesen und erhält keine Unterstützung durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter. Darüber hinaus stellt die Forschungsassistenz Fragen zu den erhaltenen Informationen für die AD.
Verhalten: Patientenverfügungen ohne Assistenz
Diese Personengruppe erhält die Patientenverfügung und wird dann zur Unterstützung an das Klinikpersonal überwiesen.
Andere Namen:
  • Patientenverfügung
Experimental: Eingeschränkte Gesundheitskompetenz, Intervention
Die Probanden in dieser Gruppe hören, wie ein Forschungsassistent die Patientenverfügung überprüft, und erhalten die Möglichkeit, sich ein Video über Patientenverfügungen anzusehen.
Verhalten: Patientenverfügungen
Diese Probanden werden von einem Forschungsassistenten (RA) überprüft und durch die Patientenverfügungsbroschüre geführt. Der RA liest dem Patienten die gesamte Broschüre vor und fordert ihn auf, Fragen zu stellen. Außerdem ein Link zu einem Aufklärungsvideo zur Patientenverfügung. Der Link zur Patientenverfügung wird je nach Wunsch des Betreffs entweder per SMS oder E-Mail oder in Papierform übermittelt.
Andere Namen:
  • Patientenverfügung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer in die elektronische Patientenakte eingescannten Patientenverfügung
Zeitfenster: 6 Monate ab Einschreibung
Der wissenschaftliche Mitarbeiter überprüft die elektronische Patientenakte des Probanden auf eine Kopie einer unterschriebenen Patientenverfügung.
6 Monate ab Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erforderlichen Erinnerungsanrufe
Zeitfenster: 6 Monate
  1. Die Diagramme aller Probanden werden überprüft, um zu sehen, ob die Probanden AD eingereicht haben.
  2. Wenn ein Proband keine AD eingereicht hat, erinnert ihn die RA 1, 3 und 5 Monate nach seiner Einschreibung per Telefonanruf daran, seine Patientenverfügung zurückzusenden
6 Monate
Fragebogen zur Kundenbewertung von Dienstleistungen
Zeitfenster: Tag des Studiums

Ergebnis 8 - 32

  1. Wie würden Sie die Qualität der Dienstleistungen bewerten, die Sie heute bei Ihrem Besuch erhalten haben?
  2. Haben Sie den gewünschten Service erhalten?
  3. Inwieweit hat Ihr Besuch Ihre Bedürfnisse erfüllt?
  4. Wenn ein Freund ähnliche Hilfe benötigt, würden Sie ihm oder ihr unser Büro empfehlen?
  5. Wie zufrieden sind Sie mit der Hilfe, die Sie erhalten haben?
  6. Haben die Dienstleistungen, die Sie erhalten, Ihnen geholfen, Ihre Probleme effektiver zu bewältigen?
  7. Wie zufrieden sind Sie im Allgemeinen mit dem Service, den Sie bei dem Besuch erhalten haben?
  8. Wenn Sie noch einmal Hilfe suchen würden, würden Sie wieder in unser Büro kommen?
  9. Hat der Umgang mit Patientenverfügungen Ihre Klinikerfahrung heute verbessert?
  10. Denken Sie, dass Patientenverfügungen routinemäßig bei Ihrem Arztbesuch angesprochen werden sollten?
Tag des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Melanie G Hagen, MD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201500776

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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