- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02702284
진료소 인구의 건강 문해력을 다루기 위한 사전 지시서 완료율 및 개입
환자와 의사소통하는 능력은 문서를 해석하고, 산문을 읽고 쓰고, 정량적 정보를 사용하고, 효과적으로 말하고 듣는 능력인 건강 문해력에 의해 크게 영향을 받습니다. 제한된 건강 지식은 흔한 일이며 빈번한 재입원 및 높은 사망률을 포함하여 여러 가지 나쁜 건강 결과와 관련이 있습니다. 사전 의료 지시서는 의료 개입에서 환자의 자율성을 존중하는 중요한 도구입니다. 사전 의료 지시서는 임종 시 원치 않는 불필요한 치료를 피함으로써 의료 비용을 절감할 수도 있습니다. University of Florida(UF) Health에서는 현재 병원 및 외래 진료소에 있는 환자에게 사전 의료 지시서를 전달하는 방법을 개선하기 위한 이니셔티브가 진행 중입니다.
본 연구의 목적은 환자의 건강 문해력 수준을 고려하여 사전의료지시서 완료율을 높이는 것입니다. 구체적으로, 조사관은 적절하고 제한된 건강 이해력을 가진 환자의 사전 지시서 완료율에 대한 외래 개입의 영향을 평가할 계획입니다. 가설은 두 그룹(적절하고 제한적인 건강 이해력)이 개입으로부터 혜택을 받지만 제한적인 건강 이해력을 가진 환자는 사전 지시서 완료율에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사 연구의 목적은 사전 의료 지시서 작성을 개선하는 것입니다. 이것은 환자가 의사에게 자신의 치료 희망 사항이 무엇인지, 스스로 결정을 내릴 수 없는 경우 환자를 대신해 결정을 내리고 싶은 사람을 알리기 위해 사용하는 문서입니다.
IMMP(Internal Medicine at Medical Plaza) 또는 IMTH(Internal Medicine at Tower Hill)로의 클리닉 방문 시 피험자는 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
연구 조교(들) RA 책임:
모든 잠재적 연구 주제:
- RA는 개인 공간(시험실 또는 빈 사무실)에서 연구 대상을 인터뷰합니다.
- RA는 자격 기준을 평가합니다.
- RA는 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
- RA는 피험자를 중재 또는 통제에 무작위로 배정합니다.
- RA는 피험자에게 사전 지시서(AD)를 반환하는 방법을 설명할 것입니다.
개입 그룹의 경우:
- RA는 University of Florida(UF) AD 브로셔를 검토하고 살펴볼 것입니다.
- RA는 피험자에게 사전 지시서에 대한 환자 교육 비디오 링크를 제공할 것입니다. 링크는 주제의 선호도에 따라 문자 또는 이메일로 전송되거나 종이로 제공됩니다.
- RA는 UF AD 브로셔의 활동 검토를 다루는 간단한 만족도 설문을 실시할 것입니다.
RA가 물을 것이다
- 사전 의료 지시서를 처리하는 것이 클리닉에서의 오늘날의 경험을 향상시켰습니까?
- 의사를 방문할 때 사전 의료 지시서가 일상적으로 언급된다고 생각하십니까?
대조군:
피험자가 사전 지시서를 작성할 준비가 되면 클리닉 직원에게 도움을 요청합니다.
RA가 물을 것이다
- 사전 의료 지시서를 처리하는 것이 클리닉에서의 오늘날의 경험을 향상시켰습니까?
- 의사를 방문할 때 사전 의료 지시서를 일상적으로 다루어야 한다고 생각하십니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32607
- Tower Hill Internal Medicine
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Internal Medicine at Medical Plaza
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전자의무기록에 사전지시서가 없고,
- 영어를 구사하고,
- 온전한인지 기능을 가지고
제외 기준:
- 50세 이하,
- 이미 전자 의료 기록에 대한 사전 지시서를 가지고 있으며,
- 영어를 못한다,
- 인지 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 적절한 건강 지식, 통제
이 피험자 그룹은 사전 지시서(AD)에 대한 지원을 위해 임상 직원에게 회부되며 연구 조교로부터 지원을 받지 않습니다.
또한, 연구 지원은 AD에 대해 받은 정보에 관한 질문을 할 것입니다.
|
이 피험자 그룹은 사전 지시서를 제공받은 후 클리닉 직원에게 도움을 요청합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 적절한 건강 이해력, 개입
이 그룹의 피험자는 연구 조교가 사전 지시서를 검토하는 것을 듣고 사전 지시서에 대한 비디오를 시청할 기회가 제공됩니다.
|
이 피험자는 연구 조교(RA)의 검토를 받고 사전 지시서 브로셔를 살펴봅니다.
RA는 환자에게 브로셔 전체를 읽어주고 질문을 던질 것입니다.
또한 사전 지시서에 대한 교육 비디오 링크.
사전 지시서 링크는 문자나 이메일로 보내거나 피험자의 선호도에 따라 서면으로 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 제한된 건강 문해력, 통제
이 피험자 그룹은 사전 지시서(AD)에 대한 지원을 위해 임상 직원에게 회부되며 연구 조교로부터 지원을 받지 않습니다.
또한, 연구 지원은 AD에 대해 받은 정보에 관한 질문을 할 것입니다.
|
이 피험자 그룹은 사전 지시서를 제공받은 후 클리닉 직원에게 도움을 요청합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 제한된 건강 이해력, 개입
이 그룹의 피험자는 연구 조교가 사전 지시서를 검토하는 것을 듣고 사전 지시서에 대한 비디오를 시청할 기회가 제공됩니다.
|
이 피험자는 연구 조교(RA)의 검토를 받고 사전 지시서 브로셔를 살펴봅니다.
RA는 환자에게 브로셔 전체를 읽어주고 질문을 던질 것입니다.
또한 사전 지시서에 대한 교육 비디오 링크.
사전 지시서 링크는 문자나 이메일로 보내거나 피험자의 선호도에 따라 서면으로 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전자 의료 기록으로 스캔된 사전 지시서의 존재
기간: 등록일로부터 6개월
|
연구 조교는 피험자의 전자 의료 기록에서 서명된 사전 지시서 사본을 검토할 것입니다.
|
등록일로부터 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
필요한 알림 전화 통화 수
기간: 6 개월
|
|
6 개월
|
|
고객 서비스 평가 설문지
기간: 공부하는 날
|
점수 8 - 32
|
공부하는 날
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melanie G Hagen, MD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .