Míra plnění předběžných směrnic a intervence k řešení zdravotní gramotnosti u populace na klinikách
Schopnost komunikovat s pacienty je hluboce ovlivněna jejich zdravotní gramotností – schopností interpretovat dokumenty, číst a psát prózu, využívat kvantitativní informace a efektivně mluvit a naslouchat. Omezená zdravotní gramotnost je samozřejmostí a je spojena s četnými špatnými zdravotními výsledky, včetně častých readmisí a vysoké úmrtnosti. Předběžné pokyny jsou důležitým nástrojem pro respektování autonomie pacienta při intervencích ve zdravotnictví. Předběžné směrnice mohou také snížit náklady na zdravotní péči tím, že se vyhnou nechtěné a zbytečné péči na konci života. Na Floridské univerzitě (UF) Health v současné době probíhá iniciativa s cílem zlepšit poskytování předběžných pokynů pacientům v nemocnici i na ambulantních klinikách.
Cílem této výzkumné studie je zvýšit míru dokončení předběžných pokynů zohledněním úrovně zdravotní gramotnosti pacienta. Konkrétně vyšetřovatelé plánují zhodnotit dopad ambulantní intervence na míru dokončení předběžných pokynů u pacientů s přiměřenou a omezenou zdravotní gramotností. Hypotézou je, že obě skupiny (adekvátní a omezená zdravotní gramotnost) budou mít z intervence prospěch, ale pacienti s omezenou zdravotní gramotností budou vykazovat větší zlepšení v míře dokončení předběžných pokynů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je zlepšit plnění předběžných směrnic. Jedná se o dokumenty, které pacienti používají k tomu, aby lékaři věděli, jaká jsou jejich přání ohledně léčby a kdo by za ně chtěli rozhodovat, kdyby se nemohli rozhodovat sami.
V době návštěvy kliniky na interní medicíně v Medical Plaza (IMMP) nebo na interní medicíně v Tower Hill (IMTH) budou subjekty pozvány k účasti ve studii.
Výzkumný asistent(i) RA Odpovědnosti:
Všechny potenciální studijní předměty:
- RA povede pohovor se studovaným subjektem v soukromém prostoru (zkušební místnost nebo prázdná kancelář).
- RA posoudí kritéria způsobilosti.
- RA získá informovaný souhlas.
- RA randomizuje subjekty buď k intervenci nebo ke kontrole.
- RA vysvětlí subjektům, jak vrátit předběžnou direktivu (AD)
Pro intervenční skupinu:
- RA si prohlédne a projde brožuru AD na Floridské univerzitě (UF).
- RA nabídne subjektům odkaz na edukační video pacienta o předběžných směrnicích. Odkaz bude zaslán textovou zprávou nebo e-mailem nebo poskytnut v papírové podobě podle preferencí subjektu.
- RA provede krátký dotazník spokojenosti týkající se přehledu činnosti brožury UF AD.
RA se zeptá
- Posílilo řešení předběžných pokynů dnešní zkušenost na klinice?
- Myslíte si, že se při návštěvách lékaře běžně řeší předběžné pokyny?
Kontrolní skupina:
Pokud je subjekt připraven vyplnit předběžný pokyn, bude odkázán na personál kliniky o pomoc.
RA se zeptá
- Posílilo řešení předběžných pokynů dnešní zkušenost na klinice?
- Myslíte si, že by se při návštěvách lékaře měly běžně řešit předběžné pokyny?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
- Tower Hill Internal Medicine
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Internal Medicine at Medical Plaza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná předběžná směrnice v elektronickém lékařském záznamu,
- mluví anglicky,
- má neporušenou kognitivní funkci
Kritéria vyloučení:
- Věk 50 nebo méně,
- již má předběžnou směrnici v elektronické lékařské dokumentaci,
- nemluví anglicky,
- kognitivní dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Přiměřená zdravotní gramotnost, kontrola
Tato skupina subjektů bude odkázána na personál kliniky pro pomoc s předběžnými pokyny (AD) a neobdrží pomoc od výzkumného asistenta.
Kromě toho bude pomoc při výzkumu klást otázky týkající se informací obdržených pro AD.
|
Této skupině subjektů bude poskytnuta předběžná směrnice a poté bude odkázána na pomoc personálu kliniky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Přiměřená zdravotní gramotnost, intervence
Subjekty v této skupině uslyší výzkumného asistenta, jak prozkoumá předběžnou směrnici, a bude jim nabídnuta příležitost zhlédnout video o předběžných směrnicích.
|
Tyto subjekty budou mít přehled od asistenta výzkumu (RA) a projdou si brožuru s předběžnými směrnicemi.
RA přečte pacientovi celou brožuru a vyzve ho k otázkám.
Navíc odkaz na vzdělávací video o předběžných směrnicích.
Odkaz na předběžnou směrnici bude zaslán buď v textové zprávě, nebo e-mailem nebo poskytnut v papírové podobě podle preferencí subjektu.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Omezená zdravotní gramotnost, kontrola
Tato skupina subjektů bude odkázána na personál kliniky pro pomoc s předběžnými pokyny (AD) a neobdrží pomoc od výzkumného asistenta.
Kromě toho bude pomoc při výzkumu klást otázky týkající se informací obdržených pro AD.
|
Této skupině subjektů bude poskytnuta předběžná směrnice a poté bude odkázána na pomoc personálu kliniky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Omezená zdravotní gramotnost, intervence
Subjekty v této skupině uslyší výzkumného asistenta, jak prozkoumá předběžnou směrnici, a bude jim nabídnuta příležitost zhlédnout video o předběžných směrnicích.
|
Tyto subjekty budou mít přehled od asistenta výzkumu (RA) a projdou si brožuru s předběžnými směrnicemi.
RA přečte pacientovi celou brožuru a vyzve ho k otázkám.
Navíc odkaz na vzdělávací video o předběžných směrnicích.
Odkaz na předběžnou směrnici bude zaslán buď v textové zprávě, nebo e-mailem nebo poskytnut v papírové podobě podle preferencí subjektu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost předběžného pokynu naskenovaného do elektronického lékařského záznamu
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Výzkumný asistent zkontroluje elektronický lékařský záznam subjektu pro kopii podepsaného předběžného pokynu.
|
6 měsíců od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet potřebných telefonátů s připomenutím
Časové okno: 6 měsíců
|
|
6 měsíců
|
|
Dotazník hodnocení služeb klientů
Časové okno: den studia
|
Skóre 8:32
|
den studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie G Hagen, MD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB201500776
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .