- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02702284
Показатели выполнения предварительных указаний и меры по повышению грамотности в вопросах здоровья среди населения клиник
На способность общаться с пациентами сильно влияет их грамотность в вопросах здоровья — способность интерпретировать документы, читать и писать прозу, использовать количественную информацию, эффективно говорить и слушать. Ограниченная грамотность в вопросах здоровья является обычным явлением и связана с многочисленными неблагоприятными последствиями для здоровья, включая частые повторные госпитализации и высокую смертность. Предварительные распоряжения являются важным инструментом уважения автономии пациента в отношении медицинских вмешательств. Предварительные распоряжения также могут снизить расходы на здравоохранение, поскольку позволяют избежать нежелательного и ненужного ухода в конце жизни. В Университете здравоохранения Флориды (UF) в настоящее время реализуется инициатива по улучшению доставки предварительных указаний пациентам в больнице, а также в амбулаторных клиниках.
Целью данного исследования является повышение показателей выполнения предварительных указаний с учетом уровня медицинской грамотности пациента. В частности, исследователи планируют оценить влияние амбулаторного вмешательства на уровень выполнения предварительных указаний для пациентов с адекватной и ограниченной медицинской грамотностью. Гипотеза состоит в том, что обе группы (адекватная и ограниченная грамотность в вопросах здоровья) выиграют от вмешательства, но пациенты с ограниченной грамотностью в вопросах здоровья продемонстрируют большее улучшение скорости выполнения предварительных указаний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является улучшение выполнения предварительных указаний. Это документы, которые пациенты используют, чтобы сообщить врачам, каковы их пожелания относительно лечения и кто бы они хотели принимать решения за них, если бы они не могли принимать решения самостоятельно.
Во время посещения клиники внутренних болезней в Медикал Плаза (IMMP) или внутренних болезней в Тауэр-Хилл (IMTH) испытуемые будут приглашены для участия в исследовании.
Научный сотрудник(и) RA Обязанности:
Все возможные предметы исследования:
- RA проведет интервью с испытуемым в закрытом помещении (экзаменационный кабинет или пустой офис).
- RA оценит критерии приемлемости.
- РА получит информированное согласие.
- RA рандомизирует субъектов либо для вмешательства, либо для контроля.
- RA объяснит субъектам, как вернуть предварительное распоряжение (AD)
Для группы вмешательства:
- RA рассмотрит и ознакомится с брошюрой AD Университета Флориды (UF)
- RA предложит испытуемым ссылку на обучающее видео для пациентов о предварительных указаниях. Ссылка будет отправлена в текстовом или электронном виде или предоставлена в бумажном виде в зависимости от предпочтений субъекта.
- RA проведет краткую анкету удовлетворенности, касающуюся обзора деятельности брошюры UF AD.
РА спросит
- Способствовало ли выполнение предварительных указаний улучшению сегодняшнего опыта в клинике?
- Считаете ли вы, что во время визитов к врачу обычно зачитываются предварительные указания?
Контрольная группа:
Если субъект готов выполнить предварительное распоряжение, его направят к персоналу клиники за помощью.
РА спросит
- Способствовало ли выполнение предварительных указаний улучшению сегодняшнего опыта в клинике?
- Считаете ли вы, что при посещении врача следует регулярно обращаться к предварительным распоряжениям?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
- Tower Hill Internal Medicine
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Internal Medicine at Medical Plaza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие предварительного распоряжения в электронной медицинской карте,
- говорить по английски,
- имеет сохранную когнитивную функцию
Критерий исключения:
- Возраст 50 лет и младше,
- уже имеет предварительное распоряжение в электронной медицинской карте,
- не говорит по-английски,
- когнитивная дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Адекватная санитарная грамотность, контроль
Эта группа субъектов будет направлена к персоналу клиники для помощи с предварительными указаниями (AD) и не будет получать помощь от научного сотрудника.
Кроме того, исследовательская помощь будет задавать вопросы относительно информации, полученной для AD.
|
Этой группе субъектов будет предоставлено предварительное распоряжение, а затем они будут направлены к персоналу клиники за помощью.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Адекватная грамотность в вопросах здоровья, вмешательство
Субъекты в этой группе услышат, как научный сотрудник просматривает предварительные указания, и им будет предложена возможность посмотреть видео о предварительных указаниях.
|
Эти субъекты будут рассмотрены научным сотрудником (RA) и просмотрены брошюрой с предварительными указаниями.
RA прочитает всю брошюру пациенту и задаст вопросы.
Кроме того, ссылка на обучающее видео о предварительных указаниях.
Ссылка на предварительное распоряжение будет отправлена в текстовом или электронном виде или предоставлена в бумажном виде в зависимости от предпочтений субъекта.
Другие имена:
|
|
Другой: Ограниченная грамотность в вопросах здоровья, контроль
Эта группа субъектов будет направлена к персоналу клиники для помощи с предварительными указаниями (AD) и не будет получать помощь от научного сотрудника.
Кроме того, исследовательская помощь будет задавать вопросы относительно информации, полученной для AD.
|
Этой группе субъектов будет предоставлено предварительное распоряжение, а затем они будут направлены к персоналу клиники за помощью.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ограниченная грамотность в вопросах здоровья, вмешательство
Субъекты в этой группе услышат, как научный сотрудник просматривает предварительные указания, и им будет предложена возможность посмотреть видео о предварительных указаниях.
|
Эти субъекты будут рассмотрены научным сотрудником (RA) и просмотрены брошюрой с предварительными указаниями.
RA прочитает всю брошюру пациенту и задаст вопросы.
Кроме того, ссылка на обучающее видео о предварительных указаниях.
Ссылка на предварительное распоряжение будет отправлена в текстовом или электронном виде или предоставлена в бумажном виде в зависимости от предпочтений субъекта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие предварительного распоряжения, отсканированного в электронную медицинскую карту
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Научный сотрудник просматривает электронную медицинскую карту субъекта на наличие копии подписанного предварительного распоряжения.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимое количество телефонных звонков-напоминаний
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
|
Анкета оценки услуг клиентом
Временное ограничение: день учебы
|
Оценка 8 - 32
|
день учебы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melanie G Hagen, MD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201500776
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .