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진료소 인구의 건강 문해력을 다루기 위한 사전 지시서 완료율 및 개입

2018년 11월 15일 업데이트: University of Florida

환자와 의사소통하는 능력은 문서를 해석하고, 산문을 읽고 쓰고, 정량적 정보를 사용하고, 효과적으로 말하고 듣는 능력인 건강 문해력에 의해 크게 영향을 받습니다. 제한된 건강 지식은 흔한 일이며 빈번한 재입원 및 높은 사망률을 포함하여 여러 가지 나쁜 건강 결과와 관련이 있습니다. 사전 의료 지시서는 의료 개입에서 환자의 자율성을 존중하는 중요한 도구입니다. 사전 의료 지시서는 임종 시 원치 않는 불필요한 치료를 피함으로써 의료 비용을 절감할 수도 있습니다. University of Florida(UF) Health에서는 현재 병원 및 외래 진료소에 있는 환자에게 사전 의료 지시서를 전달하는 방법을 개선하기 위한 이니셔티브가 진행 중입니다.

본 연구의 목적은 환자의 건강 문해력 수준을 고려하여 사전의료지시서 완료율을 높이는 것입니다. 구체적으로, 조사관은 적절하고 제한된 건강 이해력을 가진 환자의 사전 지시서 완료율에 대한 외래 개입의 영향을 평가할 계획입니다. 가설은 두 그룹(적절하고 제한적인 건강 이해력)이 개입으로부터 혜택을 받지만 제한적인 건강 이해력을 가진 환자는 사전 지시서 완료율에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 조사 연구의 목적은 사전 의료 지시서 ​​작성을 개선하는 것입니다. 이것은 환자가 의사에게 자신의 치료 희망 사항이 무엇인지, 스스로 결정을 내릴 수 없는 경우 환자를 대신해 결정을 내리고 싶은 사람을 알리기 위해 사용하는 문서입니다.

IMMP(Internal Medicine at Medical Plaza) 또는 IMTH(Internal Medicine at Tower Hill)로의 클리닉 방문 시 피험자는 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.

연구 조교(들) RA 책임:

모든 잠재적 연구 주제:

  1. RA는 개인 공간(시험실 또는 빈 사무실)에서 연구 대상을 인터뷰합니다.
  2. RA는 자격 기준을 평가합니다.
  3. RA는 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
  4. RA는 피험자를 중재 또는 통제에 무작위로 배정합니다.
  5. RA는 피험자에게 사전 지시서(AD)를 반환하는 방법을 설명할 것입니다.

개입 그룹의 경우:

  1. RA는 University of Florida(UF) AD 브로셔를 검토하고 살펴볼 것입니다.
  2. RA는 피험자에게 사전 지시서에 대한 환자 교육 비디오 링크를 제공할 것입니다. 링크는 주제의 선호도에 따라 문자 또는 이메일로 전송되거나 종이로 제공됩니다.
  3. RA는 UF AD 브로셔의 활동 검토를 다루는 간단한 만족도 설문을 실시할 것입니다.
  4. RA가 물을 것이다

    1. 사전 의료 지시서를 처리하는 것이 클리닉에서의 오늘날의 경험을 향상시켰습니까?
    2. 의사를 방문할 때 사전 의료 지시서가 일상적으로 언급된다고 생각하십니까?

대조군:

피험자가 사전 지시서를 작성할 준비가 되면 클리닉 직원에게 도움을 요청합니다.

RA가 물을 것이다

  1. 사전 의료 지시서를 처리하는 것이 클리닉에서의 오늘날의 경험을 향상시켰습니까?
  2. 의사를 방문할 때 사전 의료 지시서를 일상적으로 다루어야 한다고 생각하십니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

529

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • Tower Hill Internal Medicine
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Internal Medicine at Medical Plaza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전자의무기록에 사전지시서가 없고,
  • 영어를 구사하고,
  • 온전한인지 기능을 가지고

제외 기준:

  • 50세 이하,
  • 이미 전자 의료 기록에 대한 사전 지시서를 가지고 있으며,
  • 영어를 못한다,
  • 인지 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 적절한 건강 지식, 통제
이 피험자 그룹은 사전 지시서(AD)에 대한 지원을 위해 임상 직원에게 회부되며 연구 조교로부터 지원을 받지 않습니다. 또한, 연구 지원은 AD에 대해 받은 정보에 관한 질문을 할 것입니다.
이 피험자 그룹은 사전 지시서를 제공받은 후 클리닉 직원에게 도움을 요청합니다.
다른 이름들:
  • 유언장
실험적: 적절한 건강 이해력, 개입
이 그룹의 피험자는 연구 조교가 사전 지시서를 검토하는 것을 듣고 사전 지시서에 대한 비디오를 시청할 기회가 제공됩니다.
이 피험자는 연구 조교(RA)의 검토를 받고 사전 지시서 브로셔를 살펴봅니다. RA는 환자에게 브로셔 전체를 읽어주고 질문을 던질 것입니다. 또한 사전 지시서에 대한 교육 비디오 링크. 사전 지시서 링크는 문자나 이메일로 보내거나 피험자의 선호도에 따라 서면으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 유언장
다른: 제한된 건강 문해력, 통제
이 피험자 그룹은 사전 지시서(AD)에 대한 지원을 위해 임상 직원에게 회부되며 연구 조교로부터 지원을 받지 않습니다. 또한, 연구 지원은 AD에 대해 받은 정보에 관한 질문을 할 것입니다.
이 피험자 그룹은 사전 지시서를 제공받은 후 클리닉 직원에게 도움을 요청합니다.
다른 이름들:
  • 유언장
실험적: 제한된 건강 이해력, 개입
이 그룹의 피험자는 연구 조교가 사전 지시서를 검토하는 것을 듣고 사전 지시서에 대한 비디오를 시청할 기회가 제공됩니다.
이 피험자는 연구 조교(RA)의 검토를 받고 사전 지시서 브로셔를 살펴봅니다. RA는 환자에게 브로셔 전체를 읽어주고 질문을 던질 것입니다. 또한 사전 지시서에 대한 교육 비디오 링크. 사전 지시서 링크는 문자나 이메일로 보내거나 피험자의 선호도에 따라 서면으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 유언장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 의료 기록으로 스캔된 사전 지시서의 존재
기간: 등록일로부터 6개월
연구 조교는 피험자의 전자 의료 기록에서 서명된 사전 지시서 사본을 검토할 것입니다.
등록일로부터 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필요한 알림 전화 통화 수
기간: 6 개월
  1. 모든 과목의 차트를 검토하여 과목이 AD를 제출했는지 확인합니다.
  2. 피험자가 AD를 제출하지 않은 경우 RA는 등록 후 1, 3, 5개월 후에 전화를 통해 사전 지시서를 반환하도록 상기시킵니다.
6 개월
고객 서비스 평가 설문지
기간: 공부하는 날

점수 8 - 32

  1. 오늘 귀하가 방문했을 때 받은 서비스의 질을 어떻게 평가하시겠습니까?
  2. 원하는 서비스를 받았습니까?
  3. 귀하의 방문이 귀하의 필요를 어느 정도 충족시켰습니까?
  4. 비슷한 도움이 필요한 친구가 있다면 저희 사무실을 추천하시겠습니까?
  5. 귀하가 받은 도움의 양에 대해 얼마나 만족하십니까?
  6. 귀하가 받는 서비스가 귀하의 문제를 보다 효과적으로 처리하는 데 도움이 되었습니까?
  7. 전반적으로 일반적인 의미에서 방문 시 받은 서비스에 얼마나 만족하십니까?
  8. 다시 도움을 요청한다면 저희 사무실로 다시 오시겠습니까?
  9. 사전 의료지시서 처리로 오늘 귀하의 클리닉 경험이 향상되었습니까?
  10. 귀하의 의사를 방문할 때 사전 지시서를 일상적으로 다루어야 한다고 생각하십니까?
공부하는 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melanie G Hagen, MD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB201500776

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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